在急诊室成人中使用肺部超声诊断社区获得性肺炎 (CAPUERA)
2020年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
肺部超声诊断急诊室患者社区获得性肺炎的准确性
社区获得性肺炎 (CAP) 是急诊科 (ED) 的一个主要问题。
诊断依赖于临床症状和胸片 (CR) 结果的结合。
患者的管理（治疗、支持）取决于诊断的延迟和质量。
然而，体征和症状是高度非特异性的，对 CR 的解释经常会出现差异。
那么 CAP 的诊断可能是不确定的；因此，过度诊断很常见，并导致过度使用抗生素治疗；漏诊也是有害的，会延误包括抗生素在内的适当治疗。
CT扫描完成CR，帮助临床医生正确诊断CAP；在 4 小时内获得 CT 可以像独立专家裁决委员会一样准确地进行更好的诊断和管理。
然而，CT 和放射的可用性询问肺部超声 (LUS) 在疑似 CAP 诊断策略中可能具有的益处。
LUS 是一种无创且易于使用的设备，其做法在全球范围内得到急救医学协会和协会的广泛认可。
此外，以前的研究提倡在 ED 中使用 LUS 诊断 CAP。
因此，Promotor 开展了一项研究，比较 LUS 和 CR 作为 ED 诊断 CAP 的主要成像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD
- 电话号码：+377 97 98 84 42
- 邮箱：yann-erick.claessens@chpg.mc
研究联系人备份
- 姓名：LABIT Melody
- 电话号码：+377 97 98 84 42
- 邮箱：recherche.clinique@chpg.mc
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁以上）
- 主治医师疑似 CAP
- 以及新发全身感染（出汗、畏寒、酸痛、体温≥38℃或<36℃中的至少一种）
- 以及急性下呼吸道感染的症状（咳嗽、咳痰、呼吸困难、胸痛、听诊时呼吸音改变中的至少一种
- 没有针对当前医疗问题的先前影像学检查
- 知情同意书（签字）
- 加入保险（法国、摩纳哥）
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下
- 接受姑息治疗的患者
- 孕妇
- 完成后续数据收集的预期障碍，
- 根据 CRB65 评分分为三级或更高级别的患者，
- 因危重症特殊处理而需要任何目的重症监护的患者
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：CR + LUS
患者将首先进行胸部 X 光检查，然后进行肺部超声检查。
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肺部超声：超声是一种医学成像技术，它依赖于使用超声波，听不见的声波，可以使肺部“可视化”。
胸部 X 光检查是一种医学影像检查，通过 X 射线脉冲提供肺部图像。
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|
其他：LUS+CR
患者将首先进行肺部超声检查，然后进行胸部 X 光检查
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肺部超声：超声是一种医学成像技术，它依赖于使用超声波，听不见的声波，可以使肺部“可视化”。
胸部 X 光检查是一种医学影像检查，通过 X 射线脉冲提供肺部图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺部超声 (LUS) 和胸部 X 光 (CR) 检测社区获得性肺炎 (CAP) 的敏感性将在因疑似 CAP 到急诊科就诊的患者中进行测量和比较
大体时间：纳入之日内
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纳入之日内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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特异性、阳性预测值和阴性预测值：诊断性能指标，将作为诊断 CAP 的主要影像学进行测量和比较
大体时间：纳入之日内
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纳入之日内
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在 CAP 检测的每个成像序列（CR + LUS 和 LUS + CR）中测量和比较特异性、阳性预测值、阴性预测值
大体时间：纳入之日内
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纳入之日内
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在每个步骤 LUS 然后 CR 或 CR 然后 LUS 和低剂量 CT6scan (CT) 之后诊断 CAP 的医疗决定将与裁决委员会的医疗决定进行比较
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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将研究主治放射科医师和裁决委员会（金标准）放射科专家之间的解释（对于 CR 和 CT）的一致性。
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD、CH Princesse Grace
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Woodhead M. Community-acquired pneumonia in Europe: causative pathogens and resistance patterns. Eur Respir J Suppl. 2002 Jul;36:20s-27s. doi: 10.1183/09031936.02.00702002.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月15日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月20日
首次发布 (实际的)
2019年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月7日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺部超声 (LUS)的临床试验
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