アルコール使用障害における神経免疫不全

AUD グループの包含基準:

• AUD の DSM-5 診断基準を満たす
• -登録前の30日間に、男性と女性でそれぞれ週に14本以上と7本以上の標準飲料を消費し、かつ
• 入学前30日間に大量飲酒（男性は5杯以上、女性は4杯以上）かつ月5回以上

AUD グループの除外基準:

• -現在AUDの治療中、登録前30日以内の治療歴、または現在即時の治療を求めている
• -現在（過去12か月）のDSM-5による薬物使用障害の診断 アルコールとニコチン以外の精神活性物質
• 現在、統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、双極性障害および関連障害、抑うつ障害、不安障害、および気分障害の治療のために向精神薬を処方されています。
• 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、双極性および関連障害の生涯DSM-5診断
• コカイン、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、および三環系抗うつ薬の陽性尿毒性スクリーニング。
• カンナビジオール（CBD）またはオピオイド（処方を含む）の自己申告による毎日の使用
• -アルコール改訂版の臨床研究所の離脱評価で10以上のスコアで示される深刻なアルコール離脱症状
• 女性の場合：妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法の使用を拒否している。ホルモン避妊薬を使用している場合、二次避妊法の使用を拒否
• -安全な研究参加および/または研究の目的を妨げる可能性のある自己免疫または炎症性の医学的障害または病状（例：不安定な心臓、腎臓、または肝臓の疾患、制御されていない高血圧または糖尿病）
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはγ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）が正常上限の4倍以上
• 過去3年間の自殺未遂および/または過去1年以内の深刻な自殺の意図または計画
• 現在、イソレチノイン、麦角アルカロイド、抗凝固剤を含むが必ずしもこれらに限定されないミノサイクリンの使用を禁忌とする処方薬を服用している。
• 以前から知られているテトラサイクリンに対する過敏症
• -抗生物質による現在または最近（1か月以内）の治療
• プレバイオティクスまたはプロバイオティクス サプリメントの定期的な使用
• MRIスキャンを妨げる閉所恐怖症または身体的問題
• 体内の金属製デバイスの存在 (例: ペースメーカー、輸液ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼまたはプレート)
• -薬物投与を含む臨床試験への現在または最近（3か月以内）の参加
• 過去 12 か月以内に軽度または中等度の外傷性脳損傷 (TBI) を経験した、人生のいずれかの時点で重度の TBI を経験した、または 12 歳になる前に中等度の TBI を経験した。
• 6年生未満の読解力を持つ
• 過去 3 か月以内に、COVID-19 (つまり、SARS-CoV-2 ウイルス) の検査で陽性であり、関連する一般的な症状を経験した。
• 治験責任医師の意見では、参加者の安全性、治験責任医師が設計どおりに治験を実施する能力、および/または治験の完全性を損なうその他の状況。

ヘルシー コントロール グループの包含基準:

• AUD の DSM-5 診断基準を満たしていない (現在または生涯)
• -登録前の30日間に、男性と女性でそれぞれ週に14杯以下と7杯以下の標準飲料を消費する
• 過去 6 か月間、まれに大量飲酒をした（過去 6 か月間に 2 回以下の大量飲酒イベント）

健康な対照群の除外基準:

• -ニコチン以外の精神活性物質に対する物質使用障害の生涯DSM-5診断
• カンナビジオール（CBD）またはオピオイド（処方を含む）の自己申告による毎日の使用
• 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害、双極性障害および関連障害、抑うつ障害、不安障害 (パニック障害、広場恐怖症、社会不安、全般性不安障害)、強迫神経症および関連障害、トラウマおよびストレッサー関連の生涯 DSM-5 診断障害、摂食および摂食障害（むちゃ食い、食欲不振、および過食症）、行為障害、およびギャンブル障害
• コカイン、アヘン剤、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、および三環系抗うつ薬の陽性尿毒性スクリーニング。
• -アルコール改訂版の臨床研究所の離脱評価で10以上のスコアで示される深刻なアルコール離脱症状
• 女性の場合：妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法の使用を拒否している。ホルモン避妊薬を使用している場合、二次避妊法の使用を拒否
• -安全な研究参加および/または研究の目的を妨げる可能性のある自己免疫または炎症性の医学的障害または病状（例：不安定な心臓、腎臓、または肝臓の疾患、制御されていない高血圧または糖尿病）
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはγ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）が正常上限の4倍以上
• 過去3年間の自殺未遂および/または過去1年以内の深刻な自殺の意図または計画
• 現在、イソレチノイン、麦角アルカロイド、抗凝固剤を含むが必ずしもこれらに限定されないミノサイクリンの使用を禁忌とする処方薬を服用している。
• 以前から知られているテトラサイクリンに対する過敏症
• -抗生物質による現在または最近（1か月以内）の治療
• プレバイオティクスまたはプロバイオティクス サプリメントの定期的な使用
• MRIスキャンを妨げる閉所恐怖症または身体的問題
• 体内の金属製デバイスの存在 (例: ペースメーカー、輸液ポンプ、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼまたはプレート)
• -薬物投与を含む臨床試験への現在または最近（3か月以内）の参加
• 過去 12 か月以内に軽度または中等度の外傷性脳損傷 (TBI) を経験した、人生のいずれかの時点で重度の TBI を経験した、または 12 歳になる前に中等度の TBI を経験した。
• 6年生未満の読解力を持つ
• 過去 3 か月以内に、COVID-19 (つまり、SARS-CoV-2 ウイルス) の検査で陽性であり、関連する一般的な症状を経験した。
• 治験責任医師の意見では、参加者の安全性、治験責任医師が設計どおりに治験を実施する能力、および/または治験の完全性を損なうその他の状況。