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Eficácia de uma Terapia Combinada de Esquema Grupo-Individual para Transtorno de Personalidade Borderline

23 de dezembro de 2019 atualizado por: Consorci Sanitari del Maresme

Eficácia no mundo real de uma terapia combinada de esquema individual-grupo para transtorno de personalidade limítrofe: um ensaio clínico randomizado pragmático

Justificativa e Objetivos: A terapia do esquema tem se mostrado benéfica no tratamento do transtorno de personalidade borderline. No entanto, ainda não está claro qual é o formato de implementação do tratamento mais adequado e até que ponto os ganhos terapêuticos podem ser generalizados para ambientes de saúde regulares com recursos limitados.

Métodos: Um ensaio controlado randomizado pragmático foi conduzido em uma amostra espanhola representativa de pacientes ambulatoriais com um diagnóstico principal do DSM-5 de transtorno de personalidade limítrofe. Os pacientes foram alocados para um formato de terapia de esquema combinado (grupo mais individual) (n = 40) ou para um formato de terapia de esquema apenas em grupo (n = 40). A gravidade do transtorno de personalidade limítrofe foi o desfecho primário, com outras variáveis ​​clínicas consideradas como desfechos secundários (por exemplo, esquemas iniciais desadaptativos, funcionamento). O protocolo de avaliação incluiu avaliação inicial, pós-tratamento (após 12 meses de tratamento) e avaliações de acompanhamento de seis meses. Os dados foram analisados ​​por meio de uma ANOVA de medidas repetidas bidirecionais. As limitações foram uma avaliação de acompanhamento limitada e a ausência de dados multicêntricos que diminuíram a estabilidade a longo prazo e a generalização dos achados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do DSM-5 para transtorno de personalidade borderline
  • De 18 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Transtornos psicóticos (exceto episódios psicóticos curtos e reativos)
  • Transtorno bipolar (episódio hipomaníaco ou misto atual)
  • Transtorno de personalidade antisocial
  • intoxicação por substância
  • Retardo mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de Esquema combinada individual + em grupo
Aqueles que receberão terapia de esquema individual e em grupo
Psicoterapia ambulatorial bimestral realizada em ambiente individual
psicoterapia ambulatorial semanal realizada em grupo
ACTIVE_COMPARATOR: Apenas terapia de esquema de grupo
Aqueles que receberão terapia de esquema de grupo
Psicoterapia ambulatorial bimestral realizada em ambiente individual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BPD (distúrbio de personalidade borderline) sintomatologia
Prazo: 18 meses
Gravidade da sintomatologia limítrofe medida por uma pontuação única da escala BSL-23 (intervalo: 0-92; quanto maior a pontuação, mais grave a gravidade do DBP).
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
funcionamento global
Prazo: 18 meses
Gravidade da disfunção medida por uma única pontuação da escala WHOQoL (intervalo: 0-100; quanto maior a pontuação, mais grave a disfunção global).
18 meses
esquemas desadaptativos precoces
Prazo: 18 meses
Gravidade dos esquemas desadaptativos medidos por uma única pontuação da escala YSQ (intervalo: 0-450; quanto maior a pontuação, mais grave a gravidade do EMS).
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 32/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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