- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04210544
Proteiinin saanti ja kylläisyyden tunne: aterian jälkeinen tutkimus
Proteiinin saannin vaikutus nälän/kylläisyyden tunteeseen miehillä ja naisilla akuutin aterianjälkeisen tutkimuksen kautta
Liikalihavuutta pidetään 2000-luvun nousevana epidemiana, josta on tulossa yksi suurimmista kansanterveysongelmista. Liiallinen paino lisää sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiä ja alentaa elämänlaatua ja odotuksia. Lihavuuden esiintyvyys on lähes kaksinkertaistunut viimeisen 20 vuoden aikana. Maailman terveysjärjestön mukaan 39 prosenttia väestöstä on ylipainoisia ja 13 prosenttia lihavia.
Liikalihavuus on monitekijäinen sairaus, jossa geneettisyydellä on tärkeä rooli. Elintapatekijät, kuten epäterveellinen ruokavalio ja liikunnan puute, ovat kuitenkin pääasiallinen syy liikalihavuuden ja siihen liittyvien muiden sairauksien, kuten verenpainetaudin, dyslipidemian, diabeteksen ja jopa joidenkin syöpien, kehittymiseen. Liikalihavuuden ja sen liitännäissairauksien ehkäisy ja hallinta edellyttää yksilö- ja väestötason interventioita.
Vähäkaloriseen ruokavalioon perustuvat interventiotutkimukset osoittavat huonoa sitoutumista pitkällä aikavälillä. Lisäksi korkean energiatiheyden ruokavalio, johon liittyy välipala aterioiden välillä, lisää painonnousua. Siksi bioaktiivisten yhdisteiden sisällyttäminen terveellisiin ja yksilöllisiin ruokailutottumuksiin voisi olla strategia, jolla parannetaan ruokavaliosuunnitelman noudattamista ja siten vähennetään liikalihavuuteen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tämän taustan perusteella tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on suorittaa akuutti aterian jälkeinen tutkimus, jossa arvioidaan ruokavalion proteiininsaannin vaikutusta nälän ja kylläisyyden tunteeseen. Tämän tavoitteen toteuttamiseksi analysoidaan erilaisia tietoja, kuten suolistossa kiertävien hormonipitoisuuksien mittaus, lipidi- ja glukoosiprofiili, aterian jälkeinen energiakompensaatio ja vuorokauden kokonaisenergian saanti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu risteäväksi, satunnaistetuksi, kolmen käden aterian jälkeiseksi tutkimukseksi. Kaikki osallistujat osallistuvat Navarran yliopiston ravitsemustutkimuskeskuksen ravitsemusinterventioyksikköön kolme kertaa vähintään viikon välein. Jokaista tutkimuspäivää edeltävänä päivänä osallistujien tulee välttää voimakasta fyysistä harjoittelua, alkoholin käyttöä tai kuitupitoisen ruoan käyttöä. Lisäksi heitä pyydetään noudattamaan standardoitua illallista ennen klo 21.00.
Jokaisena tutkimuspäivänä osallistujat vierailevat ravitsemusinterventioyksikössä paastotilassa. 5 minuutin levon ja ensimmäiseen nälkä/kylläisyyden visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomakkeeseen vastattua verenpaine mitataan. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään ottamaan perusvirtsanäyte.
Kun kanylaatio on asetettu, ensimmäinen verenotto suoritetaan paastotilassa (aika 0). Sitten osallistujalle tarjotaan satunnaisesti määrätty standardoitu aamiainen (250 g vaniljakastiketta), johon on lisätty 20 g kokeellista proteiinia tai 20 g kaseiinia tai 20 g vettä. Vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen vapaaehtoista pyydetään juomaan 50 ml vettä.
Kun osallistuja syö aamiaisen, aika kirjataan ja 15 minuutin välein osallistujan tulee täyttää VAS-kysely (15´, 30´, 45´, 60´, 75´ ja 90´). Lisäksi verinäytteitä otetaan eri ajankohtina aamiaisen nauttimisen jälkeen (15´, 30´, 60´ ja 90´). Kanyyli poistetaan, kun viimeinen verinäyte otetaan. Lisäksi osallistujia pyydetään ottamaan virtsanäyte 90 minuutin kuluttua nauttimisesta ja täyttämään kyselylomake ruoansulatuskanavan oireista.
Lopuksi osallistujalle tarjotaan ad libitum -lounas (kinkku- ja juustovoileipiä) syötäväksi, kunnes hän tuntee itsensä mukavasti kylläiseksi. Kun osallistuja on valmis, hän lähtee ravitsemustutkimuskeskuksesta mukanaan tarvittavalla materiaalilla rekisteröidäkseen ravinnon (kiintoaineet ja nesteet) loppupäivän aikana. Vastaavasti osallistujalle toimitetaan maha-suolikanavan oireita koskeva kyselylomake, joka täytetään ennen saman päivän illallista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat naiset ja miehet.
- Ylipainoinen tai lihava (BMI: 24,9 - 34,9 kg / m2).
- Fyysiset ominaisuudet ja elintoiminnot normaalit tai kliinisesti ilman merkitystä kokeen kannalta.
- Lääkehoidossa olevat vapaaehtoiset otetaan mukaan, jos annos on vakaa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista lukuun ottamatta maha-suolikanavan toimintaa muuttavia hoitoja, lipidejä alentavia ja diabeteslääkkeitä.
- Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja -vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruuansulatusjärjestelmän toiminnallisia tai rakenteellisia poikkeavuuksia, kuten epämuodostumia, angiodysplasiaa, aktiivisia peptisiä haavaumia, kroonisia tulehdussairauksia tai imeytymishäiriöitä.
- Alkoholin nauttiminen yli 14 yksikköä viikossa naisilla tai yli 21 yksikköä viikossa miehillä.
- Raskaus tai imetys.
- Potilaat, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä, joilla on pysyviä seurauksia (esimerkiksi gastroduodenostomia).
- Potilaat, joilla on jokin maksasairaus.
- Potilaat, joilla on jonkin tyyppinen syöpä tai jotka ovat sitä hoidossa tai alle 5 vuotta sen hävittämisestä.
- Koehenkilöt, jotka ovat allergisia jollekin tutkittavien tuotteiden aineosalle tai jollekin muulle ruoalle, joka häiritsee ja vaikeuttaa tutkimuksen seuraamista.
- Kohteet, joilla on jonkinlainen kognitiivinen ja/tai psyykkinen vajaatoiminta.
- Aiheet, joiden yhteistyö on huonoa tai joiden on vaikea noudattaa opiskelumenetelmiä.
- Koehenkilöt, jotka osoittavat rajoittavaa tai erityistä käyttäytymistä ruokavaliossa (syömisasennetesti-26 yhtä suuri tai enemmän kuin 20 pistettä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalioproteiini
Aterian jälkeiset vaikutukset, kun nautit 20 g kokeellista ravintoproteiinia sekoitettuna 250 g:aan vaniljakastiketta ja juot 50 ml vettä lasiin tarjoiltuna.
|
Aamiainen sisälsi 250 g vaniljakastikkeen nauttimisen sekoitettuna 20 g:aan kokeellista proteiinia ja lasillisen kanssa 50 ml vettä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaseiini
Aterian jälkeiset vaikutukset, kun nautit 20 g kaseiinia sekoitettuna 250 g:aan vaniljakastiketta ja juot 50 ml vettä lasiin tarjoiltuna.
|
Aamiaisen nauttiminen koostui 250 g:n vaniljakastikkeesta sekoitettuna 20 g:aan kaseiinia ja lasillisen kanssa 50 ml vettä.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vesi
Aterian jälkeiset vaikutukset, kun nautit 20 g vettä sekoitettuna 250 g:aan vaniljakastiketta ja juot 50 ml vettä lasiin tarjoiltuna.
|
Aamiainen sisälsi 250 g vaniljakastikkeen annoksen sekoitettuna 20 g:aan vettä ja lasilliseen 50 ml vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustilan subjektiivinen nälkä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen luokitus asteikolla 0-100 mm, kvantifiointia varten havaittu nälkä ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen nälkä
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot asteikolla 0–100 mm havaitun nälän määrittämiseksi mitattuna 15, 30, 45, 60, 75 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Perustason subjektiivinen täyteys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikkoluokitus asteikolla 0–100 mm kokeellisen täyteläisyyden mittaamiseksi ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen täyteläisyys
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot asteikolla 0–100 mm havaitun nälän määrittämiseksi mitattuna 15, 30, 45, 60, 75 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Perustilan subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikkoluokitus asteikolla 0–100 mm havaitun täyteyden kvantifiointia varten ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen kylläisyys
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot asteikolla 0–100 mm havaitun nälän määrittämiseksi mitattuna 15, 30, 45, 60, 75 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Subjektiivinen halu syödä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikon luokitus asteikolla 0–100 mm havaitun täyteyden kvantifiointia varten ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen halu syödä
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot asteikolla 0–100 mm havaitun nälän määrittämiseksi mitattuna 15, 30, 45, 60, 75 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Perustilan subjektiivinen jano
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuaalinen analoginen asteikkoluokitus asteikolla 0–100 mm kokeellisen täyteläisyyden mittaamiseksi ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen subjektiivinen jano
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Visuaaliset analogiset asteikot asteikolla 0–100 mm havaitun nälän määrittämiseksi mitattuna 15, 30, 45, 60, 75 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren greliinin peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren greliinipitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren greliinipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren greliinipitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Ruoan saannin kvantifiointi 90 minuutin aterian jälkeisen jakson jälkeen.
|
90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruspaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien lähtöpaino ilmoitetaan kilogrammoina ja suoritetaan ensimmäisellä käynnillä.
|
Perustaso
|
|
Perustason korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien peruspituus ilmoitetaan senttimetreinä ja suoritetaan ensimmäisellä käynnillä.
|
Perustaso
|
|
Peruspainoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason ruumiinmassaindeksin laskemiseksi paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Perustaso
|
|
Perus vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason vyötärön ympärysmitta ilmoitetaan senttimetreinä ja se tehdään ensimmäisellä käynnillä
|
Perustaso
|
|
Perustason systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötason systolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä kullakin käynnillä
|
Perustaso
|
|
Perustason diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lähtötason diastolinen verenpaine ilmoitetaan mmHg:nä kullakin käynnillä
|
Perustaso
|
|
Perussyke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perussyke raportoidaan lyönteissä minuutissa jokaisella käynnillä
|
Perustaso
|
|
Verensokerin peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren glukoosiarvot ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen verensokeripitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Verensokeri mitattiin 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren insuliinin peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren insuliinitasot ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren insuliini mitattiin 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Insuliiniresistenssin perusindeksi (HOMA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA) ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Postprandiaalinen insuliiniresistenssiindeksi (HOMA)
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA) 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren kokonaiskolesterolin peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren kokonaiskolesterolipitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren kokonaiskolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren kokonaiskolesterolipitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL) -pitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL) -pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) pitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia 250 g:n kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) -pitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) -kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL) pitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren triglyseridien peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren triglyseridipitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren triglyseridipitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren kolekystokiniinin (CCK) peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren kolekystokiniinin (CCK) pitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren kolekystokiniini (CCK) pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren kolekystokiniinin (CCK) pitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren glukagonin kaltainen peptidi-1-pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren glukagonin kaltainen peptidi-1 pitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren glukagonin kaltainen peptidi-1-pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren glukagonin kaltainen peptidi-1 pitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Veren peptidin YY (PYY) peruspitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren peptidi YY (PYY) pitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren peptidi YY (PYY) pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren peptidi YY (PYY) pitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeen jälkeen
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Kyselylomake ruoansulatuskanavan oireista (1)
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Ruoansulatuskanavan kyselylomake 90 minuutin kuluttua kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisesta.
|
90 minuuttia
|
|
Kyselylomake ruoansulatuskanavan oireista (2)
Aikaikkuna: Ennen kokeellisen päivän illallista
|
Ruoansulatuskanavan kyselylomake ennen koepäivän illallista.
|
Ennen kokeellisen päivän illallista
|
|
Ruoan saannin kvantifiointi loppupäivän aikana
Aikaikkuna: Koko koepäivän ajan.
|
Ruokatietueen kalibrointi ad libitum -lounaan päättymisestä nukkumaanmenoon.
|
Koko koepäivän ajan.
|
|
Veren apolipoproteiinipitoisuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren apolipoproteiinipitoisuus ennen kokeellista vaniljakastikkeen nauttimista
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen veren apolipoproteiinipitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Veren apolipoproteiinipitoisuus 15, 30, 60 ja 90 minuuttia kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Kokeellisen proteiinin vertailuaminohapon peruspitoisuus veressä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koeproteiinin vertailuaminohappojen peruspitoisuus veressä.
|
Perustaso
|
|
Aterian jälkeinen kokeellisen proteiinin vertailuaminohapon pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia
|
Koeproteiinin vertailuaminohapon pitoisuus veressä (15, 30, 60 ja 90 minuuttia) kokeellisen vaniljakastikkeen nauttimisen jälkeen.
|
Jopa 90 minuuttia
|
|
Koeproteiinin vertailuaminohapon virtsan peruspitoisuus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koeproteiinin vertailuaminohapon virtsan peruspitoisuus.
|
Perustaso
|
|
Koeproteiinin vertailuaminohapon pitoisuus virtsassa 90 minuuttia nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuuttia
|
Koeproteiinin vertailuaminohapon pitoisuus virtsassa 90 minuuttia nauttimisen jälkeen
|
90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .