Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsförvärvad lunginflammationsdiagnos med hjälp av lungultraljud på akutmottagning av vuxna (CAPUERA)

2 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Noggrannhet av lungultraljud för diagnos av samhällsförvärvad lunginflammation hos akutpatienter

Gemenskapsförvärvad lunginflammation (CAP) är ett stort problem på akutmottagningen (ED). Diagnosen bygger på en kombination av kliniska symtom och resultat av lungröntgen (CR). Patienternas hantering (behandling, stöd) beror på försening och kvalitet på diagnosen. Tecken och symtom är dock mycket ospecifika och tolkningen av CR är föremål för frekventa avvikelser. Då kan diagnosen CAP vara osäker; därför är överdiagnostik ofta och leder till överanvändning av antimikrobiell terapi; utebliven diagnos är också skadlig och försenar adekvat behandling inklusive antibiotika. CT-skanning avslutar CR och hjälper läkaren att ställa en korrekt diagnos av CAP; att erhålla CT i en 4-timmars time-lapse möjliggör bättre diagnos och hantering lika exakt som en oberoende expertbedömningskommitté gör. Tillgängligheten av CT såväl som strålning undersöker dock fördelarna som lungultraljud (LUS) kan ha i diagnosstrategin för misstänkt CAP. LUS är en icke-invasiv lättanvänd enhet vars praxis är allmänt rekommenderad över hela världen av akutmedicinska föreningar och sällskap. Dessutom förespråkar tidigare studier användning av LUS för diagnos av CAP i ED. Därför utvecklade Promotorn en studie för att jämföra LUS och CR som en primär avbildning för diagnos av CAP vid akuten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18+)
  • Misstänkt CAP av behandlande akutläkare
  • Och ny debut av systemisk infektion (minst en bland svett, frossa, värk och smärta, temperatur ≥38°C eller <36°C)
  • Och symtom på en akut nedre luftvägsinfektion (minst ett bland hosta, sputumproduktion, dyspné, bröstsmärtor, ändrade andningsljud vid auskultation
  • Ingen tidigare bildtagning för det aktuella medicinska problemet
  • Informera samtycke (undertecknat)
  • Anslutning till försäkring (Frankrike, Monaco)

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Patienter inom palliativ vård
  • Gravid kvinna
  • förväntade hinder för att slutföra uppföljningsdatainsamlingen,
  • patienter klassificerade tre eller högre enligt CRB65-poängen,
  • patienter som behöver intensivvård för något syfte på grund av specifik behandling av kritiskt sjuka
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Cr + lus
Patienten kommer att utföras först bröstradiografin sedan lung ultraljud.
Diagnostiskt test: Lung ultraljud (LUS)
Lungultraljud: Ultraljud är en medicinsk avbildningsteknik som bygger på användningen av ultraljud, ohörbara ljudvågor, som gör det möjligt att "visualisera" lungorna.
Diagnostiskt test: Bröströntgen (CR)
Bröströntgen är en medicinsk bildundersökning som ger bilder av lungorna genom röntgenpulsen.
Övrig: Lus + cr
Patienten kommer att utföras först lung ultraljud sedan bröstradiografin
Diagnostiskt test: Lung ultraljud (LUS)
Lungultraljud: Ultraljud är en medicinsk avbildningsteknik som bygger på användningen av ultraljud, ohörbara ljudvågor, som gör det möjligt att "visualisera" lungorna.
Diagnostiskt test: Bröströntgen (CR)
Bröströntgen är en medicinsk bildundersökning som ger bilder av lungorna genom röntgenpulsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligheten hos lungultraljud (LUS) och lungröntgen (CR) för att upptäcka community-acquired pneumonia (CAP) kommer att mätas och jämföras hos patienter som besöker akutmottagningen för misstänkt CAP
Tidsram: Inom dagen för införandet
Inom dagen för införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde: indikatorer på diagnosprestanda, kommer att mätas och jämföras som en primär avbildning för diagnos av CAP
Tidsram: Inom dagen för införandet
Inom dagen för införandet
Specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde kommer att mätas och jämföras i varje bildsekvens (CR + LUS och LUS + CR) för CAP-detektion
Tidsram: Inom dagen för införandet
Inom dagen för införandet
medicinska beslut för diagnos av CAP efter varje steg LUS sedan CR eller CR sedan LUS och efter låg dos CT6scan (CT) kommer att jämföras med de medicinska besluten från bedömningskommittén
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader
Tolkningsöverensstämmelsen (för CR och CT) mellan behandlande radiolog och expertradiolog i bedömningskommittén (guldstandard) kommer att studeras.
Tidsram: Upp till 6 månader
Upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Princesse Grace

Utredare

  • Huvudutredare: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2019

Första postat (Faktisk)

24 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera