Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di una Schema Therapy combinata di gruppo-individuale per il disturbo borderline di personalità

23 dicembre 2019 aggiornato da: Consorci Sanitari del Maresme

Efficacia nel mondo reale di una Schema Therapy combinata gruppo-individuo per il disturbo borderline di personalità: uno studio clinico pragmatico randomizzato

Sfondo e obiettivi: La terapia schema ha dimostrato di essere di beneficio nel trattamento del disturbo borderline di personalità. Tuttavia, non è ancora chiaro quale sia il formato di implementazione del trattamento più adatto e fino a che punto i vantaggi terapeutici possano essere generalizzabili alle normali strutture sanitarie con risorse limitate.

Metodi: è stato condotto uno studio controllato randomizzato pragmatico su un campione rappresentativo spagnolo di pazienti ambulatoriali con una diagnosi principale DSM-5 di disturbo borderline di personalità. I pazienti sono stati assegnati a un formato di schema terapia combinato (gruppo più individuo) (n=40) o a un formato di schema terapia solo di gruppo (n=40). La gravità del disturbo borderline di personalità era l'esito primario, con altre variabili cliniche considerate come esiti secondari (ad esempio, schemi disadattivi precoci, funzionamento). Il protocollo di valutazione includeva valutazioni al basale, post-trattamento (dopo 12 mesi di trattamento) e follow-up a sei mesi. I dati sono stati analizzati attraverso un'ANOVA a misure ripetute a due vie. Le limitazioni erano una valutazione di follow-up limitata e l'assenza di dati multicentrici che sminuivano la stabilità a lungo termine e la generalizzabilità dei risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri del DSM-5 per il disturbo borderline di personalità
  • Dai 18 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psicotici (tranne brevi episodi psicotici reattivi)
  • Disturbo bipolare (episodio ipomaniacale o misto in corso)
  • Disturbo antisociale di personalità
  • Intossicazione da sostanze
  • Ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Schema terapia combinata individuale + di gruppo
Coloro che riceveranno sia la Schema Therapy individuale che quella di gruppo
Comportamentale: Schema terapia di gruppo
Psicoterapia ambulatoriale bimestrale erogata in setting individuale
Comportamentale: Schema terapia individuale
psicoterapia ambulatoriale settimanale erogata in setting di gruppo
ACTIVE_COMPARATORE: Solo schema terapia di gruppo
Coloro che riceveranno la terapia dello schema di gruppo
Comportamentale: Schema terapia di gruppo
Psicoterapia ambulatoriale bimestrale erogata in setting individuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia BPD (disturbo borderline di personalità).
Lasso di tempo: 18 mesi
Gravità della sintomatologia borderline misurata da un singolo punteggio della scala BSL-23 (intervallo: 0-92; più alto è il punteggio, più grave è la gravità della BPD).
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzionamento globale
Lasso di tempo: 18 mesi
Gravità della disfunzione misurata da un singolo punteggio della scala WHOQoL (intervallo: 0-100; più alto è il punteggio, più grave è la disfunzione globale).
18 mesi
primi schemi disadattivi
Lasso di tempo: 18 mesi
Gravità degli schemi disadattivi misurata da un singolo punteggio della scala YSQ (intervallo: 0-450; più alto è il punteggio, più grave è la gravità dell'EMS).
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari del Maresme

Collaboratori

Department of Health, Generalitat de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schema terapia di gruppo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi