Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka pozaszpitalnego zapalenia płuc za pomocą ultrasonografii płuc u dorosłych w izbie przyjęć (CAPUERA)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dokładność ultrasonografii płuc w diagnostyce pozaszpitalnego zapalenia płuc u pacjentów w izbie przyjęć

Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest głównym problemem w oddziałach ratunkowych (SOR). Rozpoznanie opiera się na połączeniu objawów klinicznych i wyników radiografii klatki piersiowej (CR). Postępowanie z pacjentami (leczenie, wsparcie) zależy od opóźnienia i jakości rozpoznania. Jednak objawy przedmiotowe i podmiotowe są wysoce niespecyficzne, a interpretacja CR jest często obarczona rozbieżnościami. Wtedy rozpoznanie PZP może być niepewne; dlatego częsta jest nadmierna diagnoza i prowadzi do nadużywania terapii przeciwbakteryjnej; brak diagnozy jest również szkodliwy i opóźnia odpowiednie leczenie, w tym antybiotyki. Tomografia komputerowa uzupełnia CR i pomaga klinicyście w postawieniu właściwej diagnozy PZP; uzyskanie CT w 4-godzinnym odstępie czasu pozwala na lepszą diagnozę i leczenie tak dokładne, jak robi to niezależna komisja orzekająca ekspertów. Jednak dostępność tomografii komputerowej oraz radioterapii pozwala ocenić korzyści, jakie ultrasonografia płuc (LUS) może przynieść w strategii diagnostycznej podejrzenia PZP. LUS to nieinwazyjne, łatwe w użyciu urządzenie, którego praktyka jest szeroko popierana na całym świecie przez stowarzyszenia i stowarzyszenia medycyny ratunkowej. Ponadto wcześniejsze badania zalecają stosowanie LUS w diagnostyce PZP na SOR. Dlatego promotor opracował badanie porównujące LUS i CR jako podstawowe badanie obrazowe w diagnostyce PZP na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (18+)
  • Podejrzenie PZP przez lekarza prowadzącego
  • I nowy początek infekcji ogólnoustrojowej (co najmniej jedno z potów, dreszczy, bóli, temperatura ≥38°C lub <36°C)
  • Oraz objawy ostrej infekcji dolnych dróg oddechowych (co najmniej jeden spośród kaszlu, odkrztuszania plwociny, duszności, bólu w klatce piersiowej, zmienionych odgłosów oddechowych przy osłuchiwaniu
  • Brak wcześniejszego obrazowania dla obecnego problemu medycznego
  • Poinformuj o zgodzie (podpisano)
  • Przynależność do ubezpieczenia (Francja, Monako)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci objęci opieką paliatywną
  • Kobiety w ciąży
  • przewidywane bariery w zakończeniu zbierania danych uzupełniających,
  • pacjenci sklasyfikowani na poziomie 3 lub wyższym według skali CRB65,
  • pacjentów wymagających intensywnej opieki z jakiegokolwiek powodu z powodu specyficznego postępowania z krytycznie chorymi
  • odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Cr + Lus
Pacjent zostanie najpierw wykonany przez radiografię klatki piersiowej, a następnie ultradźwięki płuc.
Test diagnostyczny: USG płuc (LUS)
Ultradźwięki płuc: Ultradźwięki to technika obrazowania medycznego, która polega na wykorzystaniu ultradźwięków, niesłyszalnych fal dźwiękowych, które pozwalają „zwizualizować” płuca.
Test diagnostyczny: RTG klatki piersiowej (CR)
RTG klatki piersiowej to medyczne badanie obrazowe, które zapewnia obrazy płuc za pomocą impulsu rentgenowskiego.
Inny: Lus + cr
Pacjent zostanie najpierw wykonany przez ultradźwięki płuc, a następnie radiografia klatki piersiowej
Test diagnostyczny: USG płuc (LUS)
Ultradźwięki płuc: Ultradźwięki to technika obrazowania medycznego, która polega na wykorzystaniu ultradźwięków, niesłyszalnych fal dźwiękowych, które pozwalają „zwizualizować” płuca.
Test diagnostyczny: RTG klatki piersiowej (CR)
RTG klatki piersiowej to medyczne badanie obrazowe, które zapewnia obrazy płuc za pomocą impulsu rentgenowskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość ultrasonografii płuc (LUS) i prześwietlenia klatki piersiowej (CR) w wykrywaniu pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) zostanie zmierzona i porównana u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z podejrzeniem PZP
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
specyficzność, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna: wskaźniki skuteczności diagnozy zostaną zmierzone i porównane jako podstawowe obrazowanie w diagnostyce PZP
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia
Swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna zostaną zmierzone i porównane w każdej sekwencji obrazowania (CR + LUS i LUS + CR) w celu wykrycia CAP
Ramy czasowe: W dniu włączenia
W dniu włączenia
decyzje medyczne dotyczące rozpoznania PZP po każdym kroku LUS następnie CR lub CR następnie LUS i po wykonaniu niskodawkowej CT6scan (CT) będą porównywane z decyzjami lekarskimi komisji orzekającej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy
Zbadana zostanie zgodność interpretacji (dla CR i CT) między radiologiem prowadzącym a biegłym radiologiem komisji orzekającej (złoty standard).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Współpracownicy

Centre Hospitalier Princesse Grace

Śledczy

  • Główny śledczy: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj