緊急治療室の成人における肺超音波を使用した市中肺炎の診断 (CAPUERA)
2025年12月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
緊急治療室患者における市中肺炎の診断のための肺超音波の精度
市中肺炎 (CAP) は、救急部門 (ED) における主要な問題です。
診断は、臨床症状と胸部 X 線検査 (CR) の結果の組み合わせに依存します。
患者の管理 (治療、サポート) は、診断の遅れと質に左右されます。
ただし、兆候と症状は非常に非特異的であり、CR の解釈は頻繁に矛盾する可能性があります。
その場合、CAP の診断は不確かな場合があります。したがって、過剰診断が頻繁に行われ、抗菌療法の過剰使用につながります。診断を見逃すことも有害であり、抗生物質を含む適切な治療を遅らせます。
CT スキャンは CR を完了し、臨床医が CAP を適切に診断するのに役立ちます。 4 時間のタイムラプスで CT を取得することで、独立した専門家の裁定委員会と同じくらい正確な診断と管理が可能になります。
しかし、放射線だけでなく CT も利用できることから、CAP が疑われる場合の診断戦略に肺超音波検査 (LUS) が役立つ可能性があることがわかります。
LUS は非侵襲的で使いやすいデバイスであり、その実践は救急医療協会や社会によって世界中で広く支持されています。
さらに、以前の研究では、ED の CAP の診断に LUS を使用することを提唱しています。
したがって、プロモーターは、ED での CAP の診断のための一次画像として、LUS と CR を比較する研究を開発しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monaco、モナコ
- CHPG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- 主治医によるCAPの疑い
- 全身性感染症の新たな発症(発汗、悪寒、うずきと痛みのうち少なくとも1つ、体温が38°C以上または36°C未満)
- 急性下気道感染症の症状(咳、喀痰、呼吸困難、胸痛、聴診時の呼吸音の変化のうち少なくとも1つ)
- 現在の医学的問題に対する以前のイメージングはありません
- 同意を通知する (署名済み)
- 保険への加盟(フランス、モナコ)
除外基準:
- 18歳未満
- 緩和ケア患者
- 妊娠中の女性
- フォローアップデータ収集を完了するための予想される障壁、
- CRB65スコアに従って3つ以上に分類された患者、
- 重症患者の特定の管理のために、目的を問わず集中治療を必要とする患者
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Cr + lus
患者は最初に胸部X線撮影、次に肺の超音波検査で行われます。
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肺超音波 : 超音波は、肺を「視覚化」することを可能にする超音波、非可聴音波の使用に依存する医療画像技術です。
胸部 X 線は、X 線パルスを通して肺の画像を提供する医用画像検査です。
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他の:Lus + cr
患者は最初に肺超音波で実行され、次に胸部X線撮影
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肺超音波 : 超音波は、肺を「視覚化」することを可能にする超音波、非可聴音波の使用に依存する医療画像技術です。
胸部 X 線は、X 線パルスを通して肺の画像を提供する医用画像検査です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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市中肺炎 (CAP) を検出するための肺超音波 (LUS) と胸部 X 線 (CR) の感度を測定し、CAP の疑いで救急外来を受診した患者で比較します。
時間枠:収録日以内
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収録日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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特異性、陽性適中率および陰性適中率 : 診断性能の指標であり、CAP の診断のための一次画像として測定および比較されます。
時間枠:収録日以内
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収録日以内
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特異性、陽性適中率、陰性適中率を測定し、CAP 検出のためのイメージング (CR + LUS および LUS + CR) の各シーケンスで比較します
時間枠:収録日以内
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収録日以内
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CAP の診断のための医学的決定 各ステップの後に LUS、次に CR または CR、次に LUS、および低線量 CT6scan (CT) の後に、裁定委員会の医学的決定と比較されます。
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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主治医と審査委員会の放射線専門医との解釈(CR、CT)の一致性(ゴールドスタンダード)を検討する。
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD、CH Princesse Grace
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Woodhead M. Community-acquired pneumonia in Europe: causative pathogens and resistance patterns. Eur Respir J Suppl. 2002 Jul;36:20s-27s. doi: 10.1183/09031936.02.00702002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月11日
一次修了 (実際)
2025年1月28日
研究の完了 (推定)
2026年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月20日
最初の投稿 (実際)
2019年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。