Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fellesskapservervet lungebetennelsesdiagnose ved bruk av lunge-ultralyd på akuttmottak hos voksne (CAPUERA)

2. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nøyaktighet av lunge-ultralyd for diagnostisering av fellesskapservervet lungebetennelse hos legevaktpasienter

Community-ervervet lungebetennelse (CAP) er et stort problem i Emergency Department (ED). Diagnose er avhengig av kombinasjon av kliniske symptomer og resultater av thorax radiografi (CR). Pasientens behandling (behandling, støtte) avhenger av forsinkelse og kvalitet på diagnosen. Imidlertid er tegn og symptomer svært aspesifikke og tolkning av CR er gjenstand for hyppige avvik. Da kan diagnosen CAP være usikker; derfor er overdiagnostisering hyppig og fører til overforbruk av antimikrobiell terapi; manglende diagnose er også skadelig og forsinker adekvat behandling inkludert antibiotika. CT-skanning fullfører CR og hjelper klinikeren med å stille riktig diagnose av CAP; å få CT i en 4-timers time-lapse gir bedre diagnose og behandling like nøyaktig som en uavhengig ekspertvurderingskomité gjør. Tilgjengeligheten av CT samt stråling avslører imidlertid fordelene som lungeultralyd (LUS) kan ha i diagnosestrategien for mistenkt CAP. LUS er en ikke-invasiv brukervennlig enhet hvis praksis er bredt støttet over hele verden av akuttmedisinske foreninger og samfunn. I tillegg taler tidligere studier for bruk av LUS for diagnose av CAP i ED. Derfor utviklet Promotoren en studie for å sammenligne LUS og CR som en primær avbildning for diagnose av CAP ved ED.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18+)
  • Mistenkt CAP av behandlende legevakt
  • Og ny debut av systemisk infeksjon (minst én blant svette, frysninger, smerter og smerter, temperatur ≥38°C eller <36°C)
  • Og symptomer på en akutt nedre luftveisinfeksjon (minst ett blant hoste, sputumproduksjon, dyspné, brystsmerter, endrede pustelyder ved auskultasjon
  • Ingen tidligere bildediagnostikk for det nåværende medisinske problemet
  • Informer samtykke (signert)
  • Tilknytning til forsikring (Frankrike, Monaco)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Pasienter i palliasjon
  • Gravide kvinner
  • forventede barrierer for å fullføre oppfølging av datainnsamling,
  • pasienter klassifisert tre eller høyere i henhold til CRB65-skåren,
  • pasienter som trenger intensivbehandling uansett formål på grunn av spesifikk behandling av kritisk syke
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cr + lus
Pasienten vil bli utført først brystradiografien deretter lunge -ultralyden.
Lungeultralyd: Ultralyd er en medisinsk bildebehandlingsteknikk som er avhengig av bruk av ultralyd, uhørbare lydbølger, som gjør det mulig å "visualisere" lungene.
Røntgen thorax er en medisinsk bildeundersøkelse som gir bilder av lungene gjennom røntgenpulsen.
Annen: Lus + cr
Pasienten vil bli utført først lunge -ultralyden deretter brystradiografien
Lungeultralyd: Ultralyd er en medisinsk bildebehandlingsteknikk som er avhengig av bruk av ultralyd, uhørbare lydbølger, som gjør det mulig å "visualisere" lungene.
Røntgen thorax er en medisinsk bildeundersøkelse som gir bilder av lungene gjennom røntgenpulsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitiviteten til lunge-ultralyd (LUS) og røntgen thorax (CR) for å oppdage samfunnservervet lungebetennelse (CAP) vil bli målt og sammenlignet hos pasienter som besøker akuttmottaket for mistenkt CAP
Tidsramme: Innen dagen for inkludering
Innen dagen for inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi: indikatorer på diagnoseytelse, vil bli målt og sammenlignet som en primær avbildning for diagnose av CAP
Tidsramme: Innen dagen for inkludering
Innen dagen for inkludering
Spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi vil bli målt og sammenlignet i hver bildesekvens (CR + LUS og LUS + CR) for CAP-deteksjon
Tidsramme: Innen dagen for inkludering
Innen dagen for inkludering
medisinske avgjørelser for diagnostisering av CAP etter hvert trinn LUS deretter CR eller CR så LUS og etter lavdose CT6scan (CT) vil bli sammenlignet med de medisinske avgjørelsene fra bedømmelseskomiteen
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder
Tolkningssammenhengen (for CR og CT) mellom behandlende radiolog og sakkyndig radiolog i bedømmelseskomiteen (gullstandard) vil bli studert.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere