Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączonej grupowo-indywidualnej terapii schematów w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari del Maresme

Rzeczywista skuteczność połączonej grupowo-indywidualnej terapii schematów w przypadku zaburzenia osobowości typu borderline: pragmatyczne randomizowane badanie kliniczne

Tło i cele: Wykazano, że terapia schematów przynosi korzyści w leczeniu zaburzeń osobowości typu borderline. Jednak nadal nie jest jasne, jaki jest najbardziej odpowiedni format wdrażania leczenia i do jakiego stopnia korzyści terapeutyczne można uogólnić na zwykłe placówki opieki zdrowotnej o ograniczonych zasobach.

Metody: Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone na reprezentatywnej hiszpańskiej próbie pacjentów ambulatoryjnych z głównym rozpoznaniem DSM-5 – zaburzeniem osobowości typu borderline. Pacjenci zostali przydzieleni albo do połączonego (grupowego i indywidualnego) formatu terapii schematów (n=40) albo do formatu wyłącznie grupowej terapii schematów (n=40). Nasilenie zaburzenia osobowości typu borderline było pierwszorzędowym wynikiem, a inne zmienne kliniczne uznano za drugorzędne (np. wczesne schematy dezadaptacyjne, funkcjonowanie). Protokół oceny obejmował ocenę wyjściową, po leczeniu (po 12 miesiącach leczenia) i sześciomiesięczną ocenę kontrolną. Dane analizowano za pomocą dwuczynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Ograniczeniami była ograniczona ocena uzupełniająca i brak danych wieloośrodkowych, które umniejszały długoterminową stabilność i możliwość uogólnienia wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-5 dla zaburzenia osobowości typu borderline
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychotyczne (z wyjątkiem krótkich, reaktywnych epizodów psychotycznych)
  • Choroba afektywna dwubiegunowa (obecny epizod hipomaniakalny lub mieszany)
  • Aspołeczne zaburzenie osobowości
  • Zatrucie substancjami
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia schematów łączona indywidualna + grupowa
Tych, którzy otrzymają zarówno indywidualną, jak i grupową terapię schematów
Behawioralne: Terapia schematów grupowych
Dwumiesięczna psychoterapia ambulatoryjna prowadzona w warunkach indywidualnych
Behawioralne: Indywidualna terapia schematów
cotygodniowa psychoterapia ambulatoryjna prowadzona w warunkach grupowych
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko grupowa terapia schematów
Osoby, które zostaną objęte grupową terapią schematów
Behawioralne: Terapia schematów grupowych
Dwumiesięczna psychoterapia ambulatoryjna prowadzona w warunkach indywidualnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symptomatologia BPD (zaburzenia osobowości typu borderline).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nasilenie symptomatologii borderline mierzone pojedynczym wynikiem ze skali BSL-23 (zakres: 0-92; im wyższy wynik, tym cięższe nasilenie BPD).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nasilenie dysfunkcji mierzone pojedynczym wynikiem ze skali WHOQoL (zakres: 0-100; im wyższy wynik, tym poważniejsza globalna dysfunkcja).
18 miesięcy
wczesne schematy dezadaptacyjne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nasilenie schematów nieprzystosowania mierzone pojedynczym wynikiem ze skali YSQ (zakres: 0-450; im wyższy wynik, tym poważniejsze nasilenie EMS).
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Współpracownicy

Department of Health, Generalitat de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Terapia schematów grupowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj