Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus propofol-sedasjon i fleksibel bronkoskopi: en randomisert kontrollert prøvelse

24. desember 2019 oppdatert av: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center

Studien vil evaluere kliniske resultater under bronkoskopi prosedyrer med dexmedetomidin sammenlignet med propofol.

De kliniske resultatene som vil bli evaluert er: oksygenmetning, transkutan Pco2, blodtrykk og komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mordechai R Kramer, MD
        • Ta kontakt med:
          • Mordechai R Kramer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i aldersgruppen 18 til 70 år som krever fleksibel bronkoskopisk utredning av luftveiene i Lungeinstituttet ved Rabin legesenter

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller mistenkt allergi mot noen av studiemedikamentene, anfallsforstyrrelse, nyre (med serumkreatinin > 2 mg/dL) eller nedsatt leverfunksjon (forhøyede leverenzymer > 2 ganger normalt), hemodynamisk ustabilitet (bradykardi med HR < 50 bpm eller hypotensjon med SBP < 90 mmHg), eller alvorlig syke pasienter med American Society of Anesthesiologists fysiske status over III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin vil bli brukt til sedasjon under bronkoskopi
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin vil bli brukt til sedasjon under bronkoskopi
Placebo komparator: Propofol
Propofol vil bli brukt til sedasjon under bronkoskopi
Legemiddel: Propofol
Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall de-metningshendelser
Tidsramme: Under prosedyren
Antall hendelser under bronkoskopi når metningsnivået sank under 90 %
Under prosedyren
Oksygenmetningstid < 90 %
Tidsramme: Under prosedyren
Total tid under prosedyren da oksygenmetningen var under 90 %
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0312-19-RMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjonskomplikasjon

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere