Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community-erhvervet lungebetændelse diagnose ved hjælp af lunge-ultralyd på skadestue voksne (CAPUERA)

7. februar 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nøjagtighed af lunge-ultralyd til diagnosticering af samfundserhvervet lungebetændelse hos skadestuepatienter

Community-erhvervet lungebetændelse (CAP) er et stort problem i Emergency Department (ED). Diagnose er afhængig af en kombination af kliniske symptomer og resultater af thorax radiografi (CR). Patienternes håndtering (behandling, støtte) afhænger af forsinkelse og kvaliteten af ​​diagnosen. Imidlertid er tegn og symptomer meget aspecifikke, og fortolkning af CR er underlagt hyppige uoverensstemmelser. Så kan diagnosen CAP være usikker; derfor er overdiagnosticering hyppig og fører til overforbrug af antimikrobiel terapi; manglende diagnose er også skadelig og forsinker tilstrækkelig behandling, herunder antibiotika. CT-scanning fuldender CR og hjælper klinikeren med at stille korrekt diagnose af CAP; opnåelse af CT i en 4-timers time-lapse giver bedre diagnose og styring lige så nøjagtig som en uafhængig ekspertbedømmelseskomité gør. Tilgængeligheden af ​​CT samt stråling spørger dog om fordelene ved lungeultralyd (LUS) i diagnosestrategien for mistænkt CAP. LUS er en ikke-invasiv letanvendelig enhed, hvis praksis er bredt godkendt over hele verden af ​​akutmedicinske foreninger og samfund. Derudover taler tidligere undersøgelser for brugen af ​​LUS til diagnose af CAP i ED. Derfor udviklede promotoren en undersøgelse for at sammenligne LUS og CR som en primær billeddannelse til diagnosticering af CAP på ED.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18+)
  • Mistænkt CAP af behandlende akutlæge
  • Og ny opstået systemisk infektion (mindst én blandt sved, kulderystelser, ømhed og smerte, temperatur ≥38°C eller <36°C)
  • Og symptomer på en akut nedre luftvejsinfektion (mindst én blandt hoste, sputumproduktion, dyspnø, brystsmerter, ændrede vejrtrækningslyde ved auskultation
  • Ingen tidligere billeddannelse for det aktuelle medicinske problem
  • Informer samtykke (underskrevet)
  • Tilknytning til forsikring (Frankrig, Monaco)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Patienter i palliativ pleje
  • Gravid kvinde
  • forventede barrierer for at fuldføre opfølgende dataindsamling,
  • patienter klassificeret tre eller højere i henhold til CRB65-score,
  • patienter, der har behov for intensiv pleje til ethvert formål på grund af specifik behandling af kritisk syge
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CR + LUS
Patienten vil først blive udført røntgen af ​​thorax og derefter lunge-ultralyd.
Diagnostisk test: Lungeultralyd (LUS)
Lungeultralyd: Ultralyd er en medicinsk billedbehandlingsteknik, der er afhængig af brugen af ​​ultralyd, uhørbare lydbølger, som gør det muligt at "visualisere" lunger.
Diagnostisk test: Røntgen af ​​thorax (CR)
Røntgen af ​​thorax er en medicinsk billeddiagnostisk undersøgelse, der giver billeder af lungerne gennem røntgenpulsen.
ANDET: LUS + CR
Patienten vil først blive udført lunge-ultralyd og derefter røntgen af ​​thorax
Diagnostisk test: Lungeultralyd (LUS)
Lungeultralyd: Ultralyd er en medicinsk billedbehandlingsteknik, der er afhængig af brugen af ​​ultralyd, uhørbare lydbølger, som gør det muligt at "visualisere" lunger.
Diagnostisk test: Røntgen af ​​thorax (CR)
Røntgen af ​​thorax er en medicinsk billeddiagnostisk undersøgelse, der giver billeder af lungerne gennem røntgenpulsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomheden af ​​lunge-ultralyd (LUS) og røntgen af ​​thorax (CR) til at opdage samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) vil blive målt og sammenlignet hos patienter, der besøger skadestuen for mistanke om CAP
Tidsramme: Inden for optagelsesdagen
Inden for optagelsesdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi: indikatorer for diagnoseydelse, vil blive målt og sammenlignet som en primær billeddannelse til diagnose af CAP
Tidsramme: Inden for optagelsesdagen
Inden for optagelsesdagen
Specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi vil blive målt og sammenlignet i hver billedsekvens (CR + LUS og LUS + CR) til CAP-detektion
Tidsramme: Inden for optagelsesdagen
Inden for optagelsesdagen
medicinske beslutninger til diagnosticering af CAP efter hvert trin LUS derefter CR eller CR derefter LUS og efter lav dosis CT6scan (CT) vil blive sammenlignet med de medicinske afgørelser fra bedømmelseskomitéen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder
Fortolkningsoverensstemmelsen (for CR og CT) mellem behandlende radiolog og ekspertradiolog i bedømmelsesudvalget (guldstandard) vil blive undersøgt.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Princesse Grace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lungeultralyd (LUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner