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Apport en protéines et satiété : une étude postprandiale

20 décembre 2019 mis à jour par: Marian Zulet, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Effet d'un apport en protéines sur la sensation de faim/satiété chez les hommes et les femmes à travers une étude postprandiale aiguë

L'obésité est considérée comme l'épidémie émergente du 21ème siècle, devenant l'un des problèmes majeurs de santé publique. Un poids corporel excessif augmente le risque de morbidité et de mortalité, tout en diminuant la qualité de vie et l'espérance de vie. La prévalence de l'obésité a presque doublé au cours des 20 dernières années. Selon l'Organisation mondiale de la santé, 39 % de la population est en surpoids et 13 % de la population est obèse.

L'obésité est une maladie d'origine multifactorielle, où la génétique joue un rôle important. Cependant, les facteurs liés au mode de vie, tels que les régimes alimentaires malsains et l'inactivité physique, sont la principale cause du développement de l'obésité et des comorbidités associées telles que l'hypertension, la dyslipidémie, le diabète et même certains types de cancer. La prévention et le contrôle de l'obésité ainsi que de ses comorbidités nécessitent des interventions au niveau individuel et de la population.

Les études d'intervention basées sur des régimes hypocaloriques montrent une mauvaise observance à long terme. De plus, les régimes à haute densité énergétique accompagnés de grignotages entre les repas contribuent à la prise de poids. Par conséquent, l'inclusion de composés bioactifs à capacité rassasiante dans des régimes alimentaires sains et personnalisés pourrait être une stratégie pour améliorer l'adhésion à un régime alimentaire et, par conséquent, réduire les taux de morbidité et de mortalité associés à l'obésité.

Compte tenu de ce contexte, l'objectif général de cette enquête est de réaliser une étude postprandiale aiguë pour évaluer l'effet d'un apport alimentaire en protéines sur la sensation de faim et de satiété. Pour mener à bien cet objectif, différentes données seront analysées, telles que la mesure des concentrations circulantes d'hormones intestinales, le profil lipidique et glycémique, la compensation énergétique après la période postprandiale et l'apport énergétique total au cours de la journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une étude postprandiale croisée, randomisée, à trois bras. Tous les participants fréquentent l'Unité d'Intervention Nutritionnelle du Centre de Recherche en Nutrition de l'Université de Navarre à trois reprises espacées d'au moins une semaine. La veille de chaque journée d'étude, les participants doivent éviter les exercices physiques vigoureux, la consommation d'alcool ou la consommation d'aliments riches en fibres. De plus, il leur est demandé de suivre un dîner standardisé avant 21h.

Chaque jour d'étude, les participants visitent l'unité d'intervention nutritionnelle à jeun. Après 5 minutes de repos et après avoir répondu au premier questionnaire de l'échelle visuelle analogique (EVA) faim/satiété, la pression artérielle est mesurée. Après cela, les participants sont invités à prélever un échantillon d'urine de base.

Une fois la canulation placée, le premier prélèvement sanguin est effectué à jeun (temps 0). Ensuite, le participant reçoit le petit-déjeuner standardisé attribué au hasard (250 g de crème anglaise) avec l'ajout de 20 g de protéines expérimentales ou 20 g de caséine ou 20 g d'eau. Après la consommation de crème pâtissière, le volontaire est invité à boire 50 ml d'eau.

Lorsque le participant termine le petit-déjeuner, le temps est enregistré et toutes les 15 minutes, le participant doit remplir un questionnaire VAS (15´, 30´, 45´, 60´, 75´ et 90´). De plus, des échantillons de sang sont prélevés à différents moments après le petit déjeuner (15', 30', 60' et 90'). La canule est retirée lorsque le dernier échantillon de sang est prélevé. De plus, les participants sont invités à prélever l'échantillon d'urine 90 minutes après l'ingestion et à remplir un questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux.

Enfin, le participant se voit offrir un déjeuner ad libitum (sandwichs au jambon et au fromage) à manger jusqu'à ce qu'il se sente confortablement rassasié. Une fois terminé, le participant quitte le Centre de recherche en nutrition avec le matériel nécessaire pour enregistrer l'apport alimentaire (solides et liquides) pendant le reste de la journée. De même, le participant reçoit le questionnaire des symptômes gastro-intestinaux à remplir avant le dîner du même jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Centre for Nutrition Research, University of Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes âgés de 20 à 65 ans.
  • Surpoids ou obésité (IMC : 24,9 - 34,9 kg/m2).
  • Caractéristiques physiques et signes vitaux normaux ou cliniquement sans pertinence pour l'expérience.
  • Les volontaires sous traitement médicamenteux seront inclus si la dose est stable depuis au moins trois mois avant le début de l'étude à l'exception des traitements altérant la fonction gastro-intestinale, des hypolipidémiants et des traitements antidiabétiques.
  • Capable de comprendre et d'être disposé à signer le formulaire de consentement éclairé et à suivre toutes les procédures et exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant des anomalies fonctionnelles ou structurelles pertinentes du système digestif, telles que des malformations, une angiodysplasie, des ulcères peptiques actifs, des maladies inflammatoires chroniques ou une malabsorption.
  • Consommer plus de 14 unités d'alcool par semaine chez les femmes, ou plus de 21 unités par semaine chez les hommes.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Sujets ayant subi des interventions chirurgicales avec séquelles permanentes (par exemple, gastroduodénostomie).
  • Sujets atteints d'une maladie du foie.
  • Sujets atteints d'un type de cancer ou en cours de traitement, ou moins de 5 ans après son éradication.
  • Sujets allergiques à l'un des composants des produits à l'étude ou à un autre aliment qui interfère et rend difficile le suivi de l'étude.
  • Sujets qui présentent une sorte de déficience cognitive et/ou psychique.
  • Sujets avec une mauvaise collaboration ou ayant des difficultés à suivre les procédures d'étude.
  • Sujets qui présentent des comportements restrictifs ou spécifiques dans le régime alimentaire (Eating Attitude Test-26 égal ou supérieur à 20 points).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protéine alimentaire
Effets postprandiaux après avoir consommé 20 g d'une protéine alimentaire expérimentale mélangée à 250 g de crème pâtissière et avoir bu 50 mL d'eau servie dans un verre.
Complément alimentaire: Protéine diététique expérimentale
La prise du petit-déjeuner consistait en une prise de 250 g de crème pâtissière mélangée à 20 g de la protéine expérimentale accompagnée d'un verre avec 50 ml d'eau.
ACTIVE_COMPARATOR: Caséine
Effets postprandiaux après avoir consommé 20 g de caséine mélangés à 250 g de crème pâtissière et avoir bu 50 mL d'eau servie dans un verre.
Complément alimentaire: Caséine
La prise du petit-déjeuner consistait en une prise de 250 g de crème pâtissière mélangée à 20 g de caséine accompagnée d'un verre avec 50 mL d'eau.
PLACEBO_COMPARATOR: Eau
Effets postprandiaux après avoir consommé 20 g d'eau mélangée à 250 g de crème anglaise et avoir bu 50 mL d'eau servis dans un verre.
Complément alimentaire: Eau
La prise du petit-déjeuner consistait en une prise de 250 g de crème pâtissière mélangée à 20 g d'eau accompagnée d'un verre avec 50 mL d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faim subjective de base
Délai: Ligne de base
Échelle visuelle analogique d'évaluation sur une échelle de 0 à 100 mm, pour la quantification de la sensation de faim avant la prise expérimentale de crème pâtissière.
Ligne de base
Faim subjective postprandiale
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Cotations à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la sensation de faim mesurée à 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème pâtissière.
Jusqu'à 90 minutes
Plénitude subjective de base
Délai: Ligne de base
Cotation à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la plénitude perçue avant la prise de crème anglaise expérimentale.
Ligne de base
Plénitude subjective postprandiale
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Cotations à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la sensation de faim mesurée à 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème pâtissière.
Jusqu'à 90 minutes
Satiété subjective de base
Délai: Ligne de base
Cotation à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la plénitude perçue avant la prise de crème anglaise expérimentale.
Ligne de base
Satiété subjective postprandiale
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Cotations à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la sensation de faim mesurée à 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème pâtissière.
Jusqu'à 90 minutes
Désir subjectif de base de manger
Délai: Ligne de base
Échelle visuelle analogique d'évaluation sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la plénitude perçue avant la prise expérimentale de crème pâtissière au départ.
Ligne de base
Désir subjectif postprandial de manger
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Cotations à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la sensation de faim mesurée à 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème pâtissière.
Jusqu'à 90 minutes
Soif subjective de base
Délai: Ligne de base
Cotation à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la plénitude perçue avant la prise de crème anglaise expérimentale.
Ligne de base
Soif subjective postprandiale
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Cotations à l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 à 100 mm pour la quantification de la sensation de faim mesurée à 15, 30, 45, 60, 75 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème pâtissière.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de base de ghréline
Délai: Ligne de base
Concentration de ghréline dans le sang avant la prise expérimentale de crème anglaise.
Ligne de base
Concentration postprandiale de ghréline dans le sang
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de ghréline à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème anglaise.
Jusqu'à 90 minutes
Apport alimentaire ad libitum
Délai: 90 minutes
Quantification de la prise alimentaire après les 90 minutes de période postprandiale.
90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de base
Délai: Ligne de base
Le poids de base des participants sera indiqué en kg et sera effectué lors de la première visite.
Ligne de base
Hauteur de base
Délai: Ligne de base
La taille de base des participants sera rapportée en cm et sera effectuée lors de la première visite.
Ligne de base
Indice de masse corporelle de base
Délai: Ligne de base
Pour calculer l'indice de masse corporelle de base, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
Ligne de base
Tour de taille de base
Délai: Ligne de base
Le tour de taille de base sera rapporté en cm et sera effectué lors de la première visite
Ligne de base
Pression artérielle systolique de base
Délai: Ligne de base
La pression artérielle systolique de base sera rapportée en mmHg à chaque visite
Ligne de base
Pression artérielle diastolique de base
Délai: Ligne de base
La pression artérielle diastolique de base sera rapportée en mmHg à chaque visite
Ligne de base
Fréquence cardiaque de base
Délai: Ligne de base
La fréquence cardiaque de base sera rapportée en battement/minute à chaque visite
Ligne de base
Concentration glycémique de base
Délai: Ligne de base
Niveaux de glucose dans le sang avant la prise expérimentale de crème anglaise
Ligne de base
Glycémie postprandiale
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Glycémie mesurée à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise de crème anglaise expérimentale.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration initiale d'insuline dans le sang
Délai: Ligne de base
Taux d'insuline dans le sang avant la prise expérimentale de crème anglaise
Ligne de base
Concentration postprandiale d'insuline dans le sang
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Insuline sanguine mesurée à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème anglaise.
Jusqu'à 90 minutes
Indice de résistance à l'insuline de base (HOMA)
Délai: Ligne de base
Indice de résistance à l'insuline (HOMA) avant la prise expérimentale de crème anglaise
Ligne de base
Indice de résistance postprandiale à l'insuline (HOMA)
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Indice de résistance à l'insuline (HOMA) à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise de crème expérimentale.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration initiale de cholestérol total dans le sang
Délai: Ligne de base
Concentration de cholestérol total dans le sang avant la prise expérimentale de crème anglaise
Ligne de base
Concentration postprandiale de cholestérol total dans le sang
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration de cholestérol total dans le sang à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème anglaise.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de base de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Ligne de base
Concentration sanguine de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) avant la prise expérimentale de crème pâtissière
Ligne de base
Concentration postprandiale de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sang
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à 15, 30, 60 et 90 minutes après avoir consommé 250 g de crème expérimentale.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de base de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Ligne de base
Concentration sanguine de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) avant la prise expérimentale de crème pâtissière
Ligne de base
Concentration postprandiale de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème anglaise
Jusqu'à 90 minutes
Concentration de triglycérides sanguins de base
Délai: Ligne de base
Concentration de triglycérides sanguins avant la prise expérimentale de crème anglaise
Ligne de base
Concentration postprandiale de triglycérides sanguins
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration de triglycérides sanguins à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème anglaise.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration de cholécystokinine sanguine (CCK) de base
Délai: Ligne de base
Concentration sanguine de cholécystokinine (CCK) avant la prise expérimentale de crème pâtissière
Ligne de base
Concentration postprandiale de cholécystokinine sanguine (CCK)
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de cholécystokinine (CCK) à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise de crème expérimentale.
Jusqu'à 90 minutes
Glucagon sanguin de base comme concentration de peptide-1
Délai: Ligne de base
Glucagon sanguin comme concentration de concentration de peptide-1 avant l'ingestion de crème anglaise expérimentale
Ligne de base
Glucagon sanguin postprandial comme la concentration de peptide-1
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Glucagon sanguin comme concentration de peptide-1 à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème anglaise.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration initiale du peptide sanguin YY (PYY)
Délai: Ligne de base
Concentration du peptide sanguin YY (PYY) avant la prise expérimentale de crème pâtissière
Ligne de base
Concentration postprandiale du peptide sanguin YY (PYY)
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration du peptide sanguin YY (PYY) à 15, 30, 60 et 90 minutes après l'expérience
Jusqu'à 90 minutes
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux (1)
Délai: 90 minutes
Questionnaire gastro-intestinal à 90 minutes de consommation de la crème anglaise expérimentale.
90 minutes
Questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux (2)
Délai: Avant le dîner de la journée expérimentale
Questionnaire gastro-intestinal avant le dîner de la journée expérimentale.
Avant le dîner de la journée expérimentale
Quantification de l'apport alimentaire pendant le reste de la journée
Délai: Pendant toute la journée de la journée expérimentale.
Étalonnage de la fiche alimentaire de la fin du déjeuner ad libitum jusqu'au coucher.
Pendant toute la journée de la journée expérimentale.
Concentration initiale d'apolipoprotéines sanguines
Délai: Ligne de base
Concentration en apolipoprotéines sanguines avant la prise expérimentale de crème pâtissière
Ligne de base
Concentration postprandiale d'apolipoprotéines sanguines
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration en apolipoprotéines sanguines à 15, 30, 60 et 90 minutes après la prise expérimentale de crème pâtissière.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine de base de l'acide aminé de référence de la protéine expérimentale.
Délai: Ligne de base
Concentration sanguine de base des acides aminés de référence de la protéine expérimentale.
Ligne de base
Concentration sanguine postprandiale de l'acide aminé de référence de la protéine expérimentale
Délai: Jusqu'à 90 minutes
Concentration sanguine (15, 30, 60 et 90 minutes) de l'acide aminé de référence de la protéine expérimentale après la prise de crème expérimentale.
Jusqu'à 90 minutes
Concentration urinaire de base de l'acide aminé de référence de la protéine expérimentale.
Délai: Ligne de base
Concentration urinaire de base de l'acide aminé de référence de la protéine expérimentale.
Ligne de base
Concentration urinaire d'acide aminé de référence de la protéine expérimentale à 90 minutes après l'ingestion
Délai: 90 minutes
Concentration urinaire d'acide aminé de référence de la protéine expérimentale à 90 minutes après l'ingestion
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M Ángeles Zulet Alzórriz, Professor, Centre for Nutrition Research - University of Navarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

5 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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