双胎妊娠におけるベタメタゾンの単回投与と反復投与
2019年12月24日 更新者：Yaniv Zipori MD、Rambam Health Care Campus
双胎妊娠におけるベタメタゾンの単回投与と反復投与の比較
これまでのところ、双子の妊娠における出生前のコルチコステロイドの反復コースの影響に関する確固たるデータは存在しません。
研究者らは、単回投与と比較して、ベタメタゾンの反復コースが、妊娠 34 週より前に生まれた双子の新生児罹患率をさらに減少させるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
観察データは、出生前コルチコステロイドにさらされた複数の妊娠における利益を示唆していますが、これらの研究では、統計的利益またはシングルトンで達成された利益が一貫して報告されていません. それにもかかわらず、単胎妊娠で報告された転帰の改善に基づいて、胎児数に関係なく、妊娠 24 週から 34 週の間で 7 日以内の出産のリスクがあるすべての患者に、出生前コルチコステロイドの 1 コースが投与されます。 さらに、出産前コルチコステロイドの「再投与」は、妊娠 34 週未満の女性で、次の 7 日以内に早産の差し迫ったリスクがあり、出産前コルチコステロイドの前のコースが 14 回以上投与された場合にも考慮する必要があります。数日前に、再び、胎児数に関係なく。
現在の研究の目的は、妊娠中にベタメタゾンを繰り返し投与した後の双子の妊娠における胎児の転帰を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
双子を妊娠しており、切迫早産のために妊娠 24 ～ 34 週の間にベタメタゾンを出産前に投与された妊婦。
説明
包含基準:
- 研究グループ - 妊娠 24 ～ 34 週の間に 2 コースのベタメタゾンを受けた女性。
- 対照比較群 - 妊娠 24 ～ 34 週の間にベタメタゾンを 1 コース受けた女性。
除外基準:
- 単発妊娠
- 高次多胎妊娠（三つ子以上）
- 既知の重大な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ベタメタゾンの単回コース
妊娠24～34週の間にベタメタゾンを1コース受けた双子妊娠の女性。
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ベタメタゾンの繰り返しコース
妊娠24～34週の間にベタメタゾンの2コース（リピートコース）を受けた双子妊娠の女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠 24 ～ 34 週の切迫早産に対するベタメタゾンの単回コースと反復コース後の呼吸器疾患の発生率
時間枠：1年
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妊娠 24 ～ 34 週の切迫早産に対するベタメタゾンの単回コースと反復コース後の呼吸器疾患の発生率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yaniv Zipori, M.D、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月24日
最初の投稿 (実際)
2019年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月24日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。