Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van door de gemeenschap verworven longontsteking met behulp van longechografie bij volwassenen op de eerste hulp (CAPUERA)

2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nauwkeurigheid van longechografie voor de diagnose van buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking bij patiënten op de eerste hulp

Community-Acquired Pneumonia (CAP) is een groot probleem op de Spoedeisende Hulp (SEH). De diagnose is gebaseerd op de combinatie van klinische symptomen en resultaten van thoraxradiografie (CR). Het beheer van de patiënt (behandeling, ondersteuning) hangt af van het uitstel en de kwaliteit van de diagnose. Tekenen en symptomen zijn echter zeer aspecifiek en de interpretatie van CR is onderhevig aan frequente discrepanties. Dan kan de diagnose van CAP onzeker zijn; daarom komt overdiagnose vaak voor en leidt tot overmatig gebruik van antimicrobiële therapie; het ontbreken van een diagnose is ook schadelijk en vertraagt ​​een adequate behandeling, inclusief antibiotica. CT-scan voltooit CR en helpt clinicus bij het stellen van de juiste diagnose van CAP; het verkrijgen van CT in een time-lapse van 4 uur maakt een betere diagnose en beheer mogelijk, net zo nauwkeurig als een onafhankelijke deskundige beoordelingscommissie. De beschikbaarheid van CT en bestraling doet echter twijfels rijzen over het voordeel dat Lung Ultrasounds (LUS) kan hebben bij de diagnosestrategie van vermoedelijke CAP. LUS is een niet-invasief, gebruiksvriendelijk apparaat waarvan de praktijk wereldwijd breed wordt onderschreven door verenigingen en verenigingen voor spoedeisende geneeskunde. Bovendien pleiten eerdere studies voor het gebruik van LUS voor de diagnose van CAP op de SEH. Daarom ontwikkelde de promotor een studie om LUS en CR te vergelijken als primaire beeldvorming voor de diagnose van CAP op de SEH.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18+)
  • Vermoedelijke CAP door behandelend spoedarts
  • En nieuw begin van systemische infectie (ten minste één van zweet, koude rillingen, pijn en pijn, temperatuur ≥38°C of <36°C)
  • En symptomen van een acute infectie van de onderste luchtwegen (ten minste één van hoesten, sputumproductie, kortademigheid, pijn op de borst, veranderde ademhalingsgeluiden bij auscultatie
  • Geen eerdere beeldvorming voor het huidige medische probleem
  • Toestemming informeren (ondertekend)
  • Aansluiting bij verzekeringen (Frankrijk, Monaco)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Patiënten in de palliatieve zorg
  • Zwangere vrouw
  • verwachte belemmeringen voor het voltooien van de vervolggegevensverzameling,
  • patiënten geclassificeerd als drie of hoger volgens de CRB65-score,
  • patiënten die om welke reden dan ook intensieve zorg nodig hebben vanwege specifieke behandeling van ernstig zieke patiënten
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CR + LUS
Patiënt wordt eerst de radiografie van de borst uitgevoerd en vervolgens de long -echografie.
Diagnostische toets: Long echografie (LUS)
Long-echografie: Ultrasound is een medische beeldvormingstechniek die berust op het gebruik van ultrageluid, onhoorbare geluidsgolven, die het mogelijk maken om longen te "visualiseren".
Diagnostische toets: Borstradiografie (CR)
De thoraxfoto is een medisch beeldvormend onderzoek dat beelden van de longen geeft door middel van de röntgenpuls.
Ander: LUS + CR
Patiënt wordt eerst de long -echografie uitgevoerd en dan de radiografie van de borst
Diagnostische toets: Long echografie (LUS)
Long-echografie: Ultrasound is een medische beeldvormingstechniek die berust op het gebruik van ultrageluid, onhoorbare geluidsgolven, die het mogelijk maken om longen te "visualiseren".
Diagnostische toets: Borstradiografie (CR)
De thoraxfoto is een medisch beeldvormend onderzoek dat beelden van de longen geeft door middel van de röntgenpuls.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De gevoeligheid van longechografie (LUS) en thoraxfoto (CR) voor het opsporen van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) zal worden gemeten en vergeleken bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken voor verdenking op CAP
Tijdsspanne: Binnen de dag van opname
Binnen de dag van opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde: indicatoren van diagnoseprestaties, zullen worden gemeten en vergeleken als primaire beeldvorming voor de diagnose van CAP
Tijdsspanne: Binnen de dag van opname
Binnen de dag van opname
Specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde zullen worden gemeten en vergeleken in elke sequentie van beeldvorming (CR + LUS en LUS + CR) voor CAP-detectie
Tijdsspanne: Binnen de dag van opname
Binnen de dag van opname
medische beslissingen voor diagnose van CAP na elke stap LUS dan CR of CR dan LUS en na lage dosis CT6scan (CT) worden vergeleken met de medische beslissingen van de jury
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
De concordantie van interpretatie (voor CR en CT) tussen behandelend radioloog en deskundige radioloog van de beoordelingscommissie (gouden standaard) wordt onderzocht.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Medewerkers

Centre Hospitalier Princesse Grace

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CLAESSENS Yann-Erick, MD, PhD, CH Princesse Grace

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren