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경계선 성격장애에 대한 집단-개인 도식 통합 치료의 효과

2019년 12월 23일 업데이트: Consorci Sanitari del Maresme

경계선 성격 장애에 대한 결합된 그룹-개인 스키마 치료의 실제 효과: 실용적인 무작위 임상 시험

배경 및 목적: 도식 요법은 경계선 인격 장애 치료에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 가장 적합한 치료 구현 형식이 무엇인지, 제한된 자원을 가진 일반 의료 환경에서 치료 효과를 어느 정도까지 일반화할 수 있는지는 여전히 불분명합니다.

방법: 경계성 성격장애의 DSM-5 주요 진단을 받은 대표적인 스페인 외래환자 표본에 대해 실용적인 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 환자는 결합된(그룹 + 개인) 스키마 요법 형식(n=40) 또는 그룹 전용 스키마 요법 형식(n=40)에 할당되었습니다. 경계선 성격 장애 중증도가 1차 결과였으며, 다른 임상 변수는 2차 결과(예: 초기 부적응 스키마, 기능)로 간주되었습니다. 평가 프로토콜에는 기준선, 치료 후(치료 12개월 후) 및 6개월 후속 평가가 포함되었습니다. 데이터는 양방향 반복 측정 ANOVA를 통해 분석되었습니다. 한계는 제한된 후속 평가와 연구 결과의 장기 안정성 및 일반화 가능성을 떨어뜨리는 다중 센터 데이터의 부재였습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경계선 성격 장애에 대한 DSM-5 기준
  • 만 18세 ~ 만 65세

제외 기준:

  • 정신병적 장애(짧은 반응성 정신병적 에피소드 제외)
  • 양극성 장애(현재의 경조증 또는 혼합 삽화)
  • 반사회적 인격 장애
  • 물질 중독
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개인 + 집단 스키마 테라피 결합
개인도식치료와 집단도식치료를 동시에 받을 자
개인 환경에서 제공되는 격월 외래 심리 치료
그룹 환경에서 주간 외래 심리 치료 제공
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 스키마 요법만
집단스키마치료를 받을 자
개인 환경에서 제공되는 격월 외래 심리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPD(경계선 성격 장애) 증상
기간: 18개월
BSL-23 척도의 단일 점수(범위: 0-92, 점수가 높을수록 BPD 중증도가 더 심함)로 측정한 경계선 증상의 심각도.
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능
기간: 18개월
WHOQoL 척도(범위: 0-100; 점수가 높을수록 전반적인 기능 장애가 더 심각함)에서 단일 점수로 측정한 기능 장애의 중증도.
18개월
초기 부적응 스키마
기간: 18개월
YSQ 척도(범위: 0-450; 점수가 높을수록 EMS 심각도가 더 심각함)의 단일 점수로 측정된 부적응 스키마의 심각도.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 32/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그룹 스키마 치료에 대한 임상 시험

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