Účinnost kombinované skupinově-individuální schématické terapie pro hraniční poruchu osobnosti
Skutečná účinnost kombinované skupinově-individuální schématické terapie pro hraniční poruchu osobnosti: Pragmatická randomizovaná klinická studie
Východiska a cíle: Schéma terapie se ukázala být přínosem při léčbě hraniční poruchy osobnosti. Stále však není jasné, jaký je nejvhodnější formát implementace léčby a do jaké míry lze terapeutické zisky zobecnit na běžná zdravotnická zařízení s omezenými zdroji.
Metodika: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na reprezentativním španělském vzorku ambulantních pacientů s DSM-5 hlavní diagnózou hraniční poruchy osobnosti. Pacienti byli zařazeni buď do kombinovaného (skupinového plus individuálního) formátu terapie schématem (n=40) nebo do formátu pouze skupinové terapie schématu (n=40). Závažnost hraniční poruchy osobnosti byla primárním výsledkem, přičemž ostatní klinické proměnné byly považovány za sekundární výsledky (např. časná maladaptivní schémata, fungování). Hodnotící protokol zahrnoval základní, po léčbě (po 12 měsících léčby) a šestiměsíční následné hodnocení. Data byla analyzována pomocí dvoucestného opakovaného měření ANOVA. Omezení spočívala v omezeném následném hodnocení a absenci multicentrických dat, která ubírala na dlouhodobé stabilitě a zobecnitelnosti nálezů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria DSM-5 pro hraniční poruchu osobnosti
- Ve věku 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- Psychotické poruchy (kromě krátkých, reaktivních psychotických epizod)
- Bipolární porucha (současná hypomanická nebo smíšená epizoda)
- Antisociální porucha osobnosti
- Intoxikace látkou
- Mentální retardace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kombinovaná individuální + skupinová Schéma terapie
Ti, kteří dostanou jak individuální, tak skupinovou schématovou terapii
|
Dvouměsíční ambulantní psychoterapie poskytovaná v individuálním prostředí
týdenní ambulantní psychoterapie poskytovaná ve skupinovém prostředí
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze skupinová schématická terapie
Ti, kteří dostanou terapii skupinovým schématem
|
Dvouměsíční ambulantní psychoterapie poskytovaná v individuálním prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomatologie BPD (hraniční porucha osobnosti).
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost hraniční symptomatologie měřená jediným skóre na škále BSL-23 (rozsah: 0–92; čím vyšší skóre, tím závažnější závažnost BPD).
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
globální fungování
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost dysfunkce měřená jediným skóre na škále WHOQoL (rozsah: 0–100; čím vyšší skóre, tím závažnější je globální dysfunkce).
|
18 měsíců
|
|
raná maladaptivní schémata
Časové okno: 18 měsíců
|
Závažnost maladaptivních schémat měřená jediným skóre na škále YSQ (rozsah: 0-450; čím vyšší skóre, tím závažnější závažnost EMS).
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zanarini MC. Psychotherapy of borderline personality disorder. Acta Psychiatr Scand. 2009 Nov;120(5):373-7. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01448.x.
- Farrell, J. M., & Shaw, I. A. (2012). Group schema therapy for borderline personality disorder. A step-by-step treatment manual with patient workbook. West Sussex, UK: Wiley-Blackwell.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie skupinovým schématem
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán