Эффективность комбинированной групповой и индивидуальной схема-терапии при пограничном расстройстве личности
Эффективность комбинированной групповой и индивидуальной схема-терапии при пограничном расстройстве личности в реальном мире: практическое рандомизированное клиническое исследование
Предыстория и цели. Было показано, что схема-терапия полезна при лечении пограничного расстройства личности. Тем не менее, до сих пор неясно, каков наиболее подходящий формат реализации лечения и в какой степени терапевтический эффект может быть распространен на обычные медицинские учреждения с ограниченными ресурсами.
Методы. Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование было проведено на репрезентативной испанской выборке амбулаторных пациентов с основным диагнозом пограничного расстройства личности по DSM-5. Пациенты были распределены либо на комбинированный (групповой плюс индивидуальный) формат схема-терапии (n=40), либо на только групповой формат схема-терапии (n=40). Тяжесть пограничного расстройства личности была первичным исходом, а другие клинические переменные рассматривались как вторичные исходы (например, ранние неадаптивные схемы, функционирование). Протокол оценки включал исходную оценку, оценку после лечения (через 12 месяцев лечения) и последующую оценку через шесть месяцев. Данные анализировали с помощью двухфакторного анализа повторных измерений ANOVA. Ограничениями были ограниченная последующая оценка и отсутствие многоцентровых данных, что умаляло долговременную стабильность и обобщаемость результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-5 для пограничного расстройства личности
- В возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Психотические расстройства (кроме коротких реактивных психотических эпизодов)
- Биполярное расстройство (текущий гипоманиакальный или смешанный эпизод)
- Антисоциальное расстройство личности
- Интоксикация веществами
- Умственная отсталость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированная индивидуальная + групповая схематерапия
Те, кто получит как индивидуальную, так и групповую схема-терапию
|
Раз в два месяца амбулаторная психотерапия проводится в индивидуальных условиях
еженедельная амбулаторная психотерапия в групповых условиях
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только групповая схематерапия
Тем, кто будет проходить групповую схема-терапию
|
Раз в два месяца амбулаторная психотерапия проводится в индивидуальных условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматика ПРЛ (пограничного расстройства личности)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тяжесть пограничной симптоматики, измеряемая одним баллом по шкале BSL-23 (диапазон: 0–92; чем выше балл, тем тяжелее ПРЛ).
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глобальное функционирование
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тяжесть дисфункции, измеряемая одним баллом по шкале WHOQoL (диапазон: 0–100; чем выше балл, тем тяжелее общая дисфункция).
|
18 месяцев
|
|
ранние неадаптивные схемы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тяжесть неадаптивных схем, измеряемая одним баллом по шкале YSQ (диапазон: 0–450; чем выше балл, тем тяжелее тяжесть СЭМ).
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zanarini MC. Psychotherapy of borderline personality disorder. Acta Psychiatr Scand. 2009 Nov;120(5):373-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01448.x.
- Farrell, J. M., & Shaw, I. A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder. A step-by-step treatment manual with patient workbook. West Sussex, UK: Wiley-Blackwell.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .