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Diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad mediante ecografía pulmonar en adultos de la sala de emergencias (CAPUERA)

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Precisión de la ecografía pulmonar para el diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad en pacientes de la sala de emergencias

Community-Acquired Pneumonia (CAP) is a major problem in Emergency Department (ED). Diagnosis relies on combination of clinical symptoms and results of chest radiography (CR). Patients' management (treatment, support) depends on delay and quality of the diagnosis. However, signs and symptoms are highly aspecific and interpretation of CR is subject to frequent discrepancies. Then diagnosis of CAP may be uncertain; therefore, overdiagnosis is frequent and leads to over-use of antimicrobial therapy; missing diagnosis is also deleterious and delays adequate treatment including antibiotics. CT scan completes CR and helps clinician making properly diagnosis of CAP; obtaining CT in a 4-hour time-lapse allows better diagnosis and management as accurate as an independent expert adjudication committee does. However availability of CT as well as radiation interrogates on the benefit that Lung Ultrasounds (LUS) may have in diagnosis strategy of suspected CAP. LUS is a noninvasive easy-to-use device whose practice is widely endorsed worldwide by emergency medicine associations and societies. Additionally, previous studies advocate for the use of LUS for diagnosis of CAP in the ED. Therefore the Promotor developed a study to compare LUS and CR as a primary imaging for diagnosis of CAP at the ED.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (18+)
  • Suspected CAP by attending emergency physician
  • And new onset of systemic infection (at least one among sweat, chills, aches and pain, temperature ≥38°C or <36°C)
  • And symptoms of an acute lower respiratory tract infection (at least one among cough, sputum production, dyspnea, chest pain, altered breathing sounds at auscultation
  • No previous imaging for the current medical problem
  • Inform consent (signed)
  • Affiliation to insurance (France, Monaco)

Exclusion Criteria:

  • Age below 18-year of age
  • Patients in palliative care
  • Pregnant women
  • anticipated barriers to completing follow-up data collection,
  • patients classified three or higher according to the CRB65 score,
  • patients requiring intensive care for any purpose because of specific management of critically ill
  • refusal to participate to the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: CR + LUS

Patient will be performed first the Chest radiography then the Lung ultrasound.

Lung Ultrasound : Ultrasound is a medical imaging technique that relies on the use of ultrasound, inaudible sound waves, which allow to "visualize" lungs.

The chest X-ray is a medical imaging examination that provides images of the lungs through the X-ray pulse.

Otro: LUS + CR

Patient will be performed first the Lung ultrasound then the Chest radiography

Lung Ultrasound : Ultrasound is a medical imaging technique that relies on the use of ultrasound, inaudible sound waves, which allow to "visualize" lungs.

The chest X-ray is a medical imaging examination that provides images of the lungs through the X-ray pulse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La sensibilidad de la ecografía pulmonar (LUS) y la radiografía de tórax (RC) para detectar neumonía adquirida en la comunidad (NAC) se medirá y comparará en pacientes que acuden al servicio de urgencias por sospecha de NAC
Periodo de tiempo: Dentro del día de la inclusión
Dentro del día de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo: indicadores del rendimiento del diagnóstico, se medirán y compararán como imagen primaria para el diagnóstico de NAC
Periodo de tiempo: Dentro del día de la inclusión
Dentro del día de la inclusión
La especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo se medirán y compararán en cada secuencia de imágenes (CR + LUS y LUS + CR) para la detección de CAP
Periodo de tiempo: Dentro del día de la inclusión
Dentro del día de la inclusión
Las decisiones médicas para el diagnóstico de NAC después de cada paso LUS luego CR o CR luego LUS y después de una dosis baja de CT6scan (CT) se compararán con las decisiones médicas del comité de adjudicación.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Se estudiará la concordancia de interpretación (para RC y CT) entre el radiólogo asistente y el radiólogo experto del comité de adjudicación (gold standard).
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grâce

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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