Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja deksmedetomidyną w porównaniu z propofolem w elastycznej bronchoskopii: randomizowana, kontrolowana próba

24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

W badaniu oceniane będą wyniki kliniczne zabiegów bronchoskopii z użyciem deksmedetomidyny w porównaniu z propofolem.

Wyniki kliniczne, które będą oceniane to: wysycenie tlenem, przezskórne Pco2, ciśnienie krwi i powikłania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Mordechai R Kramer, MD
        • Kontakt:
          • Mordechai R Kramer, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 70 lat wymagający giętkiej bronchoskopii dróg oddechowych w Instytucie Pulmonologii Centrum Medycznego Rabin

Kryteria wyłączenia:

  • znana lub podejrzewana alergia na którykolwiek z badanych leków, zaburzenia napadowe, zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl) lub wątroby (podwyższona aktywność enzymów wątrobowych > 2 razy w stosunku do normy), niestabilność hemodynamiczna (bradykardia z HR < 50 uderzeń na minutę lub niedociśnienie z SBP < 90 mmHg) lub ciężko chorzy ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego powyżej III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna będzie stosowana do sedacji podczas bronchoskopii
Lek: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna będzie stosowana do sedacji podczas bronchoskopii
Komparator placebo: Propofol
Propofol będzie stosowany do sedacji podczas bronchoskopii
Lek: Propofol
Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zdarzeń desaturacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
Liczba zdarzeń podczas bronchoskopii, gdy poziom saturacji spadł poniżej 90%
Podczas procedury
Czas nasycenia tlenem < 90%
Ramy czasowe: Podczas procedury
Całkowity czas trwania zabiegu, w którym wysycenie tlenem było poniżej 90%
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0312-19-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj