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Diagnostic de la pneumonie acquise dans la communauté à l'aide de l'échographie pulmonaire dans les salles d'urgence pour adultes (CAPUERA)

7 février 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Précision de l'échographie pulmonaire pour le diagnostic de la pneumonie d'origine communautaire chez les patients des salles d'urgence

La pneumonie communautaire (PAC) est un problème majeur aux urgences. Le diagnostic repose sur la combinaison des symptômes cliniques et des résultats de la radiographie thoracique (CR). La prise en charge des patients (traitement, accompagnement) dépend du délai et de la qualité du diagnostic. Cependant, les signes et les symptômes sont très aspécifiques et l'interprétation de la RC est sujette à de fréquentes divergences. Le diagnostic de PAC peut alors être incertain ; par conséquent, le surdiagnostic est fréquent et conduit à une surutilisation de la thérapie antimicrobienne ; l'absence de diagnostic est également délétère et retarde le traitement adéquat, y compris les antibiotiques. La tomodensitométrie complète la RC et aide le clinicien à poser correctement le diagnostic de PAC ; l'obtention d'un scanner dans un délai de 4 heures permet un meilleur diagnostic et une prise en charge aussi précise que le fait un comité d'arbitrage d'experts indépendants. Cependant, la disponibilité de la tomodensitométrie ainsi que de la radiothérapie interroge sur le bénéfice que les ultrasons pulmonaires (LUS) peuvent avoir dans la stratégie de diagnostic de la PAC suspectée. LUS est un dispositif non invasif facile à utiliser dont la pratique est largement approuvée dans le monde entier par les associations et les sociétés de médecine d'urgence. De plus, des études antérieures préconisent l'utilisation du LUS pour le diagnostic de la PAC au service des urgences. Par conséquent, le promoteur a développé une étude pour comparer le LUS et le CR en tant qu'imagerie primaire pour le diagnostic de la PAC au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18+)
  • PAC suspectée par le médecin urgentiste traitant
  • Et nouvelle apparition d'une infection systémique (au moins une parmi sueur, frissons, courbatures et douleurs, température ≥38 °C ou <36 °C)
  • Et les symptômes d'une infection aiguë des voies respiratoires inférieures (au moins un parmi la toux, la production d'expectorations, la dyspnée, les douleurs thoraciques, les bruits respiratoires altérés à l'auscultation
  • Aucune imagerie antérieure pour le problème médical actuel
  • Consentement éclairé (signé)
  • Affiliation à une assurance (France, Monaco)

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Patients en soins palliatifs
  • Femmes enceintes
  • les obstacles prévus à l'achèvement de la collecte de données de suivi,
  • les patients classés trois ou plus selon le score CRB65,
  • patients nécessitant des soins intensifs à quelque fin que ce soit en raison d'une prise en charge spécifique des patients gravement malades
  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: RC + LUS
Le patient subira d'abord la radiographie thoracique puis l'échographie pulmonaire.
Test diagnostique: Échographie pulmonaire (LUS)
L'échographie pulmonaire : L'échographie est une technique d'imagerie médicale qui repose sur l'utilisation d'ultrasons, des ondes sonores inaudibles, qui permettent de « visualiser » les poumons.
Test diagnostique: Radiographie thoracique (CR)
La radiographie pulmonaire est un examen d'imagerie médicale qui fournit des images des poumons à travers l'impulsion de rayons X.
AUTRE: LUS + CR
Le patient subira d'abord l'échographie pulmonaire puis la radiographie thoracique
Test diagnostique: Échographie pulmonaire (LUS)
L'échographie pulmonaire : L'échographie est une technique d'imagerie médicale qui repose sur l'utilisation d'ultrasons, des ondes sonores inaudibles, qui permettent de « visualiser » les poumons.
Test diagnostique: Radiographie thoracique (CR)
La radiographie pulmonaire est un examen d'imagerie médicale qui fournit des images des poumons à travers l'impulsion de rayons X.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La sensibilité de l'échographie pulmonaire (LUS) et de la radiographie pulmonaire (CR) pour détecter la pneumonie communautaire (PAC) sera mesurée et comparée chez les patients se rendant au service des urgences pour suspicion de PAC
Délai: Dans le jour de l'inclusion
Dans le jour de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative : indicateurs de performance diagnostique, seront mesurés et comparés comme une imagerie primaire pour le diagnostic de la PAC
Délai: Dans le jour de l'inclusion
Dans le jour de l'inclusion
La spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative seront mesurées et comparées dans chaque séquence d'imagerie (CR + LUS et LUS + CR) pour la détection CAP
Délai: Dans le jour de l'inclusion
Dans le jour de l'inclusion
les décisions médicales pour le diagnostic de CAP après chaque étape LUS puis CR ou CR puis LUS et après CT6scan (CT) à faible dose seront comparées aux décisions médicales du comité d'arbitrage
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois
La concordance d'interprétation (pour CR et CT) entre le radiologue traitant et le radiologue expert du comité d'adjudication (gold standard) sera étudiée.
Délai: Jusqu'à 6 mois
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Collaborateurs

Centre Hospitalier Princesse Grace

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grâce

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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