Yhteisön hankkiman keuhkokuumeen diagnoosi keuhkojen ultraäänellä ensiapuhuoneen aikuisilla (CAPUERA)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Keuhkojen ultraäänen tarkkuus päivystyspotilaiden yhteisössä hankitun keuhkokuumeen diagnosoimiseksi
Yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) on suuri ongelma ensiapuosastolla (ED).
Diagnoosi perustuu kliinisten oireiden ja rintakehän röntgenkuvauksen (CR) tulosten yhdistelmään.
Potilaiden hoito (hoito, tuki) riippuu diagnoosin viivästymisestä ja laadusta.
Oireet ja merkit ovat kuitenkin erittäin epäspesifisiä, ja CR:n tulkinnassa on usein eroja.
Tällöin CAP:n diagnoosi voi olla epävarma; siksi ylidiagnosointi on yleistä ja johtaa antimikrobisen hoidon liialliseen käyttöön; Diagnoosin puuttuminen on myös haitallista ja viivästyttää riittävää hoitoa, mukaan lukien antibiootit.
CT-skannaus täydentää CR:n ja auttaa lääkäriä tekemään oikean CAP-diagnoosin; CT:n saaminen 4 tunnin aikavälillä mahdollistaa paremman diagnoosin ja hallinnan yhtä tarkasti kuin riippumaton asiantuntijalautakunta tekee.
CT:n ja säteilyn saatavuus kuitenkin kyseenalaistaa keuhkojen ultraäänien (LUS) edut epäillyn CAP:n diagnoosistrategiassa.
LUS on ei-invasiivinen helppokäyttöinen laite, jonka käytäntö on laajalti kannattanut maailmanlaajuisesti ensiapulääketieteen yhdistyksissä ja yhdistyksissä.
Lisäksi aikaisemmat tutkimukset puoltavat LUS:n käyttöä CAP:n diagnosoinnissa ED:ssä.
Siksi Promotor kehitti tutkimuksen LUS:n ja CR:n vertailemiseksi ensisijaisena kuvantamisena CAP:n diagnosoimiseksi päivystyslääkärissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco
- CHPG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18+)
- Päivystyslääkärin epäilty CAP
- Ja uusi systeeminen infektio (vähintään yksi hikoilu, vilunväristykset, särky ja kipu, lämpötila ≥38 °C tai <36 °C)
- Ja akuutin alahengitystieinfektion oireet (ainakin yksi seuraavista: yskä, ysköksen eritys, hengenahdistus, rintakipu, muuttuneet hengitysäänet kuuntelussa
- Ei aikaisempaa kuvantamista nykyisestä lääketieteellisestä ongelmasta
- Ilmoita suostumuksesta (allekirjoitettu)
- Vakuutussuhde (Ranska, Monaco)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaat palliatiivisessa hoidossa
- Raskaana olevat naiset
- odotettavissa olevat esteet seurantatietojen keruun loppuun saattamiselle,
- potilaat, jotka luokitellaan kolmeksi tai korkeammaksi CRB65-pistemäärän mukaan,
- potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa mihin tahansa tarkoitukseen kriittisesti sairaiden erityishoidon vuoksi
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cr + Lus
Potilas suoritetaan ensin rintakehän radiografialla sitten keuhkojen ultraääni.
|
Keuhkojen ultraääni: Ultraääni on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka perustuu ultraäänen käyttöön, ei kuulu ääniaaltoja, jotka mahdollistavat keuhkojen "visualisoinnin".
Rintakehän röntgenkuvaus on lääketieteellinen kuvantamistutkimus, joka tuottaa kuvia keuhkoista röntgenpulssin kautta.
|
|
Muut: LUS + CR
Potilas suoritetaan ensin keuhkojen ultraääni sitten rintakehän radiografia
|
Keuhkojen ultraääni: Ultraääni on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka perustuu ultraäänen käyttöön, ei kuulu ääniaaltoja, jotka mahdollistavat keuhkojen "visualisoinnin".
Rintakehän röntgenkuvaus on lääketieteellinen kuvantamistutkimus, joka tuottaa kuvia keuhkoista röntgenpulssin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänen (LUS) ja keuhkojen röntgenkuvan (CR) herkkyys yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen (CAP) havaitsemiseksi mitataan ja verrataan potilailla, jotka tulevat päivystykseen epäillyn CAP:n vuoksi.
Aikaikkuna: Mukaanottopäivän sisällä
|
Mukaanottopäivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo: diagnoosin suorituskyvyn indikaattorit mitataan ja verrataan ensisijaisena kuvantamisena CAP-diagnoosissa
Aikaikkuna: Mukaanottopäivän sisällä
|
Mukaanottopäivän sisällä
|
|
Spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo mitataan ja niitä verrataan kussakin kuvausjaksossa (CR + LUS ja LUS + CR) CAP:n havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Mukaanottopäivän sisällä
|
Mukaanottopäivän sisällä
|
|
lääketieteellisiä päätöksiä CAP:n diagnosoimiseksi jokaisen vaiheen LUS, CR tai CR, sitten LUS ja pieniannoksisen CT6-skannauksen (CT) jälkeen verrataan tuomiokomitean lääketieteellisiin päätöksiin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Selvitetään tulkinnan yhteensopivuus (CR ja CT) tuomarikomitean läsnä olevan radiologin ja asiantuntijaradiologin välillä (kultastandardi).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Woodhead M. Community-acquired pneumonia in Europe: causative pathogens and resistance patterns. Eur Respir J Suppl. 2002 Jul;36:20s-27s. doi: 10.1183/09031936.02.00702002.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .