Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single versus Repeat Betamethason bij tweelingzwangerschappen

24 december 2019 bijgewerkt door: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Herhaal versus enkele kuur betamethason bij tweelingzwangerschappen

Tot nu toe zijn er geen robuuste gegevens over het effect van herhaald gebruik van antenatale corticosteroïden bij tweelingzwangerschappen. De onderzoekers stelden de hypothese dat herhaalde kuur betamethason de neonatale morbiditeit verder zou verminderen bij tweelingen geboren vóór een zwangerschapsduur van 34 weken in vergelijking met een enkele dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Observatiegegevens suggereren voordelen bij meerlingzwangerschappen die zijn blootgesteld aan antenatale corticosteroïden, hoewel deze onderzoeken niet consistent een statistisch voordeel of de voordelen bij eenling hebben gerapporteerd. Desalniettemin wordt, op basis van de verbeterde resultaten die zijn gemeld bij eenlingzwangerschappen, één kuur prenatale corticosteroïden toegediend aan alle patiënten die tussen 24 weken en 34 weken zwangerschap zijn en het risico lopen binnen 7 dagen te bevallen, ongeacht het aantal foetussen. Bovendien moet "een herhalingskuur" van antenatale corticosteroïden ook worden overwogen bij vrouwen die minder dan 34 weken zwanger zijn en die een dreigend risico lopen op vroeggeboorte binnen de komende 7 dagen, en bij wie de eerdere kuur met prenatale corticosteroïden meer dan 14 weken is toegediend. dagen eerder, opnieuw, ongeacht het aantal foetussen.

Het doel van de huidige studie is het evalueren van foetale uitkomsten bij tweelingzwangerschappen na herhaalde toediening van betamethason tijdens de zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die zwanger waren van een tweeling en die prenataal betamethason kregen tussen de 24 en 34 weken zwangerschap wegens dreigende vroeggeboorte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studiegroep - vrouwen die 2 kuren betamethason kregen tussen 24 - 34 weken zwangerschap.
  • Controle vergelijkingsgroep - vrouwen die 1 kuur betamethason kregen tussen 24 - 34 weken zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • eentonige zwangerschappen
  • meerlingzwangerschappen van hogere orde (drieling en hoger)
  • bekende ernstige aangeboren afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Enkele kuur Betamethason
Vrouwen met een tweelingzwangerschap die 1 kuur betamethason kregen tussen de 24 en 34 weken zwangerschap.
Herhaal kuur Betamethason
Vrouwen met een tweelingzwangerschap die 2 kuren (herhaalkuur) betamethason kregen tussen een zwangerschap van 24 - 34 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van respiratoire morbiditeit na enkelvoudige versus herhaalde kuur betamethason bij dreigende vroeggeboorte tussen 24-34 weken zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
De incidentie van respiratoire morbiditeit na enkelvoudige versus herhaalde kuur betamethason bij dreigende vroeggeboorte tussen 24-34 weken zwangerschap
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0484-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet beslist, misschien in de toekomst of onderdeel van een meta-analyse

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tweeling; Zwangerschap compliceren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren