Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократный прием бетаметазона в сравнении с повторным приемом при беременности двойней

24 декабря 2019 г. обновлено: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Повторный курс бетаметазона по сравнению с однократным при беременности двойней

До сих пор нет достоверных данных о влиянии повторного курса антенатальной терапии кортикостероидами при многоплодной беременности. Исследователи предположили, что повторный курс бетаметазона еще больше снизит неонатальную заболеваемость у близнецов, рожденных до 34 недель беременности, по сравнению с однократной дозой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Данные наблюдений свидетельствуют о преимуществах антенатального воздействия кортикостероидов при многоплодной беременности, хотя в этих исследованиях не всегда сообщалось о статистических преимуществах или преимуществах, достигнутых при одноплодной беременности. Тем не менее, основываясь на улучшении исходов, зарегистрированных при одноплодной беременности, один курс антенатальной терапии кортикостероидами назначается всем пациенткам со сроком гестации от 24 до 34 недель и риском родов в течение 7 дней, независимо от числа плодов. Более того, «повторный курс» антенатальных кортикостероидов также следует рассматривать у женщин со сроком гестации менее 34 недель, у которых существует неизбежный риск преждевременных родов в течение следующих 7 дней, и чей предшествующий курс антенатальных кортикостероидов применялся более 14 недель. дней назад, опять же, независимо от числа плодов.

Целью настоящего исследования является оценка исходов для плода при многоплодной беременности после повторного введения бетаметазона во время беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, вынашивающие близнецов и получившие бетаметазон в дородовой период между 24-34 неделями беременности по поводу угрозы преждевременных родов.

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая группа - женщины, получившие 2 курса бетаметазона в сроке беременности 24-34 недели.
  • Контрольная группа сравнения - женщины, получившие 1 курс бетаметазона в сроке гестации 24-34 нед.

Критерий исключения:

  • одноплодная беременность
  • многоплодная беременность более высокого порядка (тройня и выше)
  • известная серьезная врожденная аномалия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Разовый курс Бетаметазона
Женщины с многоплодной беременностью, получившие 1 курс бетаметазона между 24 и 34 неделями беременности.
Повторить курс Бетаметазона
Женщины с многоплодной беременностью, получившие 2 курса (повторный курс) бетаметазона между 24 и 34 неделями беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота респираторных заболеваний после однократного и повторного курсов бетаметазона по поводу угрозы преждевременных родов между 24-34 неделями гестации
Временное ограничение: 1 год
Частота респираторных заболеваний после однократного и повторного курсов бетаметазона по поводу угрозы преждевременных родов между 24-34 неделями гестации
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0484-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Пока не решил, возможно, в будущем или в рамках мета-анализа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться