Effektiviteten av en kombinerad grupp-individuell schematerapi för borderline personlighetsstörning
Verkliga effektiviteten av en kombinerad grupp-individuell schematerapi för borderline personlighetsstörning: en pragmatisk randomiserad klinisk prövning
Bakgrund och mål: Schematerapi har visat sig vara till nytta vid behandling av borderline personlighetsstörning. Det är dock fortfarande oklart vilket format som är lämpligast för behandlingsimplementering och i vilken utsträckning terapeutiska vinster kan generaliseras till vanliga vårdmiljöer med begränsade resurser.
Metoder: En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie genomfördes på ett representativt spanskt urval av öppenvårdspatienter med en DSM-5 huvuddiagnos borderline personlighetsstörning. Patienterna tilldelades antingen ett kombinerat (grupp plus individuell) schematerapiformat (n=40) eller till ett schematerapiformat för endast grupp (n=40). Borderline personlighetsstörning var det primära resultatet, med andra kliniska variabler som betraktades som sekundära utfall (t.ex. tidiga maladaptiva scheman, funktion). Utvärderingsprotokollet inkluderade baslinje, efterbehandling (efter 12 månaders behandling) och sex månaders uppföljningsutvärderingar. Data analyserades genom en tvåvägs ANOVA med upprepade mätningar. Begränsningarna var en begränsad uppföljningsbedömning och frånvaron av multicenterdata som försämrade resultatens långsiktiga stabilitet och generaliserbarhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DSM-5 kriterier för borderline personlighetsstörning
- I åldern 18 till 65 år
Exklusions kriterier:
- Psykotiska störningar (förutom korta, reaktiva psykotiska episoder)
- Bipolär sjukdom (aktuell hypomanisk eller blandad episod)
- Antisocial personlighetsstörning
- Substansförgiftning
- Utvecklingsstörd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad individuell + grupp Schematerapi
De som ska få både individuell plus gruppschematerapi
|
Varannan månad poliklinisk psykoterapi som ges i individuell miljö
veckovis öppen psykoterapi som ges i grupp
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast gruppschematerapi
De som ska få gruppschematerapi
|
Varannan månad poliklinisk psykoterapi som ges i individuell miljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BPD (borderline personlighetsstörning) symptomatologi
Tidsram: 18 månader
|
Svårighetsgraden av borderline-symptomatologi mätt med en enda poäng från BSL-23-skalan (intervall: 0-92; ju högre poäng desto svårare blir BPD-allvarligheten).
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
globalt fungerande
Tidsram: 18 månader
|
Svårighetsgraden av dysfunktion mätt med en enda poäng från WHOQoL-skalan (intervall: 0-100; ju högre poäng, desto allvarligare är den globala dysfunktionen).
|
18 månader
|
|
tidiga felaktiga scheman
Tidsram: 18 månader
|
Svårighetsgraden av maladaptiva scheman mätt med en enda poäng från YSQ-skalan (intervall: 0-450; ju högre poäng, desto svårare är EMS-allvarligheten).
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zanarini MC. Psychotherapy of borderline personality disorder. Acta Psychiatr Scand. 2009 Nov;120(5):373-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01448.x.
- Farrell, J. M., & Shaw, I. A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder. A step-by-step treatment manual with patient workbook. West Sussex, UK: Wiley-Blackwell.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .