- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04212312
Однократный прием бетаметазона в сравнении с повторным приемом при беременности двойней
Повторный курс бетаметазона по сравнению с однократным при беременности двойней
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные наблюдений свидетельствуют о преимуществах антенатального воздействия кортикостероидов при многоплодной беременности, хотя в этих исследованиях не всегда сообщалось о статистических преимуществах или преимуществах, достигнутых при одноплодной беременности. Тем не менее, основываясь на улучшении исходов, зарегистрированных при одноплодной беременности, один курс антенатальной терапии кортикостероидами назначается всем пациенткам со сроком гестации от 24 до 34 недель и риском родов в течение 7 дней, независимо от числа плодов. Более того, «повторный курс» антенатальных кортикостероидов также следует рассматривать у женщин со сроком гестации менее 34 недель, у которых существует неизбежный риск преждевременных родов в течение следующих 7 дней, и чей предшествующий курс антенатальных кортикостероидов применялся более 14 недель. дней назад, опять же, независимо от числа плодов.
Целью настоящего исследования является оценка исходов для плода при многоплодной беременности после повторного введения бетаметазона во время беременности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая группа - женщины, получившие 2 курса бетаметазона в сроке беременности 24-34 недели.
- Контрольная группа сравнения - женщины, получившие 1 курс бетаметазона в сроке гестации 24-34 нед.
Критерий исключения:
- одноплодная беременность
- многоплодная беременность более высокого порядка (тройня и выше)
- известная серьезная врожденная аномалия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Разовый курс Бетаметазона
Женщины с многоплодной беременностью, получившие 1 курс бетаметазона между 24 и 34 неделями беременности.
|
|
Повторить курс Бетаметазона
Женщины с многоплодной беременностью, получившие 2 курса (повторный курс) бетаметазона между 24 и 34 неделями беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота респираторных заболеваний после однократного и повторного курсов бетаметазона по поводу угрозы преждевременных родов между 24-34 неделями гестации
Временное ограничение: 1 год
|
Частота респираторных заболеваний после однократного и повторного курсов бетаметазона по поводу угрозы преждевременных родов между 24-34 неделями гестации
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0484-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .