Neuroimunitní dysfunkce při poruše užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení do skupiny AUD:

• Splňte diagnostická kritéria DSM-5 pro AUD
• V období 30 dnů před zápisem vypijte ≥ 14 a ≥ 7 standardních nápojů týdně pro muže a ženy, v tomto pořadí, A
• V období 30 dnů před zápisem se zapojte do silného pití (5 nebo více nápojů pro muže, 4 nebo více nápojů pro ženy) a ≥ 5krát za měsíc

Kritéria vyloučení skupiny AUD:

• V současné době v léčbě AUD, anamnéza léčby během 30 dnů před zařazením, nebo v současné době hledá okamžitou léčbu
• Aktuální (posledních 12 měsíců) DSM-5 diagnostika poruchy užívání návykových látek pro jakékoli psychoaktivní látky jiné než alkohol a nikotin
• V současné době je předepsáno psychotropní léčivo pro léčbu schizofrenního spektra a dalších psychotických poruch, bipolárních a příbuzných poruch, depresivních poruch, úzkostných poruch a poruch nálady.
• Celoživotní diagnostika DSM-5 spektra schizofrenie a dalších psychotických poruch a bipolárních a příbuzných poruch
• Pozitivní toxikologický screening moči pro následující látky: kokain, opiáty, amfetaminy, metamfetamin, fencyklidin, barbituráty, benzodiazepiny, metadon a tricyklická antidepresiva.
• Vlastní denní užívání kanabidiolu (CBD) nebo opioidů (včetně předepsaných)
• Závažné abstinenční příznaky alkoholu, které jsou indikovány skóre ≥ 10 v hodnocení klinického institutu pro odvykání alkoholu pro revizi
• Pokud je žena: těhotenství, kojení nebo odmítnutí použití spolehlivé metody antikoncepce; pokud užíváte hormonální antikoncepci, odmítnutí sekundární antikoncepce
• Jakákoli autoimunitní nebo zánětlivá zdravotní porucha nebo zdravotní stav, který může narušovat bezpečnou účast ve studii a/nebo cíle studie (např. nestabilní onemocnění srdce, ledvin nebo jater, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes)
• Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) nebo γ-glutamyltransferáza (GGT) ≥ 4násobek horní normální hranice
• Pokus o sebevraždu v posledních 3 letech a/nebo vážný sebevražedný úmysl nebo plán během posledního roku
• V současné době na předpis, který kontraindikuje použití minocyklinu, včetně, ale bez omezení, isoretinoinu, námelových alkaloidů a antikoagulancií.
• Dříve známá přecitlivělost na tetracykliny
• Současná nebo nedávná (do jednoho měsíce) léčba jakýmkoli antibiotikem
• Pravidelné užívání prebiotického nebo probiotického doplňku
• Klaustrofobie nebo fyzické problémy bránící vyšetření magnetickou rezonancí
• Přítomnost kovového zařízení v těle (např. kardiostimulátor, infuzní pumpa, svorka aneuryzmatu, kovová protéza nebo dlaha)
• Současná nebo nedávná (do 3 měsíců) účast v klinické studii zahrnující podávání léků
• Utrpěli mírné nebo středně těžké traumatické poranění mozku (TBI) během posledních 12 měsíců, těžké TBI v kterémkoli okamžiku svého života nebo středně těžké TBI před dosažením věku 12 let.
• Mít pod úrovní čtení 6. třídy
• Během posledních 3 měsíců byla pozitivně testována na COVID-19 (tj. virus SARS-CoV-2) a měla běžné související příznaky.
• Jakékoli další okolnosti, které podle názoru zkoušejících ohrožují bezpečnost účastníků, schopnost zkoušejících provádět studii tak, jak byla navržena, a/nebo integritu studie.

Kritéria pro zařazení do zdravé kontrolní skupiny:

• Nesplňuje diagnostická kritéria DSM-5 pro AUD (aktuální nebo celoživotní)
• V období 30 dnů před zápisem zkonzumujte ≤ 14 a ≤ 7 standardních nápojů týdně pro muže a ženy, resp.
• Zapojte se do nepříliš častého těžkého pití během posledních 6 měsíců (≤ 2 případy silného pití za posledních 6 měsíců)

Kritéria vyloučení zdravé kontrolní skupiny:

• Celoživotní diagnóza DSM-5 poruchy užívání návykových látek pro jakékoli jiné psychoaktivní látky než nikotin
• Vlastní denní užívání kanabidiolu (CBD) nebo opioidů (včetně předepsaných)
• Celoživotní DSM-5 diagnostika spektra schizofrenie a dalších psychotických poruch, bipolárních a příbuzných poruch, depresivních poruch, úzkostných poruch (panická porucha, agorafobie, sociální úzkost a generalizovaná úzkost), obsedantně-kompulzivních a příbuzných poruch, traumat a stresorů poruchy, poruchy krmení a příjmu potravy (přejídání, anorexie a bulimie), poruchy chování a poruchy hráčství
• Pozitivní toxikologický screening moči pro následující látky: kokain, opiáty, amfetaminy, metamfetamin, fencyklidin, barbituráty, benzodiazepiny, metadon a tricyklická antidepresiva.
• Závažné abstinenční příznaky alkoholu, které jsou indikovány skóre ≥ 10 v hodnocení klinického institutu pro odvykání alkoholu pro revizi
• Pokud je žena: těhotenství, kojení nebo odmítnutí použití spolehlivé metody antikoncepce; pokud užíváte hormonální antikoncepci, odmítnutí sekundární antikoncepce
• Jakákoli autoimunitní nebo zánětlivá zdravotní porucha nebo zdravotní stav, který může narušovat bezpečnou účast ve studii a/nebo cíle studie (např. nestabilní onemocnění srdce, ledvin nebo jater, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes)
• Alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) nebo γ-glutamyltransferáza (GGT) ≥ 4násobek horní normální hranice
• Pokus o sebevraždu v posledních 3 letech a/nebo vážný sebevražedný úmysl nebo plán během posledního roku
• V současné době na předpis, který kontraindikuje použití minocyklinu, včetně, ale bez omezení, isoretinoinu, námelových alkaloidů a antikoagulancií.
• Dříve známá přecitlivělost na tetracykliny
• Současná nebo nedávná (do jednoho měsíce) léčba jakýmkoli antibiotikem
• Pravidelné užívání prebiotického nebo probiotického doplňku
• Klaustrofobie nebo fyzické problémy bránící vyšetření magnetickou rezonancí
• Přítomnost kovového zařízení v těle (např. kardiostimulátor, infuzní pumpa, svorka aneuryzmatu, kovová protéza nebo dlaha)
• Současná nebo nedávná (do 3 měsíců) účast v klinické studii zahrnující podávání léků
• Utrpěli mírné nebo středně těžké traumatické poranění mozku (TBI) během posledních 12 měsíců, těžké TBI v kterémkoli okamžiku svého života nebo středně těžké TBI před dosažením věku 12 let.
• Mít pod úrovní čtení 6. třídy
• Během posledních 3 měsíců byla pozitivně testována na COVID-19 (tj. virus SARS-CoV-2) a měla běžné související příznaky.
• Jakékoli další okolnosti, které podle názoru zkoušejících ohrožují bezpečnost účastníků, schopnost zkoušejících provádět studii tak, jak byla navržena, a/nebo integritu studie.