Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn ryhmä-yksilöllisen skeematerapian tehokkuus raja-alueen persoonallisuushäiriössä

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Consorci Sanitari del Maresme

Yhdistetyn ryhmä-yksilöllisen kaavioterapian tehokkuus raja-alueen persoonallisuushäiriössä: käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus

Tausta ja tavoitteet: Kaavioterapiasta on osoitettu olevan hyötyä rajapersoonallisuushäiriön hoidossa. On kuitenkin edelleen epäselvää, mikä on sopivin hoidon toteutusmuoto ja missä määrin terapeuttiset hyödyt voivat olla yleistettävissä tavanomaisiin terveydenhuoltoympäristöihin, joilla on rajalliset resurssit.

Menetelmät: Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin edustavalla espanjalaisella otoksella avohoidossa olevista potilaista, joilla oli DSM-5-päädiagnoosi persoonallisuushäiriöstä. Potilaat jaettiin joko yhdistettyyn (ryhmä ja yksittäinen) skeematerapiamuotoon (n = 40) tai vain ryhmälle tarkoitettuun hoitomuotoon (n = 40). Rajatilanteen persoonallisuushäiriön vakavuus oli ensisijainen tulos, ja muita kliinisiä muuttujia pidettiin toissijaisina tuloksina (esim. varhaiset sopeutumattomat skeemat, toiminta). Arviointiprotokolla sisälsi lähtötilanteen, hoidon jälkeiset (12 kuukauden hoidon jälkeen) ja kuuden kuukauden seuranta-arvioinnit. Tiedot analysoitiin kaksisuuntaisen toistuvan mittauksen ANOVA:n avulla. Rajoitukset olivat rajallinen seuranta-arviointi ja monikeskustiedon puuttuminen, mikä heikensi tulosten pitkän aikavälin vakautta ja yleistettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-5 kriteerit rajallisen persoonallisuushäiriölle
  • Ikäraja 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset häiriöt (paitsi lyhyitä, reaktiivisia psykoottisia jaksoja)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen hypomania tai sekajakso)
  • Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö
  • Ainemyrkytys
  • Kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhdistetty yksilö- ja ryhmäkaavioterapia
Ne, jotka saavat sekä yksilö- että ryhmäskeematerapiaa
Käyttäytyminen: Ryhmäskeematerapia
Kahden kuukauden välein annettava avohoito psykoterapiaa yksilöllisesti
Käyttäytyminen: Yksilöllinen Schema-terapia
viikoittainen avohoito psykoterapia ryhmässä
ACTIVE_COMPARATOR: Vain ryhmäskeematerapia
Ne, jotka saavat ryhmäskeematerapiaa
Käyttäytyminen: Ryhmäskeematerapia
Kahden kuukauden välein annettava avohoito psykoterapiaa yksilöllisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPD (borderline personality disorder) -oireyhtymä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Rajaoireiden vakavuus mitattuna yhdellä pisteellä BSL-23-asteikosta (alue: 0-92; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi BPD:n vakavuus).
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
globaalia toimintaa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toimintahäiriön vakavuus mitattuna yhdellä pisteellä WHOQoL-asteikosta (alue: 0-100; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi yleinen toimintahäiriö).
18 kuukautta
varhaiset epämukavat skeemat
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Epämukautuvien skeemojen vakavuus mitattuna yhdellä pisteellä YSQ-asteikosta (väli: 0–450; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi EMS-vakavuus).
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari del Maresme

Yhteistyökumppanit

Department of Health, Generalitat de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Kliiniset tutkimukset Ryhmäskeematerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa