Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление белка и чувство сытости: постпрандиальное исследование

20 декабря 2019 г. обновлено: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Влияние потребления белка на чувство голода/сытости у мужчин и женщин в остром постпрандиальном исследовании

Ожирение считается зарождающейся эпидемией 21 века, став одной из основных проблем общественного здравоохранения. Избыточная масса тела увеличивает риск заболеваемости и смертности, а также снижает качество жизни и ожидаемую продолжительность жизни. Распространенность ожирения почти удвоилась за последние 20 лет. По данным Всемирной организации здравоохранения, 39% населения имеют избыточный вес, а 13% населения страдают ожирением.

Ожирение является заболеванием многофакторного происхождения, в котором важную роль играет наследственность. Однако факторы образа жизни, такие как нездоровое питание и отсутствие физической активности, являются основной причиной развития ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний, таких как гипертония, дислипидемия, диабет и даже некоторые виды рака. Профилактика и контроль ожирения, а также сопутствующих заболеваний требует вмешательства на индивидуальном и популяционном уровне.

Интервенционные исследования, основанные на гипокалорийных диетах, показывают плохую приверженность в долгосрочной перспективе. Кроме того, диеты с высокой энергетической плотностью, сопровождаемые перекусами между приемами пищи, способствуют увеличению веса. Таким образом, включение биологически активных соединений с насыщающей способностью в здоровые и персонализированные схемы питания может быть стратегией улучшения соблюдения плана питания и, следовательно, снижения уровня заболеваемости и смертности, связанных с ожирением.

Принимая во внимание этот фон, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы провести острое постпрандиальное исследование для оценки влияния потребления диетического белка на чувство голода и сытости. Для достижения этой цели будут проанализированы различные данные, такие как измерение концентрации циркулирующих кишечных гормонов, профиль липидов и глюкозы, компенсация энергии после постпрандиального периода и общее потребление энергии в течение дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработано как перекрестное, рандомизированное, постпрандиальное исследование с тремя группами. Все участники трижды посещают отдел диетологического вмешательства Центра исследований питания в Университете Наварры с промежутком не менее одной недели. За день до каждого дня исследования участники должны избегать энергичных физических упражнений, употребления алкоголя или продуктов с высоким содержанием клетчатки. Кроме того, их просят следовать стандартному ужину до 9 часов вечера.

В каждый учебный день участники посещают отделение диетического вмешательства в состоянии голодания. После 5-минутного отдыха и ответа на первый вопросник визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) чувство голода/сытости измеряют артериальное давление. После этого участника просят собрать базовый образец мочи.

После установки канюли первый сбор крови выполняется натощак (время 0). Затем участнику предоставляется рандомизированный стандартизированный завтрак (250 г заварного крема) с добавлением 20 г экспериментального белка или 20 г казеина или 20 г воды. После употребления заварного крема добровольца просят выпить 50 мл воды.

Когда участник заканчивает завтрак, регистрируется время, и каждые 15 минут участник должен заполнять анкету VAS (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут и 90 минут). Кроме того, образцы крови берутся в разные моменты времени после приема завтрака (15, 30, 60 и 90 минут). Канюля удаляется, когда собирается последний образец крови. Кроме того, участников просят собрать образец мочи через 90 минут после приема пищи и заполнить анкету о желудочно-кишечных симптомах.

Наконец, участнику предлагается обед ad libitum (бутерброды с ветчиной и сыром), который он может есть до тех пор, пока не почувствует себя комфортно. После завершения участник покидает Центр исследований питания с необходимым материалом для регистрации приема пищи (твердой и жидкой) в течение остальной части дня. Кроме того, участнику предоставляется анкета желудочно-кишечных симптомов, которую необходимо заполнить до обеда в тот же день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте 20-65 лет.
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ: 24,9 - 34,9 кг/м2).
  • Физические характеристики и жизненные показатели в норме или клинически не имеют отношения к эксперименту.
  • Добровольцы, проходящие медикаментозное лечение, будут включены, если доза будет стабильной в течение как минимум трех месяцев до начала исследования, за исключением лечения, которое изменяет функцию желудочно-кишечного тракта, гиполипидемического и противодиабетического лечения.
  • Способен понимать и быть готовым подписать форму информированного согласия и следовать всем процедурам и требованиям исследования.

Критерий исключения:

  • Субъекты с соответствующими функциональными или структурными аномалиями пищеварительной системы, такими как пороки развития, ангиодисплазия, активные пептические язвы, хронические воспалительные заболевания или мальабсорбция.
  • Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю у женщин или более 21 единицы в неделю у мужчин.
  • Беременность или лактация.
  • Субъекты, перенесшие оперативные вмешательства с необратимыми последствиями (например, гастродуоденостомия).
  • Субъекты с некоторыми заболеваниями печени.
  • Субъекты с каким-либо типом рака или находящиеся на лечении, или менее 5 лет после его искоренения.
  • Субъекты с аллергией на какой-либо компонент исследуемых продуктов или какую-либо другую пищу, которая мешает и затрудняет наблюдение за исследованием.
  • Субъекты с когнитивными и/или психическими нарушениями.
  • Субъекты с плохим сотрудничеством или с трудом следуют процедурам исследования.
  • Субъекты, которые проявляют ограничительное или специфическое поведение в отношении питания (Тест отношения к еде-26 равен или превышает 20 баллов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диетический белок
Постпрандиальные эффекты после употребления 20 г экспериментального пищевого белка, смешанного с 250 г заварного крема, и запивания 50 мл воды, подаваемой в стакане.
Диетическая добавка: Экспериментальный диетический белок
Прием завтрака состоял из приема 250 г заварного крема, смешанного с 20 г экспериментального белка, сопровождаемого стаканом с 50 мл воды.
ACTIVE_COMPARATOR: Казеин
Постпрандиальные эффекты после употребления 20 г казеина, смешанного с 250 г заварного крема, и запивания 50 мл воды, подаваемой в стакане.
Диетическая добавка: Казеин
Прием завтрака состоял из приема 250 г заварного крема, смешанного с 20 г казеина, и стакана с 50 мл воды.
PLACEBO_COMPARATOR: Вода
Постпрандиальные эффекты после употребления 20 г воды, смешанной с 250 г заварного крема, и запивания 50 мл воды, подаваемой в стакане.
Диетическая добавка: Вода
Прием завтрака состоял из приема 250 г заварного крема, смешанного с 20 г воды, и стакана с 50 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходный субъективный голод
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки ощущения голода перед приемом экспериментального заварного крема.
Базовый уровень
Постпрандиальный субъективный голод
Временное ограничение: До 90 минут
Оценки визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемого голода измерялись через 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Базовая субъективная полнота
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемой полноты перед приемом экспериментального заварного крема.
Базовый уровень
Постпрандиальная субъективная полнота
Временное ограничение: До 90 минут
Оценки визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемого голода измерялись через 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Исходное субъективное чувство сытости
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемой полноты перед приемом экспериментального заварного крема.
Базовый уровень
Постпрандиальное субъективное чувство сытости
Временное ограничение: До 90 минут
Оценки визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемого голода измерялись через 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Исходное субъективное желание есть
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемой полноты до экспериментального приема заварного крема на исходном уровне.
Базовый уровень
Постпрандиальное субъективное желание есть
Временное ограничение: До 90 минут
Оценки визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемого голода измерялись через 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Исходная субъективная жажда
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемой полноты перед приемом экспериментального заварного крема.
Базовый уровень
Постпрандиальная субъективная жажда
Временное ограничение: До 90 минут
Оценки визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 до 100 мм для количественной оценки воспринимаемого голода измерялись через 15, 30, 45, 60, 75 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Базовая концентрация грелина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация грелина в крови перед приемом экспериментального заварного крема.
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация грелина в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация грелина в крови через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: 90 минут
Количественная оценка потребления пищи через 90 минут постпрандиального периода.
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый вес
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходный вес участников будет указан в кг и будет выполнен во время первого визита.
Базовый уровень
Базовая высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходный рост участников будет указан в см и будет выполнен во время первого визита.
Базовый уровень
Базовый индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Для расчета базового индекса массы тела вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Базовый уровень
Исходный обхват талии
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходная окружность талии будет указана в см и будет выполнена при первом посещении.
Базовый уровень
Исходное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходное систолическое артериальное давление будет сообщаться в мм рт.ст. при каждом посещении.
Базовый уровень
Базовое диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходное диастолическое артериальное давление будет сообщаться в мм рт.ст. при каждом посещении.
Базовый уровень
Исходный пульс
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовая частота сердечных сокращений будет сообщаться в ударах в минуту при каждом посещении.
Базовый уровень
Базовая концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни глюкозы в крови до экспериментального приема заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Уровень глюкозы в крови измеряли через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Базовая концентрация инсулина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни инсулина в крови до экспериментального приема заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация инсулина в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Уровень инсулина в крови измеряли через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Базовый индекс инсулинорезистентности (HOMA)
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс инсулинорезистентности (HOMA) до экспериментального приема заварного крема
Базовый уровень
Индекс постпрандиальной инсулинорезистентности (HOMA)
Временное ограничение: До 90 минут
Индекс инсулинорезистентности (HOMA) через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Исходная концентрация общего холестерина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация общего холестерина в крови до экспериментального приема заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация общего холестерина в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация общего холестерина в крови через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Исходный уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови через 15, 30, 60 и 90 минут после употребления 250 г экспериментального заварного крема.
До 90 минут
Исходный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови после приема пищи
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема
До 90 минут
Базовая концентрация триглицеридов в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация триглицеридов в крови перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация триглицеридов в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация триглицеридов в крови через 15, 30, 60 и 90 минут после экспериментального приема заварного крема.
До 90 минут
Исходная концентрация холецистокинина в крови (ХЦК)
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация холецистокинина в крови (CCK) перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация холецистокинина в крови (ХЦК)
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация холецистокинина в крови (ХЦК) через 15, 30, 60 и 90 минут после приема экспериментального заварного крема.
До 90 минут
Базовая концентрация глюкагоноподобного пептида-1 в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация глюкагоноподобного пептида-1 в крови перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация глюкагоноподобного пептида-1 в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация глюкагоноподобного пептида-1 в крови через 15, 30, 60 и 90 минут после приема экспериментального заварного крема.
До 90 минут
Базовая концентрация пептида YY (PYY) в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация пептида YY (PYY) в крови перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация пептида YY (PYY) в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация пептида крови YY (PYY) через 15, 30, 60 и 90 минут после эксперимента.
До 90 минут
Анкета о желудочно-кишечных симптомах (1)
Временное ограничение: 90 минут
Анкета желудочно-кишечного тракта на 90-й минуте употребления экспериментального заварного крема.
90 минут
Анкета о желудочно-кишечных симптомах (2)
Временное ограничение: Перед ужином экспериментального дня
Анкетирование желудочно-кишечного тракта перед обедом экспериментального дня.
Перед ужином экспериментального дня
Количественная оценка потребления пищи в течение остальной части дня
Временное ограничение: В течение всего дня экспериментального дня.
Калибровка записи о еде с конца обеда ad libitum до отхода ко сну.
В течение всего дня экспериментального дня.
Исходная концентрация аполипопротеина в крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Концентрация аполипопротеинов в крови перед приемом экспериментального заварного крема
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация аполипопротеинов в крови
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация аполипопротеина в крови через 15, 30, 60 и 90 минут после приема экспериментального заварного крема.
До 90 минут
Исходная концентрация в крови эталонной аминокислоты экспериментального белка.
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходная концентрация в крови эталонных аминокислот экспериментального белка.
Базовый уровень
Постпрандиальная концентрация в крови эталонной аминокислоты экспериментального белка
Временное ограничение: До 90 минут
Концентрация в крови (15, 30, 60 и 90 минут) эталонной аминокислоты экспериментального белка после приема экспериментального заварного крема.
До 90 минут
Исходная концентрация в моче эталонной аминокислоты экспериментального белка.
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходная концентрация в моче эталонной аминокислоты экспериментального белка.
Базовый уровень
Концентрация эталонной аминокислоты экспериментального белка в моче через 90 минут после приема внутрь
Временное ограничение: 90 минут
Концентрация эталонной аминокислоты экспериментального белка в моче через 90 минут после приема внутрь
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Следователи

  • Главный следователь: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019.069

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться