Ingestão e saciedade de proteínas: um estudo pós-prandial
Efeito da ingestão de proteínas na sensação de fome/saciedade em homens e mulheres por meio de um estudo pós-prandial agudo
A obesidade é considerada a epidemia emergente do século XXI, tornando-se um dos maiores problemas de saúde pública. O excesso de peso corporal aumenta o risco de morbidade e mortalidade, enquanto diminui a qualidade de vida e a expectativa. A prevalência da obesidade quase dobrou nos últimos 20 anos. Segundo a Organização Mundial da Saúde, 39% da população está com sobrepeso e 13% da população é obesa.
A obesidade é uma doença de origem multifatorial, onde a genética desempenha um papel importante. No entanto, fatores do estilo de vida, como dietas pouco saudáveis e sedentarismo, são a principal causa para o desenvolvimento da obesidade e comorbidades associadas, como hipertensão, dislipidemia, diabetes e até alguns tipos de câncer. A prevenção e controlo da obesidade bem como das suas comorbilidades requer intervenções a nível individual e populacional.
Estudos de intervenção baseados em dietas hipocalóricas mostram baixa adesão a longo prazo. Além disso, dietas de alta densidade energética acompanhadas de lanches entre as refeições contribuem para o ganho de peso. Portanto, a inclusão de compostos bioativos com capacidade saciante em padrões alimentares saudáveis e personalizados pode ser uma estratégia para melhorar a adesão ao plano alimentar e, consequentemente, reduzir as taxas de morbimortalidade associadas à obesidade.
Considerando este contexto, o objetivo geral desta investigação é realizar um estudo pós-prandial agudo para avaliar o efeito da ingestão de proteína dietética na sensação de fome e saciedade. Para a concretização deste objetivo, serão analisados diferentes dados, como a medição das concentrações circulantes de hormonas intestinais, perfil lipídico e glicídico, compensação energética após o período pós-prandial e a ingestão total de energia durante o dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo cruzado, randomizado, pós-prandial de três braços. Todos os participantes frequentam a Unidade de Intervenção Nutricional do Centro de Pesquisa Nutricional da Universidade de Navarra três vezes com intervalo de pelo menos uma semana. No dia anterior a cada dia de estudo, os participantes devem evitar exercícios físicos vigorosos, consumo de álcool ou consumo de alimentos ricos em fibras. Além disso, eles são convidados a seguir um jantar padronizado antes das 21h.
Em cada dia de estudo, os participantes visitam a Unidade de Intervenção Nutricional em jejum. Após 5 minutos de repouso e após responder o primeiro questionário da escala visual analógica (EVA) de fome/saciedade, a pressão arterial é aferida. Depois disso, o participante é solicitado a coletar uma amostra de urina inicial.
Uma vez colocada a canulação, a primeira coleta de sangue é realizada em jejum (tempo 0). Em seguida, o participante recebe o café da manhã padronizado aleatoriamente (250 g de creme) com a adição de 20 g de proteína experimental ou 20 g de caseína ou 20 g de água. Após o consumo do creme, solicita-se ao voluntário que beba 50 mL de água.
Quando o participante termina o café da manhã, o tempo é registrado e a cada 15 minutos o participante deve preencher um questionário VAS (15´, 30´, 45´, 60´, 75´ e 90´). Além disso, as amostras de sangue são coletadas em diferentes momentos após a ingestão do café da manhã (15', 30', 60' e 90'). A cânula é removida quando a última amostra de sangue é coletada. Além disso, os participantes são solicitados a coletar a amostra de urina 90 minutos após a ingestão e preencher um questionário sobre sintomas gastrointestinais.
Finalmente, é oferecido ao participante um almoço ad libitum (sanduíches de presunto e queijo) para comer até se sentir confortavelmente saciado. Depois de concluído, o participante sai do Centro de Pesquisa em Nutrição com o material necessário para registrar a ingestão de alimentos (sólidos e líquidos) durante o resto do dia. Da mesma forma, é fornecido ao participante o questionário de sintomas gastrointestinais a ser preenchido antes do jantar do mesmo dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Centre for Nutrition Research, University of Navarra
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 20 a 65 anos.
- Sobrepeso ou obesidade (IMC: 24,9 - 34,9 kg/m2).
- Características físicas e sinais vitais normais ou clinicamente sem relevância para o experimento.
- Os voluntários em tratamento medicamentoso serão incluídos se a dose estiver estável por pelo menos três meses antes do início do estudo, com exceção de tratamentos que alteram a função gastrointestinal, redução de lipídios e tratamentos antidiabéticos.
- Capaz de entender e estar disposto a assinar o formulário de consentimento informado e seguir todos os procedimentos e requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com anormalidades funcionais ou estruturais relevantes do aparelho digestivo, como malformações, angiodisplasias, úlceras pépticas ativas, doenças inflamatórias crônicas ou má absorção.
- Consumir mais de 14 unidades de álcool por semana em mulheres, ou mais de 21 unidades por semana em homens.
- Gravidez ou lactação.
- Indivíduos que sofreram intervenções cirúrgicas com sequelas permanentes (por exemplo, gastroduodenostomia).
- Indivíduos com alguma doença hepática.
- Indivíduos com algum tipo de câncer ou em tratamento do mesmo, ou menos de 5 anos após sua erradicação.
- Sujeitos com alergia a algum componente dos produtos em estudo ou algum outro alimento que interfira e dificulte o seguimento do estudo.
- Sujeitos que apresentem algum tipo de comprometimento cognitivo e/ou psíquico.
- Sujeitos com pouca colaboração ou com dificuldade de seguir os procedimentos do estudo.
- Sujeitos que apresentam comportamentos restritivos ou específicos na dieta (Eating Attitude Test-26 igual ou superior a 20 pontos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Proteína dietética
Efeitos pós-prandiais após consumir 20 g de uma proteína dietética experimental misturada com 250 g de creme e beber 50 mL de água servida em um copo.
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A ingestão do desjejum consistiu na ingestão de 250 g de creme misturado com 20 g da proteína experimental acompanhada de um copo com 50 mL de água.
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ACTIVE_COMPARATOR: Caseína
Efeitos pós-prandiais após consumir 20 g de caseína misturados com 250 g de creme e beber 50 mL de água servidos em um copo.
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O desjejum consistiu na ingestão de 250 g de creme misturado com 20 g de caseína acompanhado de um copo com 50 mL de água.
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PLACEBO_COMPARATOR: Água
Efeitos pós-prandiais após consumir 20 g de água misturada com 250 g de creme e beber 50 mL de água servidos em um copo.
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O desjejum consistiu na ingestão de 250 g de creme misturado com 20 g de água acompanhado de um copo com 50 mL de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fome subjetiva de linha de base
Prazo: Linha de base
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Classificação da escala visual analógica numa escala de 0 a 100 mm, para a quantificação da sensação de fome antes da ingestão do creme experimental.
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Linha de base
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Fome subjetiva pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Classificações da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da fome percebida medida aos 15, 30, 45, 60, 75 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Plenitude subjetiva basal
Prazo: Linha de base
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Avaliação da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da sensação de saciedade antes da ingestão do creme experimental.
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Linha de base
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Plenitude subjetiva pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Classificações da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da fome percebida medida aos 15, 30, 45, 60, 75 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Saciedade subjetiva basal
Prazo: Linha de base
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Avaliação da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da plenitude percebida antes da ingestão do creme experimental.
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Linha de base
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Saciedade subjetiva pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Classificações da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da fome percebida medida aos 15, 30, 45, 60, 75 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Desejo subjetivo básico de comer
Prazo: Linha de base
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Avaliação da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da plenitude percebida antes da ingestão do creme experimental na linha de base.
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Linha de base
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Desejo subjetivo pós-prandial de comer
Prazo: Até 90 minutos
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Classificações da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da fome percebida medida aos 15, 30, 45, 60, 75 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Sede subjetiva basal
Prazo: Linha de base
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Avaliação da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da sensação de saciedade antes da ingestão do creme experimental.
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Linha de base
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Sede subjetiva pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Classificações da escala visual analógica em uma escala de 0 a 100 mm para a quantificação da fome percebida medida aos 15, 30, 45, 60, 75 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de grelina no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de grelina no sangue antes da ingestão do creme experimental.
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de grelina no sangue
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de grelina no sangue aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 90 minutos
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Quantificação da ingestão alimentar após os 90 minutos do período pós-prandial.
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso da linha de base
Prazo: Linha de base
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O peso basal dos participantes será informado em kg e será realizado na primeira visita.
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Linha de base
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Altura da linha de base
Prazo: Linha de base
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A altura basal dos participantes será informada em cm e será realizada na primeira visita.
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Linha de base
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Índice de massa corporal basal
Prazo: Linha de base
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Para calcular o índice de massa corporal da linha de base, o peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Linha de base
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Circunferência da cintura basal
Prazo: Linha de base
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A circunferência da cintura basal será relatada em cm e será realizada na primeira visita
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica basal
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial sistólica basal será relatada em mmHg em cada visita
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Linha de base
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Pressão arterial diastólica basal
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial diastólica basal será relatada em mmHg em cada visita
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Linha de base
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Frequência cardíaca basal
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca basal será relatada em batimentos/minuto em cada visita
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Linha de base
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Concentração basal de glicose no sangue
Prazo: Linha de base
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Níveis de glicose no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Glicemia medida em 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de insulina no sangue
Prazo: Linha de base
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Níveis de insulina no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração de insulina no sangue pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Insulina sanguínea medida em 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Índice basal de resistência à insulina (HOMA)
Prazo: Linha de base
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Índice de resistência à insulina (HOMA) antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Índice de resistência à insulina pós-prandial (HOMA)
Prazo: Até 90 minutos
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Índice de resistência à insulina (HOMA) aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de colesterol total no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de colesterol total no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração de colesterol total no sangue pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de colesterol total no sangue aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) no sangue
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) no sangue em 15, 30, 60 e 90 minutos após o consumo de 250 g do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no sangue pós-prandial
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental
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Até 90 minutos
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Concentração basal de triglicerídeos no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de triglicerídeos no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de triglicerídeos no sangue
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de triglicerídeos no sangue aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de colecistoquinina (CCK) no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de colecistocinina no sangue (CCK) antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de colecistoquinina (CCK) no sangue
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração sanguínea de colecistocinina (CCK) aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de glucagon semelhante ao peptídeo-1 no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de concentração de peptídeo-1 semelhante ao glucagon no sangue antes da ingestão de creme experimental
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de glucagon no sangue como peptídeo-1
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de peptídeo-1 semelhante ao glucagon no sangue em 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal de peptídeo sanguíneo YY (PYY)
Prazo: Linha de base
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Concentração de peptídeo no sangue YY (PYY) antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de peptídeos sanguíneos YY (PYY)
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de peptídeo sanguíneo YY (PYY) em 15, 30, 60 e 90 minutos após o experimento
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Até 90 minutos
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Questionário sobre sintomas gastrointestinais (1)
Prazo: 90 minutos
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Questionário gastrointestinal aos 90 minutos de consumo do creme experimental.
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90 minutos
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Questionário sobre sintomas gastrointestinais (2)
Prazo: Antes do jantar do dia experimental
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Questionário gastrointestinal antes do jantar do dia experimental.
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Antes do jantar do dia experimental
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Quantificação da ingestão alimentar durante o resto do dia
Prazo: Durante todo o dia do dia experimental.
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Calibração do registro alimentar desde o final do almoço ad libitum até a hora de dormir.
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Durante todo o dia do dia experimental.
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Concentração basal de apolipoproteína no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentração de apolipoproteínas no sangue antes da ingestão do creme experimental
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Linha de base
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Concentração pós-prandial de apolipoproteína no sangue
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração de apolipoproteína no sangue aos 15, 30, 60 e 90 minutos após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração sanguínea basal do aminoácido de referência da proteína experimental.
Prazo: Linha de base
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Concentração sanguínea basal de aminoácidos de referência da proteína experimental.
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Linha de base
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Concentração sanguínea pós-prandial do aminoácido de referência da proteína experimental
Prazo: Até 90 minutos
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Concentração sanguínea (15, 30, 60 e 90 minutos) do aminoácido de referência da proteína experimental após a ingestão do creme experimental.
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Até 90 minutos
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Concentração basal na urina do aminoácido de referência da proteína experimental.
Prazo: Linha de base
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Concentração basal na urina do aminoácido de referência da proteína experimental.
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Linha de base
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Concentração urinária do aminoácido de referência da proteína experimental 90 minutos após a ingestão
Prazo: 90 minutos
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Concentração urinária do aminoácido de referência da proteína experimental 90 minutos após a ingestão
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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