단백질 섭취와 포만감: 식후 연구
급성 식후 연구를 통한 남성과 여성의 배고픔/포만감에 대한 단백질 섭취의 영향
비만은 21세기의 새로운 전염병으로 간주되어 주요 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다. 과도한 체중은 이환율과 사망 위험을 증가시키는 반면 삶의 질과 기대치를 감소시킵니다. 비만 유병률은 지난 20년 동안 거의 두 배로 증가했습니다. 세계보건기구에 따르면 인구의 39%가 과체중이고 인구의 13%가 비만입니다.
비만은 유전이 중요한 역할을 하는 다인자 기원 질병입니다. 그러나 건강에 해로운 식습관 및 신체 활동 부족과 같은 생활 방식 요인은 비만 및 고혈압, 이상 지질 혈증, 당뇨병 및 일부 유형의 암과 같은 동반 질환의 주요 원인입니다. 비만과 그 합병증의 예방 및 통제에는 개인 및 인구 수준에서의 개입이 필요합니다.
저칼로리 식이요법을 기반으로 한 개입 연구는 장기적으로 순응도가 낮은 것으로 나타났습니다. 또한 식사 사이에 간식을 동반하는 고열량 다이어트는 체중 증가에 기여합니다. 따라서 건강하고 개인화된 식이 패턴에 포만감을 주는 생리활성 화합물을 포함시키는 것은 식이 계획의 순응도를 높이고 결과적으로 비만과 관련된 이환율과 사망률을 줄이는 전략이 될 수 있습니다.
이러한 배경을 고려할 때, 이 조사의 일반적인 목적은 식이 단백질 섭취가 배고픔과 포만감에 미치는 영향을 평가하기 위한 급성 식후 연구를 수행하는 것입니다. 이 목표를 수행하기 위해 장 호르몬 순환 농도 측정, 지질 및 포도당 프로필, 식후 에너지 보상 및 낮 동안의 총 에너지 섭취량과 같은 다양한 데이터가 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 교차, 무작위, 3군 식후 연구로 설계되었습니다. 모든 참가자는 나바라 대학의 영양 연구 센터의 영양 개입 단위에 적어도 일주일 간격으로 세 번 참석합니다. 각 연구일 전날 참가자는 격렬한 신체 운동, 음주 또는 섬유질이 많은 음식 섭취를 피해야 합니다. 또한 오후 9시 이전에는 표준화된 저녁 식사를 따르도록 요청받습니다.
각 연구일에 참가자는 단식 상태에서 영양 개입 부서를 방문합니다. 5분 휴식 후 첫 번째 배고픔/포만 시각 아날로그 척도(VAS) 설문지에 답한 후 혈압을 측정합니다. 그 후 참가자는 기본 소변 샘플을 수집하도록 요청받습니다.
캐뉼라 삽입 후, 공복 상태(시간 0)에서 첫 번째 채혈을 수행합니다. 그런 다음 참가자는 실험용 단백질 20g 또는 카제인 20g 또는 물 20g을 추가하여 무작위로 지정된 표준화된 아침 식사(커스터드 250g)를 제공받습니다. 커스터드 섭취 후 지원자는 50mL의 물을 마시도록 요청받습니다.
참가자가 아침 식사를 마치면 시간이 등록되고 15분마다 참가자는 VAS 설문지(15´, 30´, 45´, 60´, 75´ 및 90´)를 작성해야 합니다. 또한 아침 식사 후 다른 시점(15´, 30´, 60´ 및 90´)에서 혈액 샘플을 채취합니다. 캐뉼라는 마지막 혈액 샘플이 수집될 때 제거됩니다. 또한 참가자는 섭취 후 90분에 소변 샘플을 수집하고 위장 증상에 대한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
마지막으로 참가자는 편안하게 포만감을 느낄 때까지 자유롭게 먹을 수 있는 자유 점심(햄과 치즈 샌드위치)을 제공받습니다. 완료되면 참가자는 남은 하루 동안 음식 섭취량(고체 및 액체)을 등록하는 데 필요한 자료를 가지고 영양 연구 센터를 떠납니다. 마찬가지로 참가자는 당일 저녁 식사 전에 작성해야 할 위장 증상에 대한 설문지를 제공받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-65세의 여성 및 남성.
- 과체중 또는 비만(BMI: 24.9 - 34.9 kg/m2).
- 실험과 관련 없는 정상적 또는 임상적 신체적 특성 및 활력 징후.
- 약물 치료를 받는 지원자는 위장 기능을 변경하는 치료, 지질 저하 및 항당뇨병 치료를 제외하고 연구 시작 전 최소 3개월 동안 복용량이 안정적인 경우 포함됩니다.
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해하고 기꺼이 서명하며 모든 연구 절차 및 요구 사항을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 기형, 혈관이형성증, 활동성 소화성 궤양, 만성 염증성 질환 또는 흡수 장애와 같은 소화 시스템의 관련된 기능적 또는 구조적 이상이 있는 피험자.
- 여성의 경우 주당 14단위 이상의 알코올 섭취, 남성의 경우 주당 21단위 이상의 알코올 섭취.
- 임신 또는 수유.
- 영구적인 후유증(예: 위십이지장 절개술)이 있는 외과적 중재를 받은 피험자.
- 약간의 간 질환이 있는 피험자.
- 어떤 유형의 암이 있거나 치료 중이거나 암이 근절된 지 5년 미만인 피험자.
- 연구 중인 제품의 구성 요소 또는 연구를 방해하고 따르기 어렵게 만드는 다른 음식에 알레르기가 있는 피험자.
- 어떤 종류의 인지 및/또는 정신적 장애를 나타내는 피험자.
- 협업이 잘 이루어지지 않거나 연구 절차를 따르기 어려운 피험자.
- 식이 요법에서 제한적이거나 특정한 행동을 보이는 피험자(섭식 태도 테스트-26 20점 이상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식이 단백질
커스터드 250g과 혼합된 실험용 식이 단백질 20g을 섭취하고 유리에 담긴 물 50mL를 마신 후의 식후 효과.
|
아침 식사 섭취량은 50mL 물이 담긴 유리잔과 함께 20g의 실험 단백질과 혼합된 250g 커스터드 섭취량으로 구성되었습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 카세인
카제인 20g과 커스터드 250g을 섞은 후 유리에 담긴 물 50mL를 마신 후 식후 효과.
|
아침 식사 섭취량은 50mL 물이 담긴 유리잔과 함께 20g의 카제인과 혼합된 250g 커스터드 섭취량으로 구성되었습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 물
물 20g과 커스터드 250g을 섞은 후 유리에 담긴 물 50mL를 마신 후 식후 효과.
|
아침 식사는 250g의 커스터드 섭취량과 20g의 물을 혼합한 50mL 물 한 잔으로 구성되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 주관적 배고픔
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전에 인지된 배고픔을 정량화하기 위해 0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
기준선
|
|
식후 주관적 배고픔
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분 및 90분에 측정된 인지된 배고픔을 정량화하기 위해 0에서 100mm 척도의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
최대 90분
|
|
기준선 주관적 충만도
기간: 기준선
|
실험적인 커스터드 섭취 전에 인지된 포만감을 정량화하기 위해 0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
기준선
|
|
식후 주관적 포만감
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분 및 90분에 측정된 인지된 배고픔을 정량화하기 위해 0에서 100mm 척도의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
최대 90분
|
|
기준선 주관적 포만감
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전에 인지된 포만감을 정량화하기 위해 0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
기준선
|
|
식후 주관적 포만감
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분 및 90분에 측정된 인지된 배고픔을 정량화하기 위해 0에서 100mm 척도의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
최대 90분
|
|
기준 주관적 먹고 싶은 욕구
기간: 기준선
|
베이스라인에서 실험적 커스터드 섭취 전 인지된 포만감의 정량화를 위해 0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
기준선
|
|
식후 주관적 먹고 싶은 욕구
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분 및 90분에 측정된 인지된 배고픔을 정량화하기 위해 0에서 100mm 척도의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
최대 90분
|
|
기준선 주관적 갈증
기간: 기준선
|
실험적인 커스터드 섭취 전에 인지된 포만감을 정량화하기 위해 0에서 100mm까지의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
기준선
|
|
식후 주관적 갈증
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분 및 90분에 측정된 인지된 배고픔을 정량화하기 위해 0에서 100mm 척도의 시각적 아날로그 척도 등급.
|
최대 90분
|
|
기준 혈액 그렐린 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 그렐린 농도.
|
기준선
|
|
식후 혈중 그렐린 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 60분 및 90분에서의 혈중 그렐린 농도.
|
최대 90분
|
|
임의 음식 섭취
기간: 90분
|
식후 90분 후 음식 섭취량의 정량화.
|
90분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 가중치
기간: 기준선
|
참가자의 기본 체중은 kg으로 보고되며 첫 번째 방문에서 수행됩니다.
|
기준선
|
|
기준 높이
기간: 기준선
|
참가자의 기준 신장은 cm로 보고되며 첫 번째 방문에서 수행됩니다.
|
기준선
|
|
기준 체질량 지수
기간: 기준선
|
기준 체질량 지수를 계산하기 위해 체중과 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
기준선
|
|
기준 허리 둘레
기간: 기준선
|
기본 허리 둘레는 cm로 보고되며 첫 번째 방문에서 수행됩니다.
|
기준선
|
|
기준선 수축기 혈압
기간: 기준선
|
기준선 수축기 혈압은 각 방문 시 mmHg로 보고됩니다.
|
기준선
|
|
기준 확장기 혈압
기간: 기준선
|
기준 확장기 혈압은 각 방문 시 mmHg로 보고됩니다.
|
기준선
|
|
기준 심박수
기간: 기준선
|
기준 심박수는 방문할 때마다 분당 박동수로 보고됩니다.
|
기준선
|
|
기준 혈당 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈당 수치
|
기준선
|
|
식후 혈당 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에 측정된 혈당.
|
최대 90분
|
|
기준선 혈중 인슐린 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 인슐린 수치
|
기준선
|
|
식후 혈중 인슐린 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에 측정된 혈중 인슐린.
|
최대 90분
|
|
기준선 인슐린 저항 지수(HOMA)
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 인슐린 저항 지수(HOMA)
|
기준선
|
|
식후 인슐린 저항 지수(HOMA)
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에서의 인슐린 저항 지수(HOMA).
|
최대 90분
|
|
기준선 혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 총 콜레스테롤 농도
|
기준선
|
|
식후 혈중 총콜레스테롤 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 60분 및 90분의 혈중 총 콜레스테롤 농도.
|
최대 90분
|
|
기준선 혈액 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도
|
기준선
|
|
식후 혈액 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도
기간: 최대 90분
|
실험용 커스터드 250g을 섭취한 후 15분, 30분, 60분 및 90분에서 혈중 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도.
|
최대 90분
|
|
기준선 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) 농도
|
기준선
|
|
식후 혈중 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) 콜레스테롤 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에서의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) 농도
|
최대 90분
|
|
기준 혈중 트리글리세리드 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 트리글리세리드 농도
|
기준선
|
|
식후 혈중 트리글리세리드 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에서의 혈중 트리글리세리드 농도.
|
최대 90분
|
|
기준 혈액 콜레시스토키닌(CCK) 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 콜레시스토키닌(CCK) 농도
|
기준선
|
|
식후 혈중 콜레시스토키닌(CCK) 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에서의 혈중 콜레시스토키닌(CCK) 농도.
|
최대 90분
|
|
기준선 혈액 글루카곤 유사 펩티드-1 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 글루카곤 유사 펩티드-1 농도 농도
|
기준선
|
|
식후 혈액 글루카곤 유사 펩티드-1 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15, 30, 60 및 90분에서 혈중 글루카곤 유사 펩티드-1 농도.
|
최대 90분
|
|
기준 혈액 펩티드 YY(PYY) 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈액 펩티드 YY(PYY) 농도
|
기준선
|
|
식후 혈액 펩티드 YY(PYY) 농도
기간: 최대 90분
|
실험 후 15, 30, 60 및 90분에서의 혈액 펩티드 YY(PYY) 농도
|
최대 90분
|
|
위장관 증상에 관한 문진표 (1)
기간: 90분
|
실험용 커스터드 섭취 90분 후 위장관 설문지.
|
90분
|
|
위장관 증상에 관한 문진표 (2)
기간: 실험 당일 저녁식사 전
|
실험일 저녁 식사 전 위장관 설문지.
|
실험 당일 저녁식사 전
|
|
나머지 하루 동안의 음식 섭취량 정량화
기간: 실험일 하루 종일.
|
자유 점심 식사가 끝날 때부터 잠자리에 들 때까지 음식 기록 교정.
|
실험일 하루 종일.
|
|
기준선 혈중 아포지단백 농도
기간: 기준선
|
실험적 커스터드 섭취 전 혈중 아포지단백 농도
|
기준선
|
|
식후 혈중 아포지단백 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 15분, 30분, 60분 및 90분에서의 혈중 아포지단백 농도.
|
최대 90분
|
|
실험 단백질의 참조 아미노산의 기준선 혈중 농도.
기간: 기준선
|
실험 단백질의 참조 아미노산의 기준선 혈중 농도.
|
기준선
|
|
실험 단백질의 기준 아미노산의 식후 혈중 농도
기간: 최대 90분
|
실험적 커스터드 섭취 후 실험 단백질의 참조 아미노산의 혈중 농도(15, 30, 60 및 90분).
|
최대 90분
|
|
실험 단백질의 참조 아미노산의 기준 소변 농도.
기간: 기준선
|
실험 단백질의 참조 아미노산의 기준 소변 농도.
|
기준선
|
|
섭취 후 90분에 실험 단백질의 참조 아미노산의 소변 농도
기간: 90분
|
섭취 후 90분에 실험 단백질의 참조 아미노산의 소변 농도
|
90분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .