Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt versus gjentatt betametason i tvillingsvangerskap

24. desember 2019 oppdatert av: Yaniv Zipori MD, Rambam Health Care Campus

Gjenta versus enkelt kur med betametason i tvillingsvangerskap

Så langt finnes det ingen robuste data om effekten av gjentatt kur med prenatale kortikosteroider i tvillingsvangerskap. Forskerne antok at gjentatt behandling med betametason ytterligere ville redusere neonatal morbiditet hos tvillinger født før 34 ukers svangerskap sammenlignet med enkeltdose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Observasjonsdata tyder på fordeler ved multiple svangerskap eksponert for prenatale kortikosteroider, selv om disse studiene ikke konsekvent har rapportert en statistisk fordel eller fordelene oppnådd hos enslige. Ikke desto mindre, basert på de forbedrede resultatene som er rapportert i singleton-drektasjoner, administreres én kur med prenatale kortikosteroider til alle pasienter som er mellom 24 uker og 34 uker med svangerskap og med risiko for fødsel innen 7 dager, uavhengig av fosternummer. Dessuten bør "en gjentatt kur" med prenatale kortikosteroider også vurderes hos kvinner som er mindre enn 34 uker med svangerskap som har en overhengende risiko for prematur fødsel innen de neste 7 dagene, og hvis tidligere kur med prenatale kortikosteroider ble administrert mer enn 14 dager tidligere, igjen, uavhengig av fosternummer.

Målet med denne studien er å evaluere fosterutfall i tvillingsvangerskap etter gjentatt betametasonadministrasjon under graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som bærer tvillinger, og som mottok prenatal betametason mellom 24-34 ukers svangerskap for truet prematur fødsel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiegruppe - kvinner som fikk 2 kurer betametason mellom 24 - 34 ukers svangerskap.
  • Kontrollsammenligningsgruppe - kvinner som fikk 1 kur betametason mellom 24 - 34 ukers svangerskap.

Ekskluderingskriterier:

  • singletone graviditeter
  • høyere ordens flergangsgraviditeter (trillinger og over)
  • kjent alvorlig medfødt anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Enkelt kur med Betametason
Kvinner med tvillinggraviditet som fikk 1 kur betametason mellom 24 - 34 ukers svangerskap.
Gjenta behandling med Betamethason
Kvinner med tvillingsvangerskap som fikk 2 kurer (Repetisjonskur) betametason mellom 24 - 34 ukers svangerskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av respiratorisk sykelighet etter enkelt versus gjentatt behandling med betametason for truet prematur fødsel mellom 24-34 ukers svangerskap
Tidsramme: 1 år
Forekomsten av respiratorisk sykelighet etter enkelt versus gjentatt behandling med betametason for truet prematur fødsel mellom 24-34 ukers svangerskap
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0484-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå, kanskje i fremtiden eller del av en metaanalyse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere