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응급실 성인의 폐초음파를 이용한 지역사회 획득 폐렴 진단 (CAPUERA)

2020년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

응급실 환자의 지역사회획득 폐렴 진단을 위한 폐초음파 정확도

지역사회 획득 폐렴(CAP)은 응급실(ED)의 주요 문제입니다. 진단은 임상 증상과 흉부 방사선 촬영(CR) 결과의 조합에 의존합니다. 환자의 관리(치료, 지원)는 진단의 지연과 질에 달려 있습니다. 그러나 징후와 증상은 매우 특이하며 CR의 해석은 자주 불일치합니다. 그러면 CAP 진단이 불확실할 수 있습니다. 따라서 과잉 진단이 빈번하고 항균 요법의 남용으로 이어집니다. 누락된 진단은 또한 해롭고 항생제를 포함한 적절한 치료를 지연시킵니다. CT 스캔은 CR을 완료하고 임상의가 CAP를 적절하게 진단하는 데 도움을 줍니다. 4시간의 타임랩스로 CT를 획득하면 독립적인 전문심사위원회 못지않게 정확한 진단과 관리가 가능합니다. 그러나 CT와 방사선의 가용성은 의심되는 CAP의 진단 전략에서 폐 초음파(LUS)가 가질 수 있는 이점에 대해 질문합니다. LUS는 비침습적이며 사용하기 쉬운 장치로 응급 의학 협회 및 사회에서 전 세계적으로 널리 승인되고 있습니다. 또한, 이전 연구는 ED에서 CAP 진단을 위해 LUS 사용을 지지합니다. 따라서 기획자는 ED에서 CAP 진단을 위한 기본 영상으로 LUS와 CR을 비교하는 연구를 개발했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

234

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 주치의가 CAP 의심
  • 그리고 전신 감염의 새로운 시작(땀, 오한, 통증 및 통증, 체온 ≥38°C 또는 <36°C 중 적어도 하나)
  • 및 급성 하기도 감염의 증상(기침, 가래 생성, 호흡곤란, 흉통, 청진시 호흡음 변화 중 적어도 하나)
  • 현재 의료 문제에 대한 이전 영상이 없습니다.
  • 동의 통지(서명)
  • 보험 가입(프랑스, 모나코)

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 완화 치료를 받는 환자
  • 임산부
  • 후속 데이터 수집을 완료하는 데 예상되는 장벽,
  • CRB65 점수에 따라 3개 이상으로 분류된 환자,
  • 중환자의 특정 관리로 인해 어떤 목적으로든 집중 치료가 필요한 환자
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CR + LU
환자는 흉부 방사선 촬영을 먼저 수행한 다음 폐 초음파를 수행합니다.
진단 검사: 폐 초음파(LUS)
폐 초음파: 초음파는 폐를 "시각화"할 수 있는 들리지 않는 음파인 초음파의 사용에 의존하는 의료 이미징 기술입니다.
진단 검사: 흉부 방사선 촬영(CR)
흉부 엑스레이는 엑스레이 펄스를 통해 폐의 이미지를 제공하는 의료 영상 검사입니다.
다른: LU + CR
환자는 먼저 폐 초음파를 수행한 다음 흉부 방사선 촬영을 수행합니다.
진단 검사: 폐 초음파(LUS)
폐 초음파: 초음파는 폐를 "시각화"할 수 있는 들리지 않는 음파인 초음파의 사용에 의존하는 의료 이미징 기술입니다.
진단 검사: 흉부 방사선 촬영(CR)
흉부 엑스레이는 엑스레이 펄스를 통해 폐의 이미지를 제공하는 의료 영상 검사입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지역사회획득폐렴(CAP)을 진단하기 위한 폐초음파(LUS)와 흉부 X선(CR)의 민감도를 측정하고 CAP가 의심되어 응급실을 방문하는 환자를 대상으로 비교한다.
기간: 편입일 이내
편입일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도 : 진단 성능의 지표로, CAP 진단을 위한 일차 영상으로 측정 및 비교
기간: 편입일 이내
편입일 이내
CAP 검출을 위한 영상화(CR+LUS 및 LUS+CR)의 각 순서에서 특이성, 양성예측도, 음성예측도를 측정하고 비교한다.
기간: 편입일 이내
편입일 이내
각 단계 LUS 후 CR 또는 CR 후 LUS 및 저선량 CT6scan(CT) 후 CAP 진단에 대한 의학적 결정은 심사 위원회의 의학적 결정과 비교됩니다.
기간: 최대 6개월
최대 6개월
담당 방사선 전문의와 판정 위원회의 전문 방사선 전문의(골드 스탠다드) 사이의 해석 일치(CR 및 CT에 대한)가 연구될 것입니다.
기간: 최대 6개월
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

협력자

Centre Hospitalier Princesse Grace

수사관

  • 수석 연구원: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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