Betametasona única versus repetida em gestações gemelares
Repetição versus curso único de betametasona em gestações gemelares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dados observacionais sugerem benefícios em gestações múltiplas expostas a corticosteroides pré-natais, embora esses estudos não tenham consistentemente relatado um benefício estatístico ou os benefícios alcançados em fetos únicos. No entanto, com base nos melhores resultados relatados em gestações únicas, um curso de corticosteroides pré-natais é administrado a todas as pacientes entre 24 semanas e 34 semanas de gestação e com risco de parto em 7 dias, independentemente do número fetal. Além disso, a "repetição" de corticosteroides pré-natais também deve ser considerada em mulheres com menos de 34 semanas de gestação, com risco iminente de parto prematuro nos próximos 7 dias e cujo ciclo anterior de corticosteroides antenatais foi administrado há mais de 14 semanas. dias antes, novamente, independentemente do número fetal.
O objetivo do presente estudo é avaliar os resultados fetais em gestações gemelares após a administração repetida de betametasona durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yaniv Zipori, M.D
- Número de telefone: +972 58 7966963
- E-mail: y_zipori@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de estudo - mulheres que receberam 2 cursos de betametasona entre 24 e 34 semanas de gestação.
- Grupo de comparação de controle - mulheres que receberam 1 ciclo de betametasona entre 24 e 34 semanas de gestação.
Critério de exclusão:
- gravidez única
- Gravidezes múltiplas de ordem superior (trigêmeos e acima)
- anomalia congênita maior conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Curso único de Betametasona
Mulheres com gravidez gemelar que receberam 1 curso de betametasona entre 24 e 34 semanas de gestação.
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Repita o curso de Betametasona
Mulheres com gravidez gemelar que receberam 2 cursos (ciclo repetido) de betametasona entre 24 e 34 semanas de gestação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de morbidade respiratória após curso único versus repetido de betametasona para ameaça de trabalho de parto prematuro entre 24-34 semanas de gestação
Prazo: 1 ano
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A incidência de morbidade respiratória após curso único versus repetido de betametasona para ameaça de trabalho de parto prematuro entre 24-34 semanas de gestação
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaniv Zipori, M.D, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0484-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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