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Diagnóstico de Pneumonia Adquirida na Comunidade Usando Ultrassonografia Pulmonar em Sala de Emergência Adultos (CAPUERA)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Precisão da Ultrassonografia Pulmonar para o Diagnóstico de Pneumonia Adquirida na Comunidade em Pacientes de Emergência

A Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) é um grande problema no Departamento de Emergência (DE). O diagnóstico baseia-se na combinação de sintomas clínicos e resultados de radiografia de tórax (RC). O manejo do paciente (tratamento, suporte) depende do atraso e da qualidade do diagnóstico. No entanto, os sinais e sintomas são altamente inespecíficos e a interpretação da RC está sujeita a discrepâncias frequentes. Então, o diagnóstico de PAC pode ser incerto; portanto, o sobrediagnóstico é frequente e leva ao uso excessivo de terapia antimicrobiana; a falta de diagnóstico também é deletéria e atrasa o tratamento adequado, incluindo antibióticos. A tomografia computadorizada completa a RC e ajuda o clínico a fazer o diagnóstico adequado da PAC; a obtenção de TC em um lapso de tempo de 4 horas permite um melhor diagnóstico e tratamento tão preciso quanto um comitê independente de julgamento de especialistas. No entanto, a disponibilidade de TC e radiação questiona o benefício que os ultrassons pulmonares (LUS) podem ter na estratégia de diagnóstico de suspeita de PAC. LUS é um dispositivo não invasivo fácil de usar cuja prática é amplamente endossada em todo o mundo por associações e sociedades de medicina de emergência. Além disso, estudos anteriores defendem o uso de LUS para diagnóstico de PAC no ED. Portanto, o Promotor desenvolveu um estudo para comparar LUS e CR como imagem primária para diagnóstico de PAC no ED.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (18+)
  • Suspeita de PAC por médico de emergência
  • E novo início de infecção sistêmica (pelo menos um entre suor, calafrios, dores e dores, temperatura ≥38°C ou <36°C)
  • E sintomas de uma infecção aguda do trato respiratório inferior (pelo menos um entre tosse, produção de escarro, dispneia, dor no peito, sons respiratórios alterados na ausculta
  • Nenhuma imagem anterior para o problema médico atual
  • Consentimento informado (assinado)
  • Afiliação ao seguro (França, Mônaco)

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos de idade
  • Pacientes em cuidados paliativos
  • mulheres grávidas
  • barreiras previstas para completar a coleta de dados de acompanhamento,
  • pacientes classificados três ou mais de acordo com o escore CRB65,
  • pacientes que necessitam de cuidados intensivos para qualquer finalidade devido ao manejo específico de doenças graves
  • recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cr + lus
O paciente será realizado primeiro a radiografia torácica e depois o ultrassom pulmonar.
Ultrassom pulmonar: O ultrassom é uma técnica de imagem médica que se baseia no uso de ultrassom, ondas sonoras inaudíveis, que permitem "visualizar" os pulmões.
A radiografia de tórax é um exame de imagem médica que fornece imagens dos pulmões por meio do pulso de raios-X.
Outro: Lus + cr
O paciente será realizado primeiro o ultrassom pulmonar e depois a radiografia torácica
Ultrassom pulmonar: O ultrassom é uma técnica de imagem médica que se baseia no uso de ultrassom, ondas sonoras inaudíveis, que permitem "visualizar" os pulmões.
A radiografia de tórax é um exame de imagem médica que fornece imagens dos pulmões por meio do pulso de raios-X.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A sensibilidade da ultrassonografia pulmonar (LUS) e da radiografia de tórax (CR) para detectar pneumonia adquirida na comunidade (PAC) será medida e comparada em pacientes que visitam o pronto-socorro por suspeita de PAC
Prazo: No dia da inclusão
No dia da inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo: indicadores de desempenho diagnóstico, serão medidos e comparados como imagem primária para diagnóstico de PAC
Prazo: No dia da inclusão
No dia da inclusão
Especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo serão medidos e comparados em cada sequência de imagens (CR + LUS e LUS + CR) para detecção de CAP
Prazo: No dia da inclusão
No dia da inclusão
as decisões médicas para o diagnóstico de PAC após cada etapa LUS, em seguida, CR ou CR, em seguida, LUS e após baixa dose de CT6scan (CT) serão comparadas com as decisões médicas do comitê de adjudicação
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
A concordância de interpretação (para RC e TC) entre o radiologista assistente e o radiologista especialista do comitê de adjudicação (padrão ouro) será estudada.
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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