Neuroimmundysfunktion bei Alkoholkonsumstörung

Aufnahmekriterien für die AUD-Gruppe:

• Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für ein AUD
• Konsumieren Sie in den 30 Tagen vor der Einschreibung ≥ 14 und ≥ 7 Standardgetränke pro Woche für Männer bzw. Frauen UND
• In den 30 Tagen vor der Einschreibung viel trinken (5 oder mehr Getränke für Männer, 4 oder mehr Getränke für Frauen) und ≥ 5 Mal pro Monat

Ausschlusskriterien der AUD-Gruppe:

• Derzeit in Behandlung für AUD, eine Behandlung in der Vorgeschichte innerhalb der 30 Tage vor der Einschreibung oder derzeit auf der Suche nach einer sofortigen Behandlung
• Aktuelle (letzte 12 Monate) DSM-5-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung für andere psychoaktive Substanzen als Alkohol und Nikotin
• Derzeit ein psychotropes Medikament zur Behandlung des Spektrums der Schizophrenie und anderer psychotischer Störungen, bipolarer und verwandter Störungen, depressiver Störungen, Angststörungen und Stimmungsstörungen verschrieben.
• Lebenslange DSM-5-Diagnose des Schizophrenie-Spektrums und anderer psychotischer Störungen sowie bipolarer und verwandter Störungen
• Positiver Urin-Toxikologie-Screen für die folgenden Substanzen: Kokain, Opiate, Amphetamine, Methamphetamin, Phencyclidin, Barbiturate, Benzodiazepin, Methadon und trizyklische Antidepressiva.
• Selbstberichteter täglicher Konsum von Cannabidiol (CBD) oder Opioiden (einschließlich verschriebener)
• Schwerwiegende Alkoholentzugssymptome, wie durch eine Punktzahl ≥ 10 im Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised angezeigt
• Bei Frau: Schwangerschaft, Stillzeit oder Weigerung, eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden; bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva die Weigerung, eine sekundäre Verhütungsmethode anzuwenden
• Jede Autoimmun- oder entzündliche Erkrankung oder Erkrankung, die eine sichere Studienteilnahme und/oder Studienziele beeinträchtigen kann (z. B. instabile Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes)
• Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) oder γ-Glutamyl-Transferase (GGT) ≥ 4-facher oberer Normalwert
• Suizidversuch in den letzten 3 Jahren und/oder ernsthafte Suizidabsicht oder -plan innerhalb des letzten Jahres
• Derzeit auf verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Verwendung von Minocyclin kontraindizieren, einschließlich, aber nicht notwendigerweise beschränkt auf: Isoretinoin, Mutterkornalkaloide und Antikoagulanzien.
• Vorbekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb eines Monats) Behandlung mit einem Antibiotikum
• Regelmäßige Verwendung eines präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmittels
• Klaustrophobie oder körperliche Probleme, die eine MRT-Untersuchung verhindern
• Vorhandensein eines Metallgeräts im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Infusionspumpe, Aneurysma-Clip, Metallprothese oder -platte)
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Teilnahme an einer klinischen Studie mit Medikamentenverabreichung
• innerhalb der letzten 12 Monate ein leichtes oder mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma (TBI), ein schweres SHT zu irgendeinem Zeitpunkt in ihrem Leben oder ein mittelschweres SHT vor dem 12. Lebensjahr erlitten haben.
• Leseniveau unter der 6. Klasse haben
• Innerhalb der letzten 3 Monate positiv auf COVID-19 (d. h. das SARS-CoV-2-Virus) getestet und unter häufigen verwandten Symptomen gelitten.
• Alle anderen Umstände, die nach Meinung der Prüfärzte die Sicherheit der Teilnehmer, die Fähigkeit der Prüfärzte, die Studie wie geplant durchzuführen, und/oder die Integrität der Studie beeinträchtigen.

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollgruppe:

• Erfüllt nicht die DSM-5-Diagnosekriterien für eine AUD (aktuell oder lebenslang)
• Konsumieren Sie in den 30 Tagen vor der Einschreibung ≤ 14 bzw. ≤ 7 Standardgetränke pro Woche für Männer bzw. Frauen
• In den letzten 6 Monaten selten starken Alkoholkonsum betrieben (≤ 2 Fälle von starkem Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten)

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollgruppe:

• Lebenslange DSM-5-Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung für alle psychoaktiven Substanzen außer Nikotin
• Selbstberichteter täglicher Konsum von Cannabidiol (CBD) oder Opioiden (einschließlich verschriebener)
• Lebenslange DSM-5-Diagnose von Schizophrenie-Spektrum und anderen psychotischen Störungen, bipolaren und verwandten Störungen, depressiven Störungen, Angststörungen (Panikstörung, Agoraphobie, soziale Angst und generalisierte Angst), Zwangsstörungen und verwandten Störungen, trauma- und stressbedingt Störungen, Ernährungs- und Essstörungen (Binge-Eating, Anorexie und Bulimie), Verhaltensstörungen und Spielstörungen
• Positiver Urin-Toxikologie-Screen für die folgenden Substanzen: Kokain, Opiate, Amphetamine, Methamphetamin, Phencyclidin, Barbiturate, Benzodiazepin, Methadon und trizyklische Antidepressiva.
• Schwerwiegende Alkoholentzugssymptome, wie durch eine Punktzahl ≥ 10 im Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised angezeigt
• Bei Frau: Schwangerschaft, Stillzeit oder Weigerung, eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden; bei der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva die Weigerung, eine sekundäre Verhütungsmethode anzuwenden
• Jede Autoimmun- oder entzündliche Erkrankung oder Erkrankung, die eine sichere Studienteilnahme und/oder Studienziele beeinträchtigen kann (z. B. instabile Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes)
• Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) oder γ-Glutamyl-Transferase (GGT) ≥ 4-facher oberer Normalwert
• Suizidversuch in den letzten 3 Jahren und/oder ernsthafte Suizidabsicht oder -plan innerhalb des letzten Jahres
• Derzeit auf verschreibungspflichtigen Medikamenten, die die Verwendung von Minocyclin kontraindizieren, einschließlich, aber nicht notwendigerweise beschränkt auf: Isoretinoin, Mutterkornalkaloide und Antikoagulanzien.
• Vorbekannte Überempfindlichkeit gegen Tetracycline
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb eines Monats) Behandlung mit einem Antibiotikum
• Regelmäßige Verwendung eines präbiotischen oder probiotischen Nahrungsergänzungsmittels
• Klaustrophobie oder körperliche Probleme, die eine MRT-Untersuchung verhindern
• Vorhandensein eines Metallgeräts im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Infusionspumpe, Aneurysma-Clip, Metallprothese oder -platte)
• Aktuelle oder kürzliche (innerhalb von 3 Monaten) Teilnahme an einer klinischen Studie mit Medikamentenverabreichung
• innerhalb der letzten 12 Monate ein leichtes oder mittelschweres Schädel-Hirn-Trauma (TBI), ein schweres SHT zu irgendeinem Zeitpunkt in ihrem Leben oder ein mittelschweres SHT vor dem 12. Lebensjahr erlitten haben.
• Leseniveau unter der 6. Klasse haben
• Innerhalb der letzten 3 Monate positiv auf COVID-19 (d. h. das SARS-CoV-2-Virus) getestet und unter häufigen verwandten Symptomen gelitten.
• Alle anderen Umstände, die nach Meinung der Prüfärzte die Sicherheit der Teilnehmer, die Fähigkeit der Prüfärzte, die Studie wie geplant durchzuführen, und/oder die Integrität der Studie beeinträchtigen.