Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en kombineret gruppe-individuel skematerapi for borderline personlighedsforstyrrelse

23. december 2019 opdateret af: Consorci Sanitari del Maresme

Virkelighedens effektivitet af en kombineret gruppe-individuel skematerapi for borderline personlighedsforstyrrelse: et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg

Baggrund og mål: Skematerapi har vist sig at være til gavn ved behandling af borderline personlighedsforstyrrelser. Det er dog stadig uklart, hvad det bedst egnede behandlingsimplementeringsformat er, og i hvilket omfang terapeutiske gevinster kan generaliseres til almindelige sundhedsmiljøer med begrænsede ressourcer.

Metoder: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på et repræsentativt spansk udvalg af ambulante patienter med en DSM-5 hoveddiagnose af borderline personlighedsforstyrrelse. Patienterne blev tildelt enten et kombineret (gruppe plus individuel) skematerapiformat (n=40) eller til et gruppe-kun-skematerapiformat (n=40). Borderline personlighedsforstyrrelse var det primære resultat, med andre kliniske variable betragtet som sekundære resultater (f.eks. tidlige maladaptive skemaer, funktion). Vurderingsprotokollen omfattede baseline, efterbehandling (efter 12 måneders behandling) og seks måneders opfølgningsevalueringer. Data blev analyseret gennem en to-vejs gentagne målinger ANOVA. Begrænsninger var en begrænset opfølgningsvurdering og fraværet af multicenterdata, der forringede resultaternes langsigtede stabilitet og generaliserbarhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-5 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse
  • I alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske lidelser (undtagen korte, reaktive psykotiske episoder)
  • Bipolar lidelse (aktuel hypomanisk eller blandet episode)
  • Antisocial personlighedsforstyrrelse
  • Stofforgiftning
  • Mental retardering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kombineret individuel + gruppe skematerapi
Dem, der vil modtage både individuel plus gruppe skematerapi
Adfærdsmæssigt: Gruppeskematerapi
Ambulant psykoterapi hver anden måned leveret i individuelle rammer
Adfærdsmæssigt: Individuel skematerapi
ugentlig ambulant psykoterapi i gruppesammenhæng
ACTIVE_COMPARATOR: Kun gruppeskematerapi
Dem, der skal modtage gruppeskematerapi
Adfærdsmæssigt: Gruppeskematerapi
Ambulant psykoterapi hver anden måned leveret i individuelle rammer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BPD (borderline personlighedsforstyrrelse) symptomatologi
Tidsramme: 18 måneder
Sværhedsgraden af ​​borderline-symptomatologi målt ved en enkelt score fra BSL-23-skalaen (interval: 0-92; jo højere score, jo mere alvorlig er BPD-alvorligheden).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
global funktion
Tidsramme: 18 måneder
Sværhedsgraden af ​​dysfunktion målt ved en enkelt score fra WHOQoL-skalaen (interval: 0-100; jo højere score, jo mere alvorlig er den globale dysfunktion).
18 måneder
tidlige maladaptive skemaer
Tidsramme: 18 måneder
Sværhedsgraden af ​​maladaptive skemaer målt ved en enkelt score fra YSQ-skalaen (interval: 0-450; jo højere score, jo mere alvorlig er EMS-alvorligheden).
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Samarbejdspartnere

Department of Health, Generalitat de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Gruppeskematerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner