굴곡성 기관지경 검사에서 덱스메데토미딘 대 프로포폴 진정: 무작위 통제 시험
2019년 12월 24일 업데이트: Mordechai Kremer, Rabin Medical Center
이 연구는 프로포폴과 비교하여 덱스메데토미딘을 사용한 기관지경 검사 중 임상 결과를 평가할 것입니다.
평가할 임상 결과는 산소 포화도, 경피적 Pco2, 혈압 및 합병증입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Center
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수석 연구원:
- Mordechai R Kramer, MD
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연락하다:
- Mordechai R Kramer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 라빈의료원 폐기관에서 기도의 굴곡성 기관지경 검사가 필요한 18~70세의 모든 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기, 발작 장애, 신장(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL) 또는 간 장애(상승된 간 효소 > 정상 2배), 혈역학적 불안정성(HR < 50 bpm의 서맥 또는 SBP < 90 mmHg), 또는 미국마취과학회의 신체적 상태가 III 이상인 중증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
Dexmedetomidine은 기관지경 검사 중 진정을 위해 사용됩니다.
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Dexmedetomidine은 기관지경 검사 중 진정을 위해 사용됩니다.
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위약 비교기: 프로포폴
프로포폴은 기관지경 검사 중 진정제로 사용됩니다.
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프로포폴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불포화 이벤트의 수
기간: 절차 중
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기관지경 검사 중 포화도가 90% 미만으로 감소한 사건 수
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절차 중
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산소 포화 시간 < 90%
기간: 절차 중
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시술 중 산소 포화도가 90% 미만인 총 시간
|
절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0312-19-RMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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프로포폴에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
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Rabin Medical Center완전한