Диагностика внебольничной пневмонии с помощью УЗИ легких в отделении неотложной помощи у взрослых (CAPUERA)
2 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Точность УЗИ легких для диагностики внебольничной пневмонии у пациентов отделения неотложной помощи
Внебольничная пневмония (ВП) является серьезной проблемой в отделении неотложной помощи.
Диагноз основывается на сочетании клинических симптомов и результатов рентгенографии грудной клетки (КР).
Ведение пациентов (лечение, поддержка) зависит от задержки и качества диагностики.
Тем не менее, признаки и симптомы весьма неспецифичны, и интерпретация CR часто подвержена расхождениям.
Тогда диагноз ВП может быть неопределенным; поэтому часта гипердиагностика, что приводит к чрезмерному использованию противомикробной терапии; отсутствие диагноза также вредно и задерживает адекватное лечение, включая антибиотики.
КТ завершает CR и помогает клиницисту правильно поставить диагноз ВП; получение КТ в течение 4 часов позволяет лучше диагностировать и лечить так же точно, как это делает независимый экспертный комитет.
Однако доступность КТ, а также лучевой терапии ставит под сомнение пользу, которую УЗИ легких (УЗИ) может иметь в диагностической стратегии при подозрении на ВП.
LUS — это неинвазивное простое в использовании устройство, практика которого широко поддерживается во всем мире ассоциациями и обществами неотложной медицины.
Кроме того, предыдущие исследования поддерживают использование LUS для диагностики ВП в отделении неотложной помощи.
Поэтому промоутер разработал исследование для сравнения LUS и CR в качестве первичной визуализации для диагностики ВП в отделении неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Monaco, Монако
- CHPG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18+)
- Подозрение на ВП у лечащего врача скорой помощи
- И новое начало системной инфекции (как минимум одно среди потливости, озноба, боли и боли, температуры ≥38°C или <36°C)
- И симптомы острой инфекции нижних дыхательных путей (как минимум один из кашля, выделения мокроты, одышки, боли в груди, измененного дыхания при аускультации).
- Нет предыдущей визуализации для текущей медицинской проблемы
- Информировать о согласии (подписано)
- Принадлежность к страхованию (Франция, Монако)
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Пациенты в паллиативной помощи
- Беременные женщины
- ожидаемые препятствия для завершения последующего сбора данных,
- пациенты, классифицированные как три или выше по шкале CRB65,
- пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии для любых целей из-за специфического ведения критически больных
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Cr + lus
Пациент будет выполнен сначала рентгенографии грудной клетки, а затем ультразвук легких.
|
Ультразвук легких: УЗИ — это метод медицинской визуализации, основанный на использовании ультразвука, неслышимых звуковых волн, которые позволяют «визуализировать» легкие.
Рентген грудной клетки — это медицинский визуализирующий осмотр, который позволяет получить изображения легких с помощью рентгеновского импульса.
|
|
Другой: Лус + Кр
Пациент будет выполнен сначала ультразвук легких, а затем рентгенография грудной клетки
|
Ультразвук легких: УЗИ — это метод медицинской визуализации, основанный на использовании ультразвука, неслышимых звуковых волн, которые позволяют «визуализировать» легкие.
Рентген грудной клетки — это медицинский визуализирующий осмотр, который позволяет получить изображения легких с помощью рентгеновского импульса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность УЗИ легких (УЗИ) и рентгенографии грудной клетки (КР) для выявления внебольничной пневмонии (ВП) будет измеряться и сравниваться у пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи с подозрением на ВП.
Временное ограничение: В течение дня включения
|
В течение дня включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность: показатели эффективности диагностики будут измеряться и сравниваться в качестве первичной визуализации для диагностики ВП.
Временное ограничение: В течение дня включения
|
В течение дня включения
|
|
Специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность будут измеряться и сравниваться в каждой последовательности изображений (CR + LUS и LUS + CR) для обнаружения ВП.
Временное ограничение: В течение дня включения
|
В течение дня включения
|
|
Медицинские решения для диагностики ВП после каждого шага LUS, затем CR или CR, затем LUS и после сканирования с низкой дозой CT6 (CT) будут сравниваться с медицинскими решениями судейского комитета.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Будет изучено соответствие интерпретации (для CR и CT) между лечащим радиологом и экспертом-радиологом судейской комиссии (золотой стандарт).
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Woodhead M. Community-acquired pneumonia in Europe: causative pathogens and resistance patterns. Eur Respir J Suppl. 2002 Jul;36:20s-27s. doi: 10.1183/09031936.02.00702002.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .