タンパク質摂取量と満腹感：食後の研究
急性食後研究による男性と女性の空腹感/満腹感に対するタンパク質摂取の影響
肥満は、21 世紀の新たな流行と考えられており、主要な公衆衛生上の問題の 1 つになっています。 過度の体重は、罹患率と死亡率のリスクを高め、生活の質と期待を低下させます。 肥満の有病率は、過去 20 年間でほぼ 2 倍になりました。 世界保健機関によると、人口の 39% が太りすぎで、人口の 13% が肥満です。
肥満は、遺伝が重要な役割を果たす多因子起源の疾患です。 しかし、不健康な食事や運動不足などのライフスタイル要因が、肥満やそれに関連する高血圧、脂質異常症、糖尿病、さらにはある種のがんなどの併存疾患の主な原因となっています。 肥満とその併存疾患の予防と管理には、個人および集団レベルでの介入が必要です。
低カロリー食に基づく介入研究では、長期的には遵守率が低いことが示されています。 さらに、食事の間に間食を伴う高エネルギー密度の食事は、体重増加に寄与します。 したがって、健康的で個別化された食事パターン内に満腹能力を持つ生物活性化合物を含めることは、食事計画の順守を改善し、結果として肥満に関連する罹患率と死亡率を減らすための戦略になる可能性があります.
この背景を考慮して、この調査の一般的な目的は、空腹感と満腹感に対する食事性タンパク質摂取の影響を評価するために、急性食後研究を実施することです. この目的を達成するために、腸内ホルモン循環濃度、脂質およびグルコースプロファイル、食後のエネルギー補償、および日中の総エネルギー摂取量の測定など、さまざまなデータが分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、クロス オーバー、無作為化、3 つの腕の食後研究として設計されています。 すべての参加者は、ナバラ大学の栄養研究センターの栄養介入ユニットに少なくとも 1 週間間隔で 3 回出席します。 各研究日の前日、参加者は激しい運動、アルコール摂取、または高繊維食品の摂取を避ける必要があります. さらに、彼らは午後 9 時までに標準化された夕食に従うよう求められます。
各研究日に、参加者は絶食状態で栄養介入ユニットを訪れます。 5 分間の休憩の後、最初の空腹感/満腹感ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートに回答した後、血圧を測定します。 その後、参加者はベースラインの尿サンプルを収集するよう求められます。
カニュレーションが配置されると、最初の採血は絶食状態 (時間 0) で実行されます。 次に、参加者には、ランダムに割り当てられた標準化された朝食 (カスタード 250 g) が提供され、20 g の実験タンパク質または 20 g のカゼインまたは 20 g の水が追加されます。 カスタードを食べた後、ボランティアは 50 mL の水を飲むように求められます。
参加者が朝食を終えると、時間が登録され、参加者は 15 分ごとに VAS アンケート (15'、30'、45'、60'、75'、90') に記入する必要があります。 さらに、血液サンプルは、朝食摂取後のさまざまな時点 (15'、30'、60'、90') で採取されます。 最後の血液サンプルが採取されると、カニューレが取り外されます。 さらに、参加者は、90 分後に尿サンプルを収集し、消化器症状に関するアンケートに記入するよう求められます。
最後に、参加者は自由に昼食 (ハムとチーズのサンドイッチ) を提供され、快適に満腹になるまで食べます。 完了すると、参加者は残りの日の食事摂取量 (固形物と液体) を登録するために必要な資料を持って栄養研究センターを離れます。 同様に、参加者には、同日の夕食前に記入する胃腸症状のアンケートが提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～65歳の男女。
- 過体重または肥満 (BMI: 24.9 - 34.9 kg / m2)。
- -身体的特徴およびバイタルサインは正常または臨床的に実験とは関係ありません。
- 胃腸機能を変化させる治療、脂質低下および抗糖尿病治療を除いて、研究開始前の少なくとも3か月間用量が安定している場合、薬物治療を受けているボランティアが含まれます。
- -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名し、すべての研究手順と要件に従うことができます。
除外基準:
- -奇形、血管異形成、活動性消化性潰瘍、慢性炎症性疾患または吸収不良など、関連する消化器系の機能的または構造的異常を有する被験者。
- 女性で週に 14 単位以上、男性で週に 21 単位以上のアルコール摂取量を消費する。
- 妊娠中または授乳中。
- -永続的な後遺症を伴う外科的介入を受けた被験者（胃十二指腸吻合術など）。
- 何らかの肝疾患を有する被験者。
- ある種のがんを患っている、またはその治療を受けている、またはその根絶後5年未満の被験者。
- -研究中の製品のいずれかの成分、または研究を妨げ、追跡を困難にする他の食品に対するアレルギーのある被験者。
- -ある種の認知障害および/または精神障害を示す被験者。
- 共同作業が不十分な被験者、または研究手順に従うのが困難な被験者。
- 食事において制限的または特定の行動を示す被験者（摂食態度テスト-26が20点以上）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事性タンパク質
250 g のカスタードと混合した 20 g の実験的食事性タンパク質を摂取し、グラスに入った 50 mL の水を飲んだ後の食後の影響。
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朝食の摂取量は、カスタード 250 g と 20 g の実験用タンパク質を混合し、50 mL の水を入れたグラス 1 杯で構成されていました。
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ACTIVE_COMPARATOR：カゼイン
カスタード 250 g にカゼイン 20 g を混ぜたものを 50 mL のグラスに入れて飲んだ後の食後の効果.
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朝食の摂取量は、250 g のカスタードと 20 g のカゼインを混ぜた 50 mL の水を含むグラス 1 杯で構成されていました。
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PLACEBO_COMPARATOR：水
250 g のカスタードを混ぜた 20 g の水を消費し、グラスに入った 50 mL の水を飲んだ後の食後の効果。
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朝食の摂取量は、カスタード 250 g と 20 g の水を混ぜたものと、50 mL の水が入ったグラス 1 杯で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの主観的空腹
時間枠：ベースライン
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実験的なカスタード摂取前に知覚された空腹を定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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ベースライン
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食後の主観的空腹
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、45、60、75、および 90 分で測定された知覚された空腹を定量化するための 0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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90分まで
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ベースラインの主観的満腹感
時間枠：ベースライン
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実験的なカスタード摂取前に知覚される満腹感を定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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ベースライン
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食後の主観的満腹感
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、45、60、75、および 90 分で測定された知覚された空腹を定量化するための 0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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90分まで
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ベースラインの主観的満腹感
時間枠：ベースライン
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実験的なカスタード摂取前に知覚される満腹感を定量化するための、0 ～ 100 mm のスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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ベースライン
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食後の主観的満腹感
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、45、60、75、および 90 分で測定された知覚された空腹を定量化するための 0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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90分まで
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ベースラインの主観的な食べたい欲求
時間枠：ベースライン
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ベースラインで実験的にカスタードを摂取する前に知覚される満腹感を定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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ベースライン
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食後の主観的な食べたいという欲求
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、45、60、75、および 90 分で測定された知覚された空腹を定量化するための 0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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90分まで
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ベースラインの主観的喉の渇き
時間枠：ベースライン
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実験的なカスタード摂取前に知覚される満腹感を定量化するための、0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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ベースライン
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食後の主観的な喉の渇き
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、45、60、75、および 90 分で測定された知覚された空腹を定量化するための 0 から 100 mm までのスケールでのビジュアル アナログ スケール評価。
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90分まで
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ベースライン血中グレリン濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中グレリン濃度。
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ベースライン
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食後血中グレリン濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分の血中グレリン濃度。
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90分まで
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自由摂取
時間枠：90分
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食後 90 分後の食物摂取量の定量化。
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90分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン体重
時間枠：ベースライン
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参加者のベースライン体重はkgで報告され、最初の訪問で実行されます。
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ベースライン
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ベースラインの高さ
時間枠：ベースライン
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参加者のベースラインの身長は cm で報告され、最初の訪問で実行されます。
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ベースライン
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ベースラインボディマス指数
時間枠：ベースライン
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ベースライン ボディ マス インデックスを計算するには、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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ベースライン
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ベースライン胴囲
時間枠：ベースライン
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ベースラインの胴囲はcm単位で報告され、最初の訪問で実行されます
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ベースライン
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ベースライン収縮期血圧
時間枠：ベースライン
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ベースラインの収縮期血圧は、各訪問時にmmHgで報告されます
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ベースライン
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ベースライン拡張期血圧
時間枠：ベースライン
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ベースラインの拡張期血圧は、各訪問時にmmHgで報告されます
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ベースライン
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ベースライン心拍数
時間枠：ベースライン
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ベースラインの心拍数は、訪問ごとに拍/分で報告されます
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ベースライン
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ベースライン血糖濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血糖値
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ベースライン
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食後血糖値
時間枠：90分まで
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実験的なカスタード摂取の 15、30、60、および 90 分後に測定された血糖値。
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90分まで
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ベースラインの血中インスリン濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中インスリンレベル
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ベースライン
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食後の血中インスリン濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分で測定された血中インスリン。
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90分まで
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ベースラインのインスリン抵抗性指数 (HOMA)
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前のインスリン抵抗性指数 (HOMA)
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ベースライン
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食後インスリン抵抗性指数 (HOMA)
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分でのインスリン抵抗性指数 (HOMA)。
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90分まで
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ベースライン血中総コレステロール濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中総コレステロール濃度
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ベースライン
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食後血中総コレステロール濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分の血中総コレステロール濃度。
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90分まで
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ベースラインの血中高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) 濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) 濃度
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ベースライン
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食後血中高密度リポ蛋白コレステロール（HDL）濃度
時間枠：90分まで
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実験用カスタード 250 g を摂取してから 15、30、60、および 90 分後の血中高密度リポタンパク質コレステロール (HDL) 濃度。
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90分まで
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ベースラインの血中低密度リポタンパク質コレステロール (LDL) 濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中低密度リポタンパク質コレステロール（LDL）濃度
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ベースライン
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食後血中低比重リポ蛋白コレステロール（LDL）コレステロール濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分での低密度リポタンパク質コレステロール (LDL) 濃度
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90分まで
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ベースライン血中トリグリセリド濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中トリグリセリド濃度
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ベースライン
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食後の血中トリグリセリド濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分の血中トリグリセリド濃度。
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90分まで
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ベースライン血中コレシストキニン (CCK) 濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中コレシストキニン (CCK) 濃度
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ベースライン
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食後血中コレシストキニン（CCK）濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分での血中コレシストキニン (CCK) 濃度。
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90分まで
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ベースライン血中グルカゴン様ペプチド-1濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中グルカゴン様ペプチド-1濃度濃度
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ベースライン
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食後血中グルカゴン様ペプチド-1濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分での血中グルカゴン様ペプチド-1 濃度。
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90分まで
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ベースライン血中ペプチド YY (PYY) 濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中ペプチドYY（PYY）濃度
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ベースライン
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食後血中ペプチドYY（PYY）濃度
時間枠：90分まで
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実験15、30、60、90分後の血中ペプチドYY（PYY）濃度
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90分まで
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消化器症状に関するアンケート(1)
時間枠：90分
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実験用カスタードを90分間摂取したときの胃腸アンケート。
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90分
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消化器症状に関するアンケート(2)
時間枠：実験日の夕食前
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実験日の夕食前の胃腸アンケート。
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実験日の夕食前
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残りの日の食物摂取量の定量化
時間枠：実験日の終日。
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アドリブランチの終わりから就寝までの食品記録キャリブレーション。
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実験日の終日。
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ベースライン血中アポリポタンパク質濃度
時間枠：ベースライン
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実験的カスタード摂取前の血中アポリポタンパク質濃度
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ベースライン
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食後血中アポリポ蛋白濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後 15、30、60、および 90 分の血中アポリポタンパク質濃度。
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90分まで
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実験タンパク質の参照アミノ酸のベースライン血中濃度。
時間枠：ベースライン
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実験タンパク質の参照アミノ酸のベースライン血中濃度。
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ベースライン
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実験タンパク質の基準アミノ酸の食後血中濃度
時間枠：90分まで
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実験的カスタード摂取後の実験的タンパク質の参照アミノ酸の血中濃度 (15、30、60、および 90 分)。
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90分まで
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実験タンパク質の参照アミノ酸のベースライン尿濃度。
時間枠：ベースライン
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実験タンパク質の参照アミノ酸のベースライン尿濃度。
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ベースライン
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摂取後90分での実験タンパク質の参照アミノ酸の尿中濃度
時間枠：90分
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摂取後90分での実験タンパク質の参照アミノ酸の尿中濃度
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90分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor、Centre for Nutrition Research - University of Navarra
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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