Betametasone singolo contro ripetizione ripetuta nelle gravidanze gemellari
Ripeti rispetto a un singolo ciclo di betametasone nelle gravidanze gemellari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati osservazionali suggeriscono benefici in gestazioni multiple esposte a corticosteroidi prenatali, sebbene questi studi non abbiano riportato in modo coerente un beneficio statistico o i benefici ottenuti nei singoli. Tuttavia, sulla base dei risultati migliori riportati nelle gestazioni singole, viene somministrato un ciclo di corticosteroidi prenatali a tutte le pazienti che si trovano tra le 24 e le 34 settimane di gestazione ea rischio di parto entro 7 giorni, indipendentemente dal numero di feti. Inoltre, "un ciclo ripetuto" di corticosteroidi prenatali dovrebbe essere preso in considerazione anche nelle donne che hanno meno di 34 settimane di gestazione che hanno un rischio imminente di parto pretermine entro i successivi 7 giorni e il cui precedente ciclo di corticosteroidi prenatali è stato somministrato più di 14 giorni prima, di nuovo, indipendentemente dal numero di feti.
L'obiettivo del presente studio è valutare gli esiti fetali nelle gravidanze gemellari dopo la somministrazione ripetuta di betametasone durante la gravidanza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di studio: donne che hanno ricevuto 2 cicli di betametasone tra la 24a e la 34a settimana di gestazione.
- Gruppo di confronto di controllo - donne che hanno ricevuto 1 ciclo di betametasone tra le 24 e le 34 settimane di gestazione.
Criteri di esclusione:
- gravidanze singole
- gravidanze multiple di ordine superiore (terzine e oltre)
- anomalia congenita maggiore nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ciclo unico di Betametasone
Donne con gravidanza gemellare che hanno ricevuto 1 ciclo di betametasone tra la 24a e la 34a settimana di gestazione.
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Ripetere il ciclo di betametasone
Donne con gravidanza gemellare che hanno ricevuto 2 cicli (ciclo ripetuto) di betametasone tra la 24a e la 34a settimana di gestazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di morbilità respiratoria dopo un ciclo singolo o ripetuto di betametasone per minaccia di parto pretermine tra le 24 e le 34 settimane di gestazione
Lasso di tempo: 1 anno
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L'incidenza di morbilità respiratoria dopo un ciclo singolo o ripetuto di betametasone per minaccia di parto pretermine tra le 24 e le 34 settimane di gestazione
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0484-19
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