Effektiviteten av en kombinert gruppe-individuell skjematerapi for borderline personlighetsforstyrrelse
Virkelig effektivitet av en kombinert gruppe-individuell skjematerapi for borderline personlighetsforstyrrelse: en pragmatisk randomisert klinisk studie
Bakgrunn og mål: Skjematerapi har vist seg å være nyttig ved behandling av borderline personlighetsforstyrrelse. Det er imidlertid fortsatt uklart hva som er det mest passende behandlingsimplementeringsformatet og i hvilken grad terapeutiske gevinster kan generaliseres til vanlige helsetjenester med begrensede ressurser.
Metoder: En pragmatisk randomisert kontrollert studie ble utført på et representativt spansk utvalg av polikliniske pasienter med en DSM-5 hoveddiagnose av borderline personlighetsforstyrrelse. Pasientene ble tildelt enten et kombinert (gruppe pluss individuelt) skjematerapiformat (n=40) eller til et skjematerapiformat kun for gruppe (n=40). Borderline personlighetsforstyrrelse var det primære resultatet, med andre kliniske variabler betraktet som sekundære utfall (f.eks. tidlige maladaptive skjemaer, funksjon). Vurderingsprotokollen inkluderte baseline, etterbehandling (etter 12 måneders behandling) og seks måneders oppfølgingsevalueringer. Data ble analysert gjennom en toveis gjentatte målinger ANOVA. Begrensninger var en begrenset oppfølgingsvurdering og fraværet av multisenterdata som trakk ned den langsiktige stabiliteten og generaliserbarheten til funnene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-5 kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse
- I alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Psykotiske lidelser (unntatt korte, reaktive psykotiske episoder)
- Bipolar lidelse (nåværende hypomanisk eller blandet episode)
- Antisosial personlighetsforstyrrelse
- Stoffforgiftning
- Mental retardasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert individuell + gruppe skjematerapi
De som skal få både individuell pluss gruppeskjematerapi
|
Halvmånedlig poliklinisk psykoterapi gitt i individuell setting
ukentlig poliklinisk psykoterapi levert i gruppe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun gruppeskjematerapi
De som skal få gruppeskjematerapi
|
Halvmånedlig poliklinisk psykoterapi gitt i individuell setting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BPD (borderline personlighetsforstyrrelse) symptomatologi
Tidsramme: 18 måneder
|
Alvorligheten av borderline-symptomatologi målt ved en enkelt skåre fra BSL-23-skalaen (område: 0-92; jo høyere skår, desto alvorligere er BPD-alvorlighetsgraden).
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
global funksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Alvorlighetsgrad av dysfunksjon målt med en enkelt skåre fra WHOQoL-skalaen (område: 0-100; jo høyere skåre, desto mer alvorlig er den globale dysfunksjonen).
|
18 måneder
|
|
tidlige maladaptive skjemaer
Tidsramme: 18 måneder
|
Alvorlighetsgraden av maladaptive skjemaer målt med en enkelt poengsum fra YSQ-skalaen (område: 0-450; jo høyere poengsum, desto alvorligere er EMS-alvorlighetsgraden).
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zanarini MC. Psychotherapy of borderline personality disorder. Acta Psychiatr Scand. 2009 Nov;120(5):373-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01448.x.
- Farrell, J. M., & Shaw, I. A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder. A step-by-step treatment manual with patient workbook. West Sussex, UK: Wiley-Blackwell.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .