边缘型人格障碍的组合个体图式疗法的有效性
2019年12月23日 更新者：Consorci Sanitari del Maresme
边缘性人格障碍联合组个体图式治疗的真实世界有效性：一项实用的随机临床试验
背景和目的：图式疗法已被证明对治疗边缘型人格障碍有益。 然而，目前尚不清楚最合适的治疗实施方式是什么，以及治疗效果在多大程度上可以推广到资源有限的常规医疗机构。
方法：对具有 DSM-5 主要诊断为边缘性人格障碍的西班牙门诊患者的代表性样本进行了实用的随机对照试验。 患者被分配到组合（团体加个人）图式治疗格式（n=40）或仅组图式治疗格式（n=40）。 边缘性人格障碍严重程度是主要结果，其他临床变量被视为次要结果（例如，早期适应不良模式、功能）。 评估方案包括基线、治疗后（治疗 12 个月后）和六个月的随访评估。 通过双向重复测量 ANOVA 分析数据。 局限性是有限的后续评估和缺乏多中心数据，这些数据降低了研究结果的长期稳定性和普遍性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-5 边缘性人格障碍标准
- 18至65岁
排除标准：
- 精神障碍（短暂的反应性精神病发作除外）
- 双相情感障碍（当前轻躁狂或混合发作）
- 反社会人格障碍
- 物质中毒
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结合个人+团体图式疗法
那些将同时接受个人加团体图式治疗的人
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在个人环境中提供双月门诊心理治疗
每周门诊心理治疗在团体环境中进行
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：只有团体图式疗法
那些将接受团体图式治疗的人
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在个人环境中提供双月门诊心理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BPD（边缘性人格障碍）症状学
大体时间：18个月
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通过 BSL-23 量表（范围：0-92；分数越高，BPD 严重程度越严重）的单一分数衡量的临界症状的严重程度。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球运作
大体时间：18个月
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通过 WHOQoL 量表的单个分数衡量功能障碍的严重程度（范围：0-100；分数越高，整体功能障碍越严重）。
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18个月
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早期适应不良图式
大体时间：18个月
|
通过 YSQ 量表的单个分数衡量的适应不良模式的严重性（范围：0-450；分数越高，EMS 严重性越严重）。
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zanarini MC. Psychotherapy of borderline personality disorder. Acta Psychiatr Scand. 2009 Nov;120(5):373-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01448.x.
- Farrell, J. M., & Shaw, I. A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder. A step-by-step treatment manual with patient workbook. West Sussex, UK: Wiley-Blackwell.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月23日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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