Chimioradiothérapie néoadjuvante pour le glioblastome résécable (NeoGlio)

Critère d'intégration:

1. GBM nouvellement diagnostiqué avec confirmation histopathologique.
2. Chirurgicalement adapté à la résection totale partielle ou brute telle que déterminée par l'examen central.
3. État des performances de Karnofsky (KPS)> 70
4. Pas de contre-indication à la chimioradiothérapie.

5. Numération sanguine complète (CBC)/différentiel obtenu dans les 28 jours précédant l'inscription, avec une fonction médullaire adéquate définie comme suit :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm3 ;
   2. Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ;
   3. Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : l'utilisation d'une transfusion ou d'une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable)

6. Fonction hépatique adéquate dans les 28 jours précédant l'inscription, telle que définie ci-dessous :

   1. Alanine Aminotransférase (ALT) et Aspartate transaminase (AST) ≤ 3 x LSN
   2. Bilirubine ≤ 1,5 limite supérieure de la normale (LSN)
7. Test de grossesse sérique négatif obtenu pour les femmes en âge de procréer dans les 28 jours précédant l'enregistrement à l'étape 2.
8. Possibilité d'obtenir une imagerie par résonance magnétique (IRM) à contraste multiplanaire amélioré

Critère d'exclusion:

1. Gliomes malins récurrents, non résécables ou multifocaux.
2. Tout site de maladie à distance (par exemple, déposer des métastases du site de la tumeur GBM)
3. Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure ou radiosensibilisateurs pour les cancers du cerveau et de la région de la tête et du cou ; notez qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée (sauf le témozolomide).
4. Grossesse ou femmes en âge de procréer et hommes sexuellement actifs et ne souhaitant/capables d'utiliser des formes de contraception médicalement acceptables ; cette exclusion est nécessaire car le traitement concerné par cette étude peut être significativement tératogène.
5. Brevets traités sur tout autre protocole clinique thérapeutique dans les 30 jours précédant l'enregistrement.
6. Incapacité à subir une IRM (par exemple, pour des raisons de sécurité, telles que la présence d'un stimulateur cardiaque ou une claustrophobie sévère).

7. Co-morbidité active sévère, définie comme suit :

   1. Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois précédant l'enregistrement
   2. Antécédents d'infarctus du myocarde récent 1 mois avant
   3. Insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédant l'inscription.
   4. Plaie grave ou non cicatrisante, ulcère ou fracture osseuse ou antécédent de fistule abdominale, abcès intra-abdominal nécessitant une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou une lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant l'inscription, à l'exception de la craniotomie pour résection chirurgicale
   5. Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
   6. Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour entrer dans ce protocole.
   7. Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
   8. Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du Center for Disease Control (CDC) ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est due au fait que les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs avec des résultats potentiellement mortels chez les patients déjà immunodéprimés.
   9. Toute autre condition immunodéprimée sévère.
   10. Troubles actifs du tissu conjonctif, tels que le lupus ou la sclérodermie qui, de l'avis du médecin traitant, peuvent exposer le patient à un risque élevé de toxicité des rayonnements.
   11. Insuffisance rénale au stade terminal (c'est-à-dire sous dialyse ou la dialyse a été recommandée).
   12. Toute autre maladie médicale majeure ou traitement psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, empêchera l'administration ou l'achèvement du protocole thérapeutique.