可切除胶质母细胞瘤的新辅助放化疗 (NeoGlio)

纳入标准：

1. 经组织病理学证实的新诊断的 GBM。
2. 中央审查确定手术适合次全切除或大体全切除。
3. 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS)>70
4. 没有放化疗的禁忌证。

5. 在注册前 28 天内获得的全血细胞计数 (CBC)/差异，具有足够的骨髓功能，定义如下：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm3；
   2. 血小板≥100,000个细胞/mm3；
   3. 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dl（注意：使用输血或其他干预措施达到 Hgb ≥8.0 g/dl 是可以接受的）

6. 注册前 28 天内具有足够的肝功能，定义如下：

   1. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 3 x ULN
   2. 胆红素≤ 1.5 正常上限 (ULN)
7. 在第 2 步注册前 28 天内为有生育能力的女性获得的血清妊娠试验阴性。
8. 能够获得多平面对比增强磁共振成像 (MRI)

排除标准：

1. 复发性、不可切除或多灶性恶性神经胶质瘤。
2. 远处疾病的任何部位（例如，从 GBM 肿瘤部位滴转移）
3. 先前接受过脑部和头颈部癌症的放疗或化疗或放疗增敏剂；请注意，允许对不同的癌症进行先前的化疗（替莫唑胺除外）。
4. 怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用。
5. 在注册前 30 天内按照任何其他治疗性临床方案处理的专利。
6. 无法接受 MRI（例如，出于安全原因，例如存在起搏器或严重的幽闭恐惧症）。

7. 严重的活动性合并症，定义如下：

   1. 注册前最近 6 个月内发生透壁性心肌梗死
   2. 1个月前近期心肌梗死史
   3. 注册前 3 个月内需要住院治疗的纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭。
   4. 严重或不愈合的伤口、溃疡或骨折或腹瘘病史、需要大手术的腹腔内脓肿、开放活检或严重外伤 登记前 28 天内，开颅手术切除除外
   5. 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
   6. 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，加入本协议不需要凝血参数的实验室测试。
   7. 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在注册时排除研究治疗
   8. 根据当前疾病控制中心 (CDC) 的定义，获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)；但是请注意，加入本协议不需要进行 HIV 检测。 需要将 AIDS 患者排除在该方案之外是因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用，对已经免疫抑制的患者具有潜在的致命后果。
   9. 任何其他严重的免疫受损情况。
   10. 活动性结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病，在主治医师看来可能会使患者面临辐射毒性的高风险。
   11. 终末期肾病（即建议进行透析或透析）。
   12. 研究者认为将妨碍实施或完成方案治疗的任何其他重大医学疾病或精神病学治疗。