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Diagnosi di polmonite acquisita in comunità mediante ecografia polmonare negli adulti del pronto soccorso (CAPUERA)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Precisione dell'ecografia polmonare per la diagnosi di polmonite acquisita in comunità nei pazienti del pronto soccorso

La polmonite acquisita in comunità (CAP) è un grave problema nel dipartimento di emergenza (DE). La diagnosi si basa sulla combinazione di sintomi clinici e risultati della radiografia del torace (CR). La gestione dei pazienti (trattamento, supporto) dipende dal ritardo e dalla qualità della diagnosi. Tuttavia, segni e sintomi sono altamente aspecifici e l'interpretazione della RC è soggetta a frequenti discrepanze. Quindi la diagnosi di CAP può essere incerta; pertanto, la sovradiagnosi è frequente e porta a un uso eccessivo della terapia antimicrobica; anche la mancata diagnosi è deleteria e ritarda un trattamento adeguato, compresi gli antibiotici. La TC completa la CR e aiuta il medico a fare correttamente la diagnosi di CAP; ottenere la TC in un time-lapse di 4 ore consente una diagnosi e una gestione migliori, accurate come fa un comitato di valutazione di esperti indipendenti. Tuttavia, la disponibilità della TC e delle radiazioni interroga sul vantaggio che gli ultrasuoni polmonari (LUS) possono avere nella strategia diagnostica della sospetta CAP. LUS è un dispositivo non invasivo di facile utilizzo la cui pratica è ampiamente approvata in tutto il mondo da associazioni e società di medicina d'urgenza. Inoltre, studi precedenti sostengono l'uso di LUS per la diagnosi di CAP nell'ED. Pertanto il promotore ha sviluppato uno studio per confrontare LUS e CR come imaging primario per la diagnosi di CAP in PS.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18+)
  • Sospetto CAP da parte del medico di emergenza
  • E nuova insorgenza di infezione sistemica (almeno una tra sudore, brividi, dolori e dolore, temperatura ≥38°C o <36°C)
  • E sintomi di un'infezione acuta del tratto respiratorio inferiore (almeno uno tra tosse, produzione di espettorato, dispnea, dolore toracico, suoni respiratori alterati all'auscultazione
  • Nessuna immagine precedente per l'attuale problema medico
  • Consenso informato (firmato)
  • Affiliazione ad assicurazioni (Francia, Monaco)

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti in cure palliative
  • Donne incinte
  • ostacoli previsti al completamento della raccolta dei dati di follow-up,
  • pazienti classificati tre o più in base al punteggio CRB65,
  • pazienti che necessitano di terapia intensiva per qualsiasi scopo a causa della gestione specifica del malato critico
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cr + lus
Il paziente verrà eseguito prima nella radiografia del torace e poi l'ecografia polmonare.
Test diagnostico: Ecografia polmonare (LUS)
Ecografia polmonare: l'ecografia è una tecnica di imaging medico che si basa sull'uso di ultrasuoni, onde sonore non udibili, che consentono di "visualizzare" i polmoni.
Test diagnostico: Radiografia del torace (RC)
La radiografia del torace è un esame di imaging medico che fornisce immagini dei polmoni attraverso l'impulso a raggi X.
Altro: LUS + CR
Il paziente verrà eseguito prima l'ecografia polmonare quindi la radiografia del torace
Test diagnostico: Ecografia polmonare (LUS)
Ecografia polmonare: l'ecografia è una tecnica di imaging medico che si basa sull'uso di ultrasuoni, onde sonore non udibili, che consentono di "visualizzare" i polmoni.
Test diagnostico: Radiografia del torace (RC)
La radiografia del torace è un esame di imaging medico che fornisce immagini dei polmoni attraverso l'impulso a raggi X.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità dell'ecografia polmonare (LUS) e della radiografia del torace (CR) per rilevare la polmonite acquisita in comunità (CAP) sarà misurata e confrontata nei pazienti che visitano il pronto soccorso per sospetta CAP
Lasso di tempo: Entro il giorno dell'inclusione
Entro il giorno dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo: indicatori delle prestazioni diagnostiche, saranno misurati e confrontati come imaging primario per la diagnosi di CAP
Lasso di tempo: Entro il giorno dell'inclusione
Entro il giorno dell'inclusione
Specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo saranno misurati e confrontati in ciascuna sequenza di imaging (CR + LUS e LUS + CR) per il rilevamento della CAP
Lasso di tempo: Entro il giorno dell'inclusione
Entro il giorno dell'inclusione
le decisioni mediche per la diagnosi di CAP dopo ogni fase LUS poi CR o CR poi LUS e dopo CT6scan (CT) a bassa dose saranno confrontate con le decisioni mediche del comitato di aggiudicazione
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Verrà studiata la concordanza interpretativa (per CR e TC) tra il radiologo curante e il radiologo esperto della commissione giudicatrice (gold standard).
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Collaboratori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Investigatori

  • Investigatore principale: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Prove cliniche su Ecografia polmonare (LUS)

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