Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'une thérapie de schéma combiné groupe-individuel pour le trouble de la personnalité borderline

23 décembre 2019 mis à jour par: Consorci Sanitari del Maresme

Efficacité dans le monde réel d'une thérapie de schéma combiné groupe-individuel pour le trouble de la personnalité borderline : un essai clinique pragmatique randomisé

Contexte et objectifs : La schémathérapie s'est avérée bénéfique dans le traitement du trouble de la personnalité borderline. Cependant, on ne sait toujours pas quel est le format de mise en œuvre du traitement le plus approprié et dans quelle mesure les gains thérapeutiques peuvent être généralisés aux établissements de soins de santé réguliers avec des ressources limitées.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé pragmatique a été mené sur un échantillon espagnol représentatif de patients externes avec un diagnostic principal du DSM-5 de trouble de la personnalité borderline. Les patients ont été assignés soit à un format de thérapie de schéma combiné (groupe plus individuel) (n=40) soit à un format de thérapie de schéma de groupe uniquement (n=40). La gravité du trouble de la personnalité borderline était le résultat principal, les autres variables cliniques étant considérées comme des résultats secondaires (par exemple, schémas précoces inadaptés, fonctionnement). Le protocole d'évaluation comprenait des évaluations initiales, post-traitement (après 12 mois de traitement) et des évaluations de suivi de six mois. Les données ont été analysées au moyen d'une ANOVA à mesures répétées à deux voies. Les limites étaient une évaluation de suivi limitée et l'absence de données multicentriques qui ont nui à la stabilité à long terme et à la généralisabilité des résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du DSM-5 pour le trouble de la personnalité borderline
  • De 18 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychotiques (sauf épisodes psychotiques courts et réactifs)
  • Trouble bipolaire (épisode hypomaniaque ou mixte actuel)
  • Trouble de la personnalité antisociale
  • Intoxication par des substances
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Schéma thérapeutique combiné individuel + groupe
Ceux qui recevront à la fois une thérapie de schéma individuelle et de groupe
Psychothérapie ambulatoire bimestrielle délivrée en cadre individuel
psychothérapie ambulatoire hebdomadaire dispensée en groupe
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie schématique de groupe uniquement
Ceux qui recevront une thérapie de schéma de groupe
Psychothérapie ambulatoire bimestrielle délivrée en cadre individuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie du TPL (trouble de la personnalité borderline)
Délai: 18 mois
Sévérité de la symptomatologie limite mesurée par un score unique de l'échelle BSL-23 (gamme : 0-92 ; plus le score est élevé, plus la sévérité du trouble borderline est importante).
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonctionnement global
Délai: 18 mois
Sévérité du dysfonctionnement telle que mesurée par un score unique de l'échelle WHOQoL (gamme : 0-100 ; plus le score est élevé, plus le dysfonctionnement global est sévère).
18 mois
schémas inadaptés précoces
Délai: 18 mois
Sévérité des schémas inadaptés telle que mesurée par un score unique de l'échelle YSQ (plage : 0-450 ; plus le score est élevé, plus la sévérité de l'EMS est sévère).
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner