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境界性パーソナリティ障害に対する集団個人スキーマ療法の併用の有効性

2019年12月23日 更新者:Consorci Sanitari del Maresme

境界性パーソナリティ障害に対するグループと個人のスキーマ療法を組み合わせた実世界での有効性: 実用的な無作為化臨床試験

背景と目的: スキーマ療法は、境界性パーソナリティ障害の治療に有益であることが示されています。 ただし、最も適切な治療の実施形式が何であるか、および治療上の利益が限られたリソースで通常の医療環境にどの程度一般化できるかはまだ不明です.

方法: 境界性パーソナリティ障害の DSM-5 主な診断を持つ外来患者の代表的なスペイン人サンプルに対して、実用的なランダム化比較試験を実施しました。 患者は、組み合わせ(グループと個人)のスキーマ療法フォーマット(n=40)またはグループのみのスキーマ療法フォーマット(n=40)のいずれかに割り当てられました。 境界性パーソナリティ障害の重症度が主要な結果であり、その他の臨床変数は二次的結果と見なされました (例: 初期の不適応スキーマ、機能)。 評価プロトコルには、ベースライン、治療後 (治療の 12 か月後)、および 6 か月のフォローアップ評価が含まれていました。 データは、双方向反復測定 ANOVA によって分析されました。 制限は、限られたフォローアップ評価と、調査結果の長期的な安定性と一般化可能性を損なう多施設データの欠如でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 境界性パーソナリティ障害の DSM-5 基準
  • 18歳から65歳まで

除外基準:

  • 精神病性障害(短い反応性精神病エピソードを除く)
  • 双極性障害(現在の軽躁病または混合エピソード)
  • 反社会性パーソナリティ障害
  • 物質中毒
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個人+グループを組み合わせたスキーマ療法
個別スキーマ療法とグループスキーマ療法の両方を受ける方
個別設定で提供される隔月の外来心理療法
グループ設定で提供される毎週の外来心理療法
ACTIVE_COMPARATOR:グループスキーマ療法のみ
グループスキーマ療法を受ける方
個別設定で提供される隔月の外来心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BPD(境界性人格障害)の症状
時間枠:18ヶ月
BSL-23 スケール (範囲: 0-92; スコアが高いほど、BPD の重症度はより深刻) からの単一のスコアによって測定される境界症状の重症度。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバルな機能
時間枠:18ヶ月
WHOQoL スケールの単一スコアで測定される機能不全の重症度 (範囲: 0-100; スコアが高いほど、全体的な機能不全がより深刻である)。
18ヶ月
初期の不適応スキーマ
時間枠:18ヶ月
YSQ スケール (範囲: 0-450; スコアが高いほど、EMS の重症度がより深刻) からの単一のスコアによって測定される、不適応スキーマの重症度。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月12日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月23日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月23日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 32/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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