Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní diagnostika pneumonie pomocí ultrazvuku plic u dospělých na pohotovosti (CAPUERA)

2. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Přesnost ultrazvuku plic pro diagnostiku komunitní pneumonie u pacientů na pohotovosti

Komunitní pneumonie (CAP) je hlavním problémem na pohotovostním oddělení (ED). Diagnostika se opírá o kombinaci klinických příznaků a výsledků rentgenového vyšetření hrudníku (CR). Management pacientů (léčba, podpora) závisí na zpoždění a kvalitě diagnózy. Známky a symptomy jsou však vysoce nespecifické a interpretace CR podléhá častým nesrovnalostem. Pak může být diagnóza CAP nejistá; nadměrná diagnóza je proto častá a vede k nadměrnému používání antimikrobiální terapie; Chybějící diagnóza je také škodlivá a oddaluje adekvátní léčbu včetně antibiotik. CT sken dokončuje CR a pomáhá lékaři správně diagnostikovat CAP; získání CT ve 4hodinovém časovém intervalu umožňuje lepší diagnostiku a řízení stejně přesné, jako to dělá nezávislá odborná komise. Dostupnost CT i záření však zpochybňuje přínos, který může mít ultrazvuk plic (LUS) v diagnostické strategii suspektní CAP. LUS je neinvazivní snadno použitelné zařízení, jehož praxe je celosvětově široce podporována asociacemi a společnostmi pro urgentní medicínu. Předchozí studie navíc obhajovaly použití LUS pro diagnostiku CAP u ED. Promotor proto vyvinul studii pro srovnání LUS a CR jako primárního zobrazení pro diagnostiku CAP na ED.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18+)
  • Podezření na CAP ošetřujícím lékařem ZZS
  • A nový nástup systémové infekce (alespoň jedna mezi potem, zimnicí, bolestí, teplotou ≥38°C nebo <36°C)
  • A příznaky akutní infekce dolních cest dýchacích (alespoň jeden mezi kašlem, tvorbou sputa, dušností, bolestí na hrudi, změněnými zvuky dýchání při poslechu
  • Žádné předchozí zobrazení pro aktuální zdravotní problém
  • Informovat souhlas (podepsaný)
  • Přidružení k pojišťovnictví (Francie, Monako)

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Pacienti v paliativní péči
  • Těhotná žena
  • předpokládané překážky pro dokončení následného sběru dat,
  • pacienti klasifikovaní tři nebo vyšší podle skóre CRB65,
  • pacientů vyžadujících intenzivní péči pro jakýkoli účel z důvodu specifického řízení kriticky nemocných
  • odmítnutí účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cr + lus
Pacient bude proveden nejprve radiografii hrudníku, pak plicní ultrazvuk.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic (LUS)
Ultrazvuk plic: Ultrazvuk je lékařská zobrazovací technika, která se opírá o použití ultrazvuku, neslyšitelných zvukových vln, které umožňují „vizualizaci“ plic.
Diagnostický test: Rentgen hrudníku (CR)
Rentgen hrudníku je lékařské zobrazovací vyšetření, které poskytuje snímky plic prostřednictvím rentgenového pulsu.
Jiný: Lus + cr
Pacient bude proveden nejprve plicní ultrazvuk, pak radiografie hrudníku
Diagnostický test: Ultrazvuk plic (LUS)
Ultrazvuk plic: Ultrazvuk je lékařská zobrazovací technika, která se opírá o použití ultrazvuku, neslyšitelných zvukových vln, které umožňují „vizualizaci“ plic.
Diagnostický test: Rentgen hrudníku (CR)
Rentgen hrudníku je lékařské zobrazovací vyšetření, které poskytuje snímky plic prostřednictvím rentgenového pulsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost ultrazvuku plic (LUS) a RTG hrudníku (CR) k detekci komunitní pneumonie (CAP) bude měřena a porovnávána u pacientů navštěvujících pohotovost pro podezření na CAP.
Časové okno: V den zařazení
V den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota: indikátory diagnostického výkonu, budou měřeny a porovnávány jako primární zobrazení pro diagnostiku CAP
Časové okno: V den zařazení
V den zařazení
Specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota budou měřeny a porovnány v každé sekvenci zobrazení (CR + LUS a LUS + CR) pro detekci CAP
Časové okno: V den zařazení
V den zařazení
lékařská rozhodnutí pro diagnostiku CAP po každém kroku LUS poté CR nebo CR poté LUS a po nízké dávce CT6scan (CT) budou porovnána s lékařskými rozhodnutími rozhodovací komise
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Bude studována shoda interpretace (pro ČR a CT) mezi ošetřujícím radiologem a odborným radiologem hodnotící komise (zlatý standard).
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Princesse Grace

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic (LUS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit