Седация дексмедетомидином и пропофолом при гибкой бронхоскопии: рандомизированное контролируемое исследование
24 декабря 2019 г. обновлено: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center
В исследовании будут оцениваться клинические результаты во время процедур бронхоскопии с дексмедетомидином по сравнению с пропофолом.
Будут оцениваться следующие клинические исходы: насыщение кислородом, чрескожное Pco2, артериальное давление и осложнения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barak Pertzov, MD
- Номер телефона: 972548080196
- Электронная почта: pertzovb@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mordechai Kramer, MD
- Номер телефона: 97239377224
- Электронная почта: Kremerm@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль, 49100
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center
-
Главный следователь:
- Mordechai R Kramer, MD
-
Контакт:
- Mordechai R Kramer, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, нуждающиеся в гибкой бронхоскопической оценке дыхательных путей в пульмонологическом институте медицинского центра им. Рабина
Критерий исключения:
- известная или предполагаемая аллергия на любой из исследуемых препаратов, судорожные расстройства, почечная (при уровне креатинина в сыворотке > 2 мг/дл) или печеночная недостаточность (повышение активности печеночных ферментов > в 2 раза от нормы), гемодинамическая нестабильность (брадикардия с ЧСС < 50 уд/мин или гипотензия при САД < 90 мм рт. ст.) или тяжелобольные пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов выше III.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин будет использоваться для седации во время бронхоскопии
|
Дексмедетомидин будет использоваться для седации во время бронхоскопии
|
|
Плацебо Компаратор: Пропофол
Пропофол будет использоваться для седации во время бронхоскопии
|
Пропофол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество событий десатурации
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Количество событий при бронхоскопии, когда уровень сатурации снизился ниже 90%
|
Во время процедуры
|
|
Время насыщения кислородом < 90%
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Общее время во время процедуры, когда насыщение кислородом было ниже 90%
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 0312-19-RMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры