軟性気管支鏡検査におけるデクスメデトミジンとプロポフォールの鎮静：無作為対照試験
2019年12月24日 更新者：Mordechai Kremer、Rabin Medical Center
この研究では、プロポフォールと比較して、デクスメデトミジンを使用した気管支鏡検査手順中の臨床転帰を評価します。
評価される臨床転帰は、酸素飽和度、経皮的Pco2、血圧、および合併症です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barak Pertzov, MD
- 電話番号：972548080196
- メール：pertzovb@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mordechai Kramer, MD
- 電話番号：97239377224
- メール：Kremerm@clalit.org.il
研究場所
-
-
-
Petach Tikva、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center
-
主任研究者：
- Mordechai R Kramer, MD
-
コンタクト：
- Mordechai R Kramer, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Rabin医療センターの肺研究所で、気道の軟性気管支鏡による評価を必要とする18～70歳の年齢層のすべての患者
除外基準:
- -治験薬のいずれかに対する既知または疑われるアレルギー、発作性障害、腎臓（血清クレアチニン> 2 mg / dL）または肝障害（肝臓酵素の上昇>通常の2倍）、血行動態の不安定性（HR <50 bpmの徐脈または低血圧SBP < 90 mmHg)、または米国麻酔学会の身体的状態 III を超える重症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
デクスメデトミジンは、気管支鏡検査中の鎮静に使用されます
|
デクスメデトミジンは、気管支鏡検査中の鎮静に使用されます
|
|
プラセボコンパレーター：プロポフォール
プロポフォールは、気管支鏡検査中の鎮静に使用されます
|
プロポフォール
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
彩度低下イベントの数
時間枠：手続き中
|
気管支鏡検査中に飽和レベルが 90% 未満に低下したイベントの数
|
手続き中
|
|
酸素飽和時間 < 90%
時間枠：手続き中
|
酸素飽和度が 90% 未満であった処置中の合計時間
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月30日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月24日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0312-19-RMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。